- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05772221
Sosiaalisten tekijöiden rooli sydän- ja verisuoniterveydessä ja verisuonten toiminnassa (CVRRC)
perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Baylor Research Institute
Sosiaalisten tekijöiden rooli sydän- ja verisuoniterveyteen ja verisuonitoimintoihin rodulliseen ja etniseen vähemmistöön kuuluvassa väestössä, jolla on suuri riski eroista
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa terveydenhuollon sosiaalisten tekijöiden vaikutus verisuonten toimintaan pienituloisessa, rotuun ja etniseen vähemmistöön kuuluvassa väestössä, jolla on riski eroista.
Oletamme, että heikomman sosiaalisen taloudellisen aseman omaavilla ja masennuksesta kärsivillä on suurempi riski sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa terveydenhuollon sosiaalisten tekijöiden vaikutus verisuonten toimintaan pienituloisessa, rotuun ja etniseen vähemmistöön kuuluvassa väestössä, jolla on riski eroista.
Oletamme, että heikomman sosiaalisen taloudellisen aseman omaavilla henkilöillä on suurempi riski saada vaurioita suuressa elimessä, joka on vastuussa veren liikkeestä kehossa ja valtimoiden jäykkyydestä.
Muita simiä ovat masennuksen vaikutusten tunnistaminen verisuonten toimintaan ja masennuksen ja sosiaalisten terveyteen vaikuttavien tekijöiden välisen vuorovaikutuksen mittaaminen.
Oletamme, että heikkeneminen on suurempi masennusta sairastavilla henkilöillä kuin henkilöillä, joilla ei ole.
Lopuksi verrataan kattavaa aineenvaihduntaprojektia terveyden ja masennuksen sosiaalisiin tekijöihin olettamalla, että vakavammat terveyden ja masennuksen sosiaaliset tekijät lisäävät sydän- ja verisuonitautien riskiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75210
- Baylor Scott & White Family Health Center at Juanita J. Craft Recreation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi ja lukutaito.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta (esim. akuutin vajaatoiminnan tai psykoosin vuoksi), (2) ei osaa lukea, (3) on aiemmin mukana tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Haastattelijan hallinnoima
Seulontaarvioinnit, joilla mitataan sosiaalisia terveyden taustatekijöitä suhteessa sydän- ja verisuonitauteihin.
|
Seulontaarvioinnit, joilla mitataan sosiaalisia terveyden taustatekijöitä suhteessa sydän- ja verisuonitauteihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PHQ-9 on itseraportin mitta, joka arvioi oireiden esiintymistiheyden kunkin yhdeksän DSM-IV:n masennuksen kriteerin mukaan "kahden viimeisen viikon aikana".
Kokonaispisteet 5–9 edustavat lievää masennusta, 10–14 keskivaikeaa masennusta, 15–19 keskivaikeaa masennusta ja > 20 vakavaa masennusta.
|
1 vuosi
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
GAD-7 on seitsemän kohdan itsearviointiasteikko, jolla voidaan tunnistaa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) esiintyminen ja arvioida oireiden vakavuutta.
GAD-7:n kohteet perustuvat GAD:n diagnostisiin kriteereihin DSM-IV:ssä ja arvioivat oireiden esiintymistiheyttä viimeisen kahden viikon aikana.
GAD-7:n pistemäärä 10 tai suurempi edustaa pistettä GAD-tapausten tunnistamiselle.
Rajapisteet 5, 10 ja 15 edustavat lievää, kohtalaista ja vakavaa ahdistustasoa.
|
1 vuosi
|
|
PTSD-tarkistuslista DSM-V:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PCL-5 on 20 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta.
Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (väli - 0-80) voidaan saada laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet.
Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että PCL-5:n rajapisteet 31-33 ovat osoitus todennäköisestä PTSD:stä näytteissä.
|
1 vuosi
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Perceived Stress Scale on 10 kohdan kyselylomake, jota käytetään laajalti nuorten ja yli 12-vuotiaiden aikuisten stressitason arvioimiseen.
Se arvioi, missä määrin yksilö on kokenut elämän arvaamattomaksi, hallitsemattomaksi ja ylikuormitukseksi edellisen kuukauden aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
1 vuosi
|
|
AAFP:n sosiaalisten tarpeiden seulontatyökalu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä työkalu on 15 kohdan kyselylomake osallistujan sosiaalisista tarpeista.
Tällä instrumentilla mitattuja sosiaalisia tarpeita ovat asuminen, ruoka, lastenhoito, työllisyys, koulutus, talous, henkilökohtainen turvallisuus ja apu.
Tämän instrumentin pisteytys tuo esiin yksilön elämän alueita, joilla voi olla sosiaalista tarvetta.
|
1 vuosi
|
|
MacArthurin subjektiivisen sosiaalisen tilan asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Subjektiivisen sosiaalisen tilan MacArthurin asteikko (MacArthur SSS Scale) on kaksiosainen mittari, joka arvioi henkilön kokeman arvon suhteessa muihin ryhmään kuuluviin.
Vastaajat näkevät piirroksen 10 askelmasta tikkaista ja joko lukevat tai kuulevat, että tikkaat edustavat ihmisten asemaa yhteiskunnassa.
|
1 vuosi
|
|
Elämänlaatu (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
WHOQOL-BREF on 26 kohdan elämänlaadun arviointi.
Siinä tarkastellaan fyysisen terveyden, psykologisen, sosiaalisten suhteiden ja ympäristön alueita.
Neljä alapistettä kuvaavat yksilön käsitystä elämänlaadusta kullakin tietyllä alueella.
|
1 vuosi
|
|
Kokemukset syrjinnästä (EOD)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
EOD on lyhyt itseraportointiväline.
Siinä tarkastellaan yksilöiden itse ilmoittamia kokemuksia syrjinnästä.
Kokemuksia tällä välineellä toteutetuista syrjintäkategorioiden toimista ovat huolikysymykset, globaalit kysymykset, tehdyt valitukset, laajamittainen syrjintä, päivittäinen epäoikeudenmukainen kohtelu ja reagointi epäoikeudenmukaiseen kohteluun.
|
1 vuosi
|
|
WHODAS 2.0 (World Health Organization Disability Assessment Schedule)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
WHODAS on 36 kohdan versio, itsehallinnollinen arviointi.
Tämä mittaus arvioi vammaisuutta eri aloilla, mukaan lukien ymmärtäminen ja kommunikointi, liikkuminen, itsehoito, ihmisten kanssa toimeentuleminen, valhetoiminta ja yhteiskuntaan osallistuminen.
|
1 vuosi
|
|
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
On 3-osainen asteikko, jota käytetään arvioimaan yksinäisyyden tai sosiaalisen eristäytymisen tunteita.
Jokaisen kohteen vähimmäispistemäärä on 1 ja enimmäispistemäärä 3. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
|
1 vuosi
|
|
Haitalliset lapsuuden kokemukset (ACE)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ACE on 10 kohdan mitta, jota käytetään lapsuuden trauman mittaamiseen.
Tässä kyselyssä arvioidaan 10 traumatyyppiä, joista 5 on henkilökohtaista, fyysistä väkivaltaa, sanallista väkivaltaa, seksuaalista hyväksikäyttöä, fyysistä laiminlyöntiä ja emotionaalista laiminlyöntiä ja 5 liittyy perheenjäseniin.
|
1 vuosi
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PSQI on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä kuukauden aikana.
Tämä mitta arvioi seuraavia alakategorioita, unen laatua, latenssia, kestoa, tavanomaista unen tehokkuutta, unilääkityksen häiriökäyttöä ja päiväsaikaan liittyviä toimintahäiriöitä.
|
1 vuosi
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
IPAQ on 27 kohdan pitkä lomake, joka arvioi fyysistä aktiivisuutta viimeisen 7 päivän ajalta.
Tässä mittauksessa tarkastellaan työhön liittyvää fyysistä aktiivisuutta, kuljetukseen liittyvää fyysistä aktiivisuutta, kotityötä, kodin ylläpitoa ja perheestä huolehtimista, virkistystä, urheilua ja vapaa-ajan fyysistä aktiivisuutta sekä istumiseen käytettyä aikaa.
|
1 vuosi
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CD-RISC-10 on 10 kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa kimmoisuutta.
Tämä asteikko mittaa sietokykyä ja sitä, kuinka hyvin yksilöllä on valmiudet toipua stressaavien tapahtumien, tragedian tai trauman jälkeen.
Jokaisen kohteen vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 4. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa joustavuutta.
|
1 vuosi
|
|
Tupakka, alkoholi, reseptilääkkeet ja laittomien aineiden käyttö Electronic Spanish Platform (TAPS-ESP)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
TAPS on kaksivaiheinen seulonta- ja lyhytarviointityökalu, joka seuloi ensin neljä laajaa päihteiden väärinkäyttökategoriaa (tupakka, alkoholi, reseptilääkkeiden väärinkäyttö ja laittomat aineet) ja siirtyy sitten lyhytarviointiin, jossa yksilöstä arvioidaan tarkempia riskejä. liittyvät laajaan joukkoon aineita (tupakka, alkoholi, kannabis, kokaiini, metamfetamiinit, reseptivapaat stimulantit, heroiini, reseptiopioidit, rauhoittavat aineet ja muut aineet).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Sanchez, PhD, Baylor Scott and White Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennushäiriö
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Masennus, majuri
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Diagnostiikkapalvelut
- Terveystutkimukset
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Kansanterveyskäytäntö
- Massanseulonta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 022-215
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Yksi vuosi
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .