- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05772221
A társadalmi meghatározó tényezők szerepe a szív- és érrendszer egészségében és az érrendszeri működésben (CVRRC)
2023. július 25. frissítette: Baylor Research Institute
A társadalmi meghatározó tényezők szerepe a szív- és érrendszeri egészségben és az érrendszeri működésben egy olyan faji és etnikai kisebbségben élő népességben, amelynél nagy az egyenlőtlenségek kockázata
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa az egészségügyi területek társadalmi meghatározóinak az érrendszeri működésre gyakorolt hatását egy alacsony jövedelmű, faji és etnikai kisebbséghez tartozó népességben, amelyet az egyenlőtlenségek fenyegetnek.
Feltételezzük, hogy az alacsonyabb társadalmi-gazdasági helyzetben lévő egyének és a depresszióval küzdők nagyobb kockázatnak vannak kitéve a szív- és érrendszeri betegségekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa az egészségügyi területek társadalmi meghatározóinak az érrendszeri működésre gyakorolt hatását egy alacsony jövedelmű, faji és etnikai kisebbséghez tartozó népességben, amelyet az egyenlőtlenségek fenyegetnek.
Feltételezzük, hogy az alacsonyabb társadalmi-gazdasági helyzetben lévő egyének nagyobb kockázatnak vannak kitéve a testben a vérmozgásért és az artériák merevségéért felelős nagy szerv károsodásának.
További szimulációk közé tartozik a depresszió érrendszeri működésre gyakorolt hatásának azonosítása, valamint a depresszió és az egészséget meghatározó társadalmi tényezők közötti kölcsönhatás mérése.
Feltételezzük, hogy a károsodás nagyobb lesz a depresszióban szenvedő egyéneknél, mint azoknál, akiknél nincs.
Végül egy átfogó anyagcsere-projektet hasonlítunk össze az egészség és a depresszió társadalmi meghatározóival, feltételezve, hogy az egészség és a depresszió súlyosabb társadalmi meghatározói növelik a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Brittany Meredith, MSW
- Telefonszám: 214-865-2422
- E-mail: brittany.meredith@bswhealth.org
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75210
- Toborzás
- Baylor Scott & White Family Health Center at Juanita J. Craft Recreation Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Patricia Allison
- E-mail: patricia.allison@bswhealth.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Libertad Gracia
- E-mail: libertad.gracia@bswhealth.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb, és tud olvasni.
Kizárási kritériumok:
- (1) nem tud tájékozott beleegyezést adni (például akut károsodás vagy pszichózis miatt), (2) nem tud olvasni, (3) korábban részt vett a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Kérdező által irányított
Szűrővizsgálatok az egészséget befolyásoló társadalmi tényezők mérésére a szív- és érrendszeri betegségekkel összefüggésben.
|
Szűrővizsgálatok az egészséget befolyásoló társadalmi tényezők mérésére a szív- és érrendszeri betegségekkel összefüggésben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: 1 év
|
A PHQ-9 egy önbeszámoló mérőszám, amely felméri a tünetek gyakoriságát a depresszió kilenc DSM-IV kritériumának mindegyike szerint „az elmúlt két hétben”.
Az 5-9 közötti összpontszám enyhe depressziót, 10-14 közepes depressziót, 15-19 közepesen súlyos depressziót, és > 20 súlyos depressziót jelent.
|
1 év
|
Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7)
Időkeret: 1 év
|
A GAD-7 egy hételemes önbeszámoló skála a generalizált szorongásos zavar (GAD) jelenlétének azonosítására és a tünetek súlyosságának értékelésére.
A GAD-7 tételei a GAD diagnosztikai kritériumain alapulnak a DSM-IV-ben, és értékelik a tünetek gyakoriságát az elmúlt két hétben.
A 10 vagy annál nagyobb pontszám a GAD-7-en a GAD esetek azonosításának pontja.
Az 5-ös, 10-es és 15-ös vágási pontok a szorongás enyhe, közepes és súlyos szintjét jelentik.
|
1 év
|
PTSD ellenőrzőlista a DSM-V-hez (PCL-5)
Időkeret: 1 év
|
A PCL-5 egy 20 elemből álló önértékelési mérőszám, amely a PTSD 20 DSM-5 tünetét értékeli.
A tünetek összesített súlyossági pontszáma (0-80 tartomány) a 20 elem pontszámainak összegzésével érhető el.
A kezdeti kutatások azt sugallják, hogy a PCL-5 határértéke 31-33 között valószínűsíthető PTSD-re utal a minták között.
|
1 év
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: 1 év
|
Az észlelt stressz skála egy 10 elemből álló kérdőív, amelyet széles körben használnak fiatalok és 12 éves és idősebb felnőttek stresszszintjének felmérésére.
Azt értékeli, hogy az egyén az előző hónapban milyen mértékben érzékelte az életet kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek és túlterheltnek.
A magasabb pontszámok magasabb szintű stresszt jeleznek.
|
1 év
|
AAFP szociális szükségletek átvizsgáló eszköze
Időkeret: 1 év
|
Ez az eszköz egy 15 elemből álló kérdőív a résztvevők szociális szükségleteiről.
Az eszközzel mért szociális szükségletkategóriák közé tartozik a lakhatás, az élelmezés, a gyermekgondozás, a foglalkoztatás, az oktatás, a pénzügyek, a személyes biztonság és a segítségnyújtás.
Ennek az eszköznek a pontozása rávilágít az egyén életének azon területeire, ahol társadalmi igény merülhet fel.
|
1 év
|
A szubjektív társadalmi státusz MacArthur-skálája
Időkeret: 1 év
|
A szubjektív társadalmi státusz MacArthur-skálája (MacArthur SSS-skála) egy kételemes mérőszám, amely felméri, hogy egy személy milyen rangot képvisel a csoport többi tagjához képest.
A válaszadók megtekintenek egy rajzot egy 10 fokos létráról, és vagy olvassák vagy hallják, hogy a létra azt jelzi, hogy az emberek hol állnak a társadalomban.
|
1 év
|
Életminőség (WHOQOL-BREF)
Időkeret: 1 év
|
A WHOQOL-BREF egy 26 tételből álló életminőség-értékelés.
A fizikai egészség, a pszichológiai, a szociális kapcsolatok és a környezet területeit vizsgálja.
A négy tartománypontszám azt jelzi, hogy az egyén hogyan érzékeli az életminőséget az egyes területeken.
|
1 év
|
A diszkrimináció tapasztalatai (EOD)
Időkeret: 1 év
|
Az EOD egy rövid önbeszámoló eszköz.
Az egyének saját maguk által bevallott diszkriminációs tapasztalatait vizsgálja.
A diszkriminációs kategóriák ezen eszközzel végzett intézkedéseinek tapasztalatai közé tartoznak az aggodalomra okot adó kérdések, a globális kérdések, a benyújtott panaszok, a súlyos diszkrimináció, a mindennapi tisztességtelen bánásmód és a tisztességtelen bánásmódra adott válaszok.
|
1 év
|
WHODAS 2.0 (Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságbecslési ütemterve)
Időkeret: 1 év
|
A WHODAS egy 36 tételből álló változat, önkitöltős értékelés.
Ez az intézkedés a fogyatékosságot különböző területeken méri fel, beleértve a megértést és a kommunikációt, a közlekedést, az öngondoskodást, az emberekkel való boldogulást, a hazugságtevékenységeket és a társadalomban való részvételt.
|
1 év
|
Társadalmi elkülönülés
Időkeret: 1 év
|
Egy 3 tételes skála a magány vagy a társadalmi elszigeteltség érzésének felmérésére.
Minden elem minimális pontszáma 1, maximális pontszáma 3. A magasabb pontszámok nagyobb fokú magányra utalnak.
|
1 év
|
Kedvezőtlen gyermekkori tapasztalatok (ACE)
Időkeret: 1 év
|
Az ACE egy 10 tételből álló mérőszám, amelyet a gyermekkori traumák mérésére használnak.
Ez a kérdőív a traumák 10 típusát értékeli, amelyek közül 5 személyes, fizikai bántalmazás, verbális bántalmazás, szexuális bántalmazás, fizikai elhanyagolás és érzelmi elhanyagolás, 5 pedig a családtagokkal kapcsolatos.
|
1 év
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 1 év
|
A PSQI egy önértékelésű kérdőív, amely egy hónapon keresztül értékeli az alvás minőségét és az alvászavarokat.
Ez a mérőszám a következő alkategóriákat értékeli: alvásminőség, látencia, időtartam, szokásos alvási hatékonyság, altatók használatának zavarai és nappali diszfunkció.
|
1 év
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ)
Időkeret: 1 év
|
Az IPAQ egy 27 elemből álló forma, amely az elmúlt 7 nap fizikai aktivitását értékeli.
Ez az intézkedés a munkával kapcsolatos fizikai aktivitást, a közlekedéssel kapcsolatos fizikai aktivitást, a házimunkát, a ház karbantartását, a családról való gondoskodást, a kikapcsolódást, a sportolást, a szabadidős fizikai aktivitást, valamint az üléssel töltött időt vizsgálja.
|
1 év
|
Connor-Davidson rugalmassági skála (CD-RISC-10)
Időkeret: 1 év
|
A CD-RISC-10 egy 10 tételes önbeszámoló skála, amely a rugalmasságot méri.
Ez a skála az ellenálló képességet és azt méri, hogy az egyén mennyire van felkészülve a stresszes események, tragédia vagy trauma utáni fellendülésre.
Minden elem minimális pontszáma 0, maximális pontszáma 4. Az összpontszám 0 és 40 között van.
A magasabb pontszám nagyobb rugalmasságot jelez.
|
1 év
|
Dohány, alkohol, vényköteles gyógyszerek és tiltott szerhasználat elektronikus spanyol platform (TAPS-ESP)
Időkeret: 1 év
|
A TAPS egy kétlépcsős szűrési és rövid értékelő eszköz, amely először a kábítószerrel való visszaélés négy tág kategóriáját (dohány, alkohol, vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés és tiltott szerek) szűri át, majd elágazik a rövid értékeléshez, amelyben az egyén konkrétabb kockázatait értékeli. anyagok széles köréhez kapcsolódnak (dohány, alkohol, kannabisz, kokain, metamfetaminok, vényköteles stimulánsok, heroin, vényköteles opioidok, nyugtatók és egyéb anyagok).
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine Sanchez, PhD, Baylor Scott and White Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 022-215
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD megosztási időkeret
Egy év
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Szűrés
-
University of MalayaBefejezveKülönböző törékenységi pontszámok a posztoperatív delírium és a kognitív diszfunkció előfordulásáhozFrail időskori szindróma | Posztoperatív delírium | Posztoperatív kognitív diszfunkcióMalaysia
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research InstituteBefejezve
-
Gobiquity Mobile HealthBefejezve
-
Memorial University of NewfoundlandBefejezveDohányzó | Magas vérnyomás | Diabetes mellitus | A fizikai aktivitás | Stressz, pszichológiai | Dislipidémiák | Kardiovaszkuláris kockázati tényezőKanada
-
Institut Universitari DexeusBefejezveMeddőség | Beültetés előtti genetikai szűrésSpanyolország
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfToborzásStroke | Neurológiai rendellenesség | Megismerés | MagnéziumNémetország
-
University of New MexicoToborzásKedvezőtlen gyermekkori élményekEgyesült Államok
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchToborzásAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... és más munkatársakBefejezve