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Il ruolo dei determinanti sociali nella salute cardiovascolare e nella funzione vascolare (CVRRC)

23 gennaio 2026 aggiornato da: Baylor Research Institute

Il ruolo dei determinanti sociali nella salute cardiovascolare e nella funzione vascolare in una popolazione di minoranza razziale ed etnica ad alto rischio di disparità

Questo studio mira a identificare l'influenza dei determinanti sociali dei domini di salute sulla funzione vascolare in una popolazione di minoranze etniche, razziali e a basso reddito a rischio di disparità. Ipotizziamo che gli individui di una posizione socio-economica inferiore e quelli alle prese con la depressione siano a maggior rischio di malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a identificare l'influenza dei determinanti sociali dei domini di salute sulla funzione vascolare in una popolazione di minoranze etniche, razziali e a basso reddito a rischio di disparità. Ipotizziamo che gli individui di una posizione socio-economica inferiore siano maggiormente a rischio di compromissione del grande organo responsabile del movimento del sangue nel corpo e della rigidità delle arterie. Ulteriori simulazioni includono l'identificazione dell'influenza della depressione sulla funzione vascolare e la misurazione dell'interazione tra depressione e determinanti sociali della salute. Ipotizziamo che la menomazione sarà maggiore negli individui con depressione che negli individui senza. Infine confronteremo un progetto metabolico completo con i determinanti sociali della salute e della depressione, ipotizzando che determinanti sociali più gravi della salute e della depressione aumenteranno il rischio di malattie cardiovascolari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75210
        • Baylor Scott & White Family Health Center at Juanita J. Craft Recreation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più e capacità di leggere.

Criteri di esclusione:

