- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05772221
Il ruolo dei determinanti sociali nella salute cardiovascolare e nella funzione vascolare (CVRRC)
23 gennaio 2026 aggiornato da: Baylor Research Institute
Il ruolo dei determinanti sociali nella salute cardiovascolare e nella funzione vascolare in una popolazione di minoranza razziale ed etnica ad alto rischio di disparità
Questo studio mira a identificare l'influenza dei determinanti sociali dei domini di salute sulla funzione vascolare in una popolazione di minoranze etniche, razziali e a basso reddito a rischio di disparità.
Ipotizziamo che gli individui di una posizione socio-economica inferiore e quelli alle prese con la depressione siano a maggior rischio di malattie cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a identificare l'influenza dei determinanti sociali dei domini di salute sulla funzione vascolare in una popolazione di minoranze etniche, razziali e a basso reddito a rischio di disparità.
Ipotizziamo che gli individui di una posizione socio-economica inferiore siano maggiormente a rischio di compromissione del grande organo responsabile del movimento del sangue nel corpo e della rigidità delle arterie.
Ulteriori simulazioni includono l'identificazione dell'influenza della depressione sulla funzione vascolare e la misurazione dell'interazione tra depressione e determinanti sociali della salute.
Ipotizziamo che la menomazione sarà maggiore negli individui con depressione che negli individui senza.
Infine confronteremo un progetto metabolico completo con i determinanti sociali della salute e della depressione, ipotizzando che determinanti sociali più gravi della salute e della depressione aumenteranno il rischio di malattie cardiovascolari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
105
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75210
- Baylor Scott & White Family Health Center at Juanita J. Craft Recreation Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più e capacità di leggere.
Criteri di esclusione:
- (1) incapace di fornire il consenso informato (ad esempio, a causa di compromissione acuta o psicosi), (2) incapacità di leggere, (3) precedentemente arruolato nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Amministrato dall'intervistatore
Valutazioni di screening per misurare i determinanti sociali della salute in relazione alle malattie cardiovascolari.
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Valutazioni di screening per misurare i determinanti sociali della salute in relazione alle malattie cardiovascolari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 1 anno
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Il PHQ-9 è una misura di autovalutazione che valuta la frequenza dei sintomi su ciascuno dei nove criteri DSM-IV per la depressione per "le ultime due settimane".
I punteggi totali di 5-9 rappresentano depressione lieve, 10-14 rappresentano depressione moderata, 15-19 rappresentano depressione moderatamente grave e > 20 rappresentano depressione grave.
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1 anno
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Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: 1 anno
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La GAD-7 è una scala self-report a sette voci per identificare la presenza di disturbo d'ansia generalizzato (GAD) e valutare la gravità dei sintomi.
Gli item del GAD-7 si basano sui criteri diagnostici per GAD nel DSM-IV e valutano la frequenza dei sintomi nelle ultime due settimane.
Un punteggio di 10 o superiore sul GAD-7 rappresenta un punto per identificare i casi di GAD.
I cut point di 5, 10 e 15 rappresentano rispettivamente livelli di ansia lievi, moderati e gravi.
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1 anno
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Lista di controllo PTSD per DSM-V (PCL-5)
Lasso di tempo: 1 anno
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Il PCL-5 è una misura self-report di 20 item che valuta i 20 sintomi del DSM-5 del disturbo da stress post-traumatico.
Un punteggio totale di gravità dei sintomi (range - 0-80) può essere ottenuto sommando i punteggi per ognuno dei 20 item.
La ricerca iniziale suggerisce che un punteggio limite PCL-5 compreso tra 31 e 33 è indicativo di un probabile disturbo da stress post-traumatico tra i campioni.
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1 anno
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 1 anno
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La scala dello stress percepito è un questionario di 10 voci ampiamente utilizzato per valutare i livelli di stress nei giovani e negli adulti dai 12 anni in su.
Valuta il grado in cui un individuo ha percepito la vita come imprevedibile, incontrollabile e sovraccarica nel mese precedente.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di stress percepito.
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1 anno
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Strumento di screening dei bisogni sociali AAFP
Lasso di tempo: 1 anno
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Questo strumento è un questionario di 15 voci sui bisogni sociali di un partecipante.
Le categorie di bisogni sociali misurate da questo strumento includono alloggio, cibo, assistenza all'infanzia, occupazione, istruzione, finanze, sicurezza personale e assistenza.
Il punteggio di questo strumento evidenzia le aree della vita di un individuo in cui potrebbe esserci un bisogno sociale.
