多発性硬化症における膀胱感覚の臨床的および尿力学的評価 (CUBS-MS)
調査の概要
詳細な説明
下部尿路症状 (LUTS) は、中枢神経系障害、特に多発性硬化症 (PwMS) 患者によく見られます。 LUTS の有病率は重要であり (32 ～ 96.8%)、多発性硬化症 (MS) の期間および神経学的欠陥および障害の重症度とともに増加します。 切迫性、頻尿、切迫性尿失禁を伴う過活動膀胱 (OAB) は、PwMS の 37 ～ 99% が報告する最も一般的な症状です。 排尿困難はそれほど一般的ではなく、6 ～ 49% であり、通常は病気の経過とともに後で現れます。
尿力学は、膀胱機能障害のメカニズムを理解し、上部尿路損傷の危険因子を探すために推奨される有用な検査です。
排尿筋過活動は、過活動膀胱の最も報告されているメカニズムであり、膀胱充満中の排尿筋の抑制されない収縮の発生を説明しています。 しかし、感覚の増加または減少を伴う異常な膀胱感覚も報告されています。 これらの異常の有病率は十分に説明されていませんが、排尿筋の過活動がない場合、異常な求心性情報 (すなわち、異常な膀胱感覚) が排尿障害に関与するもっともらしいメカニズムです。
膀胱感覚の評価は、まだ十分に研究されていない分野です。 膀胱日誌は、リッカート尺度または数値尺度による排尿要求の強度の収集に使用できます。
膀胱内圧測定中に、さまざまな膀胱感覚を収集することをお勧めします。最初の充満感、最初の排尿欲求、強い排尿欲求、緊急の排尿欲求。 しかし、健常者の膀胱感覚は 8 から 9 の異なるレベルの強度で進行することが記載されています。
この研究の目的は、多発性硬化症患者における膀胱充満時の膀胱感覚の進行と OAB の重症度との関連を評価することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Claire Hentzen, MD
- 電話番号：+33 0156017500
- メール：claire.hentzen@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gérard AMARENCO, MD, PhD
- 電話番号：+33 0156017500
- メール：gerard.amarenco@aphp.fr
研究場所
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Choisir Une Région
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Paris、Choisir Une Région、フランス、75020
- 募集
- Hôpital Tenon
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コンタクト：
- Claire HENTZEN, MD
- 電