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Le rôle des déterminants sociaux dans la santé cardiovasculaire et la fonction vasculaire (CVRRC)

25 juillet 2023 mis à jour par: Baylor Research Institute

Le rôle des déterminants sociaux dans la santé cardiovasculaire et la fonction vasculaire dans une population de minorités raciales et ethniques à haut risque de disparités

Cette étude vise à identifier l'influence des déterminants sociaux des domaines de la santé sur la fonction vasculaire dans une population à faible revenu, raciale et ethnique minoritaire à risque de disparités. Nous émettons l'hypothèse que les personnes d'une position socio-économique inférieure et celles aux prises avec la dépression sont plus à risque de maladie cardiovasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à identifier l'influence des déterminants sociaux des domaines de la santé sur la fonction vasculaire dans une population à faible revenu, raciale et ethnique minoritaire à risque de disparités. Nous émettons l'hypothèse que les personnes dont la position socio-économique est inférieure courent un plus grand risque de déficience du grand organe responsable de la circulation sanguine dans le corps et de la raideur artérielle. Des simulations supplémentaires incluent l'identification de l'influence de la dépression sur la fonction vasculaire et la mesure de l'interaction entre la dépression et les déterminants sociaux de la santé. Nous émettons l'hypothèse que la déficience sera plus importante chez les personnes souffrant de dépression que chez les personnes sans dépression. Enfin, nous comparerons un projet métabolique complet aux déterminants sociaux de la santé et de la dépression, en supposant que des déterminants sociaux plus graves de la santé et de la dépression augmenteront le risque de maladie cardiovasculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus et capacité à lire.

Critère d'exclusion:

  • (1) incapable de fournir un consentement éclairé (par exemple, en raison d'une déficience aiguë ou d'une psychose), (2) incapacité à lire, (3) précédemment inscrit à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Administré par l'intervieweur
Évaluations de dépistage pour mesurer les déterminants sociaux de la santé liés aux maladies cardiovasculaires.
Autre: Dépistage
Évaluations de dépistage pour mesurer les déterminants sociaux de la santé liés aux maladies cardiovasculaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 1 an
Le PHQ-9 est une mesure d'auto-évaluation qui évalue la fréquence des symptômes sur chacun des neuf critères du DSM-IV pour la dépression au cours des "deux dernières semaines". Les scores totaux de 5 à 9 représentent une dépression légère, 10 à 14 représentent une dépression modérée, 15 à 19 représentent une dépression modérément sévère et > 20 représentent une dépression sévère.
1 an
Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: 1 an
Le GAD-7 est une échelle d'auto-évaluation en sept éléments permettant d'identifier la présence d'un trouble anxieux généralisé (TAG) et d'évaluer la gravité des symptômes. Les items du GAD-7 sont basés sur les critères diagnostiques du TAG du DSM-IV et évaluent la fréquence des symptômes au cours des deux dernières semaines. Un score de 10 ou plus sur le GAD-7 représente un point pour identifier les cas de GAD. Les seuils de 5, 10 et 15 représentent respectivement des niveaux d'anxiété légers, modérés et sévères.
1 an
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-V (PCL-5)
Délai: 1 an
Le PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments qui évalue les 20 symptômes DSM-5 du SSPT. Un score total de sévérité des symptômes (gamme - 0-80) peut être obtenu en additionnant les scores pour chacun des 20 éléments. Les recherches initiales suggèrent qu'un score seuil PCL-5 entre 31 et 33 est indicatif d'un ESPT probable dans tous les échantillons.
1 an
Échelle de stress perçu
Délai: 1 an
L'échelle de stress perçu est un questionnaire en 10 points largement utilisé pour évaluer les niveaux de stress chez les jeunes et les adultes âgés de 12 ans et plus. Il évalue dans quelle mesure un individu a perçu la vie comme imprévisible, incontrôlable et surchargée au cours du mois précédent. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress perçu.
1 an
Outil de dépistage des besoins sociaux AAFP
Délai: 1 an
Cet outil est un questionnaire en 15 points sur les besoins sociaux d'un participant. Les catégories de besoins sociaux mesurées par cet instrument comprennent le logement, la nourriture, la garde des enfants, l'emploi, l'éducation, les finances, la sécurité personnelle et l'assistance. La notation de cet instrument met en évidence les domaines de la vie d'un individu où il peut y avoir un besoin social.
1 an
Échelle de MacArthur du statut social subjectif
Délai: 1 an
L'échelle MacArthur du statut social subjectif (échelle MacArthur SSS) est une mesure à deux éléments qui évalue le rang perçu d'une personne par rapport aux autres membres de son groupe. Les répondants regardent le dessin d'une échelle à 10 échelons et lisent ou entendent que l'échelle représente la position des gens dans la société.
1 an
Qualité de vie (WHOQOL-BREF)
Délai: 1 an
Le WHOQOL-BREF est une évaluation de la qualité de vie en 26 points. Il examine les domaines de la santé physique, psychologique, des relations sociales et de l'environnement. Les quatre scores de domaine dénotent la perception d'un individu de la qualité de vie dans chaque domaine particulier.
1 an
Expériences de discrimination (EOD)
Délai: 1 an
L'EOD est un petit instrument d'auto-évaluation. Il examine les expériences de discrimination autodéclarées par les individus. Les expériences des mesures des catégories de discrimination par cet instrument comprennent les questions d'inquiétude, les questions globales, les plaintes déposées, la discrimination majeure, le traitement injuste au quotidien et la réponse au traitement injuste.
1 an
WHODAS 2.0 (Programme d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé)
Délai: 1 an
Le WHODAS est une version en 36 items, auto-évaluée. Cette mesure évalue le handicap dans dix domaines, y compris la compréhension et la communication, les déplacements, les soins personnels, l'entente avec les autres, les activités mensongères et la participation à la société.
1 an
Isolement social
Délai: 1 an
Est une échelle à 3 items utilisée pour évaluer les sentiments de solitude ou d'isolement social. Chaque item a un score minimum de 1 et un score maximum de 3. Les scores les plus élevés indiquent un plus grand degré de solitude.
1 an
Expériences négatives de l'enfance (ACE)
Délai: 1 an
L'ACE est une mesure en 10 points utilisée pour mesurer les traumatismes de l'enfance. Ce questionnaire évalue 10 types de traumatismes, 5 étant personnels, la violence physique, la violence verbale, la violence sexuelle, la négligence physique et la négligence émotionnelle et 5 liés aux membres de la famille.
1 an
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 1 an
Le PSQI est un questionnaire auto-évalué qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil sur une période d'un mois. Cette mesure évalue les sous-catégories suivantes, la qualité du sommeil, la latence, la durée, l'efficacité habituelle du sommeil, les perturbations liées à l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement diurne.
1 an
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: 1 an
L'IPAQ est un formulaire long de 27 items, évaluant l'activité physique au cours des 7 derniers jours. Cette mesure porte sur l'activité physique liée à l'emploi, l'activité physique de transport, les travaux ménagers, l'entretien de la maison et les soins à la famille, les activités physiques récréatives, sportives et de loisirs, ainsi que le temps passé assis.
1 an
Échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC-10)
Délai: 1 an
CD-RISC-10 est une échelle d'auto-évaluation en 10 points mesurant la résilience. Cette échelle mesure la résilience et la capacité d'un individu à rebondir après des événements stressants, une tragédie ou un traumatisme. Chaque élément a un score minimum de 0 et un score maximum de 4. Les scores totaux vont de 0 à 40. Un score plus élevé indique une plus grande résilience.
1 an
Tabac, alcool, médicaments sur ordonnance et utilisation de substances illicites Plate-forme électronique espagnole (TAPS-ESP)
Délai: 1 an
TAPS est un outil de dépistage et d'évaluation brève en deux étapes qui examine d'abord les quatre grandes catégories de toxicomanie (tabac, alcool, abus de médicaments sur ordonnance et substances illicites), puis passe à la brève évaluation dans laquelle l'individu est évalué pour des risques plus spécifiques. liés à un éventail élargi de substances (tabac, alcool, cannabis, cocaïne, méthamphétamines, stimulants sur ordonnance, héroïne, opioïdes sur ordonnance, sédatifs et autres substances).
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baylor Research Institute

Collaborateurs

University of Texas-Arlington

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine Sanchez, PhD, Baylor Scott and White Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2023

Première publication (Réel)

16 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 022-215

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

Un ans

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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