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1 anno
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Scala MacArthur dello status sociale soggettivo
Lasso di tempo: 1 anno
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La scala MacArthur dello stato sociale soggettivo (MacArthur SSS Scale) è una misura a due elementi che valuta il rango percepito di una persona rispetto agli altri nel proprio gruppo.
Gli intervistati vedono il disegno di una scala con 10 pioli e leggono o sentono che la scala rappresenta la posizione delle persone nella società.
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1 anno
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Qualità della vita (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 1 anno
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Il WHOQOL-BREF è una valutazione della qualità della vita in 26 item.
Esamina i domini della salute fisica, psicologica, delle relazioni sociali e dell'ambiente.
I quattro punteggi di dominio denotano la percezione di un individuo della qualità della vita in ogni particolare dominio.
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1 anno
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Esperienze di discriminazione (EOD)
Lasso di tempo: 1 anno
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L'EOD è un breve strumento di self-report.
Esamina le esperienze di discriminazione auto-riportate dagli individui.
Le esperienze delle categorie di discriminazione misurate da questo strumento includono domande preoccupanti, domande globali, reclami presentati, discriminazione grave, trattamento ingiusto quotidiano e risposta a trattamento iniquo.
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1 anno
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WHODAS 2.0 (programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità)
Lasso di tempo: 1 anno
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Il WHODAS è una versione di 36 item, valutazione autosomministrata.
Questa misura valuta la disabilità attraverso i domini dix, tra cui la comprensione e la comunicazione, gli spostamenti, la cura di sé, l'andare d'accordo con le persone, le attività di menzogna e la partecipazione alla società.
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1 anno
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Isolamento sociale
Lasso di tempo: 1 anno
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È una scala a 3 elementi utilizzata per valutare i sentimenti di solitudine o isolamento sociale.
Ogni item ha un punteggio minimo di 1 e un punteggio massimo di 3. I punteggi più alti indicano un maggior grado di solitudine.
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1 anno
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Esperienze infantili avverse (ACE)
Lasso di tempo: 1 anno
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L'ACE è una misura di 10 elementi utilizzata per misurare il trauma infantile.
Questo questionario valuta 10 tipi di trauma, 5 personali, abuso fisico, abuso verbale, abuso sessuale, abbandono fisico e abbandono emotivo e 5 relativi ai membri della famiglia.
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1 anno
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 1 anno
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Il PSQI è un questionario autovalutato che valuta la qualità e i disturbi del sonno per un periodo di un mese.
Questa misura valuta le seguenti sottocategorie, la qualità del sonno, la latenza, la durata, l'efficienza del sonno abituale, i disturbi nell'uso di farmaci per il sonno e la disfunzione diurna.
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1 anno
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: 1 anno
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L'IPAQ è una forma lunga di 27 elementi, che valuta l'attività fisica negli ultimi 7 giorni.
Questa misura prende in considerazione l'attività fisica correlata al lavoro, l'attività fisica nei trasporti, i lavori domestici, la manutenzione della casa e la cura della famiglia, la ricreazione, lo sport e l'attività fisica nel tempo libero e il tempo trascorso seduti.
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1 anno
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Scala di resilienza Connor-Davidson (CD-RISC-10)
Lasso di tempo: 1 anno
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CD-RISC-10 è una scala self-report di 10 item che misura la resilienza.
Questa scala misura la resilienza e la capacità di un individuo di riprendersi dopo eventi stressanti, tragedie o traumi.
Ogni elemento ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 4. I punteggi totali vanno da 0 a 40.
Un punteggio più alto indica una maggiore resilienza.
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1 anno
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Tabacco, alcol, droghe da prescrizione e consumo di sostanze illecite Piattaforma elettronica spagnola (TAPS-ESP)
Lasso di tempo: 1 anno
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TAPS è uno strumento di screening e valutazione breve in due fasi che esamina prima le quattro grandi categorie di abuso di sostanze (tabacco, alcol, uso improprio di farmaci soggetti a prescrizione medica e sostanze illecite), quindi passa alla valutazione breve in cui l'individuo viene valutato per rischi più specifici correlati a una vasta gamma di sostanze (tabacco, alcool, cannabis, cocaina, metanfetamine, stimolanti soggetti a prescrizione medica, eroina, oppioidi soggetti a prescrizione medica, sedativi e altre sostanze).
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine Sanchez, PhD, Baylor Scott and White Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
22 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
22 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi dell'umore
- Disordine depressivo
- Malattia cardiovascolare
- Disturbo depressivo, maggiore
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Servizi sanitari preventivi
- Servizi diagnostici
- Sondaggi sulla salute
- Sondaggi e questionari
- Pratica sanitaria pubblica
- Screening di massa
Altri numeri di identificazione dello studio
- 022-215
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
Un anno
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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