  • (1) incapace di fornire il consenso informato (ad esempio, a causa di compromissione acuta o psicosi), (2) incapacità di leggere, (3) precedentemente arruolato nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Amministrato dall'intervistatore
Valutazioni di screening per misurare i determinanti sociali della salute in relazione alle malattie cardiovascolari.
Valutazioni di screening per misurare i determinanti sociali della salute in relazione alle malattie cardiovascolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 1 anno
Il PHQ-9 è una misura di autovalutazione che valuta la frequenza dei sintomi su ciascuno dei nove criteri DSM-IV per la depressione per "le ultime due settimane". I punteggi totali di 5-9 rappresentano depressione lieve, 10-14 rappresentano depressione moderata, 15-19 rappresentano depressione moderatamente grave e > 20 rappresentano depressione grave.
1 anno
Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: 1 anno
La GAD-7 è una scala self-report a sette voci per identificare la presenza di disturbo d'ansia generalizzato (GAD) e valutare la gravità dei sintomi. Gli item del GAD-7 si basano sui criteri diagnostici per GAD nel DSM-IV e valutano la frequenza dei sintomi nelle ultime due settimane. Un punteggio di 10 o superiore sul GAD-7 rappresenta un punto per identificare i casi di GAD. I cut point di 5, 10 e 15 rappresentano rispettivamente livelli di ansia lievi, moderati e gravi.
1 anno
Lista di controllo PTSD per DSM-V (PCL-5)
Lasso di tempo: 1 anno
Il PCL-5 è una misura self-report di 20 item che valuta i 20 sintomi del DSM-5 del disturbo da stress post-traumatico. Un punteggio totale di gravità dei sintomi (range - 0-80) può essere ottenuto sommando i punteggi per ognuno dei 20 item. La ricerca iniziale suggerisce che un punteggio limite PCL-5 compreso tra 31 e 33 è indicativo di un probabile disturbo da stress post-traumatico tra i campioni.
1 anno
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 1 anno
La scala dello stress percepito è un questionario di 10 voci ampiamente utilizzato per valutare i livelli di stress nei giovani e negli adulti dai 12 anni in su. Valuta il grado in cui un individuo ha percepito la vita come imprevedibile, incontrollabile e sovraccarica nel mese precedente. Punteggi più alti indicano livelli più alti di stress percepito.
1 anno
Strumento di screening dei bisogni sociali AAFP
Lasso di tempo: 1 anno
Questo strumento è un questionario di 15 voci sui bisogni sociali di un partecipante. Le categorie di bisogni sociali misurate da questo strumento includono alloggio, cibo, assistenza all'infanzia, occupazione, istruzione, finanze, sicurezza personale e assistenza. Il punteggio di questo strumento evidenzia le aree della vita di un individuo in cui potrebbe esserci un bisogno sociale.
1 anno
Scala MacArthur dello status sociale soggettivo
Lasso di tempo: 1 anno
La scala MacArthur dello stato sociale soggettivo (MacArthur SSS Scale) è una misura a due elementi che valuta il rango percepito di una persona rispetto agli altri nel proprio gruppo. Gli intervistati vedono il disegno di una scala con 10 pioli e leggono o sentono che la scala rappresenta la posizione delle persone nella società.
1 anno
Qualità della vita (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 1 anno
Il WHOQOL-BREF è una valutazione della qualità della vita in 26 item. Esamina i domini della salute fisica, psicologica, delle relazioni sociali e dell'ambiente. I quattro punteggi di dominio denotano la percezione di un individuo della qualità della vita in ogni particolare dominio.
1 anno
Esperienze di discriminazione (EOD)
Lasso di tempo: 1 anno
L'EOD è un breve strumento di self-report. Esamina le esperienze di discriminazione auto-riportate dagli individui. Le esperienze delle categorie di discriminazione misurate da questo strumento includono domande preoccupanti, domande globali, reclami presentati, discriminazione grave, trattamento ingiusto quotidiano e risposta a trattamento iniquo.
1 anno
WHODAS 2.0 (programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità)
Lasso di tempo: 1 anno
Il WHODAS è una versione di 36 item, valutazione autosomministrata. Questa misura valuta la disabilità attraverso i domini dix, tra cui la comprensione e la comunicazione, gli spostamenti, la cura di sé, l'andare d'accordo con le persone, le attività di menzogna e la partecipazione alla società.
1 anno
Isolamento sociale
Lasso di tempo: 1 anno
È una scala a 3 elementi utilizzata per valutare i sentimenti di solitudine o isolamento sociale. Ogni item ha un punteggio minimo di 1 e un punteggio massimo di 3. I punteggi più alti indicano un maggior grado di solitudine.
1 anno
Esperienze infantili avverse (ACE)
Lasso di tempo: 1 anno
L'ACE è una misura di 10 elementi utilizzata per misurare il trauma infantile. Questo questionario valuta 10 tipi di trauma, 5 personali, abuso fisico, abuso verbale, abuso sessuale, abbandono fisico e abbandono emotivo e 5 relativi ai membri della famiglia.
1 anno
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 1 anno
Il PSQI è un questionario autovalutato che valuta la qualità e i disturbi del sonno per un periodo di un mese. Questa misura valuta le seguenti sottocategorie, la qualità del sonno, la latenza, la durata, l'efficienza del sonno abituale, i disturbi nell'uso di farmaci per il sonno e la disfunzione diurna.
1 anno
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: 1 anno
L'IPAQ è una forma lunga di 27 elementi, che valuta l'attività fisica negli ultimi 7 giorni. Questa misura prende in considerazione l'attività fisica correlata al lavoro, l'attività fisica nei trasporti, i lavori domestici, la manutenzione della casa e la cura della famiglia, la ricreazione, lo sport e l'attività fisica nel tempo libero e il tempo trascorso seduti.
1 anno
Scala di resilienza Connor-Davidson (CD-RISC-10)
Lasso di tempo: 1 anno
CD-RISC-10 è una scala self-report di 10 item che misura la resilienza. Questa scala misura la resilienza e la capacità di un individuo di riprendersi dopo eventi stressanti, tragedie o traumi. Ogni elemento ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 4. I punteggi totali vanno da 0 a 40. Un punteggio più alto indica una maggiore resilienza.
1 anno
Tabacco, alcol, droghe da prescrizione e consumo di sostanze illecite Piattaforma elettronica spagnola (TAPS-ESP)
Lasso di tempo: 1 anno
TAPS è uno strumento di screening e valutazione breve in due fasi che esamina prima le quattro grandi categorie di abuso di sostanze (tabacco, alcol, uso improprio di farmaci soggetti a prescrizione medica e sostanze illecite), quindi passa alla valutazione breve in cui l'individuo viene valutato per rischi più specifici correlati a una vasta gamma di sostanze (tabacco, alcool, cannabis, cocaina, metanfetamine, stimolanti soggetti a prescrizione medica, eroina, oppioidi soggetti a prescrizione medica, sedativi e altre sostanze).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine Sanchez, PhD, Baylor Scott and White Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

22 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Periodo di condivisione IPD

Un anno

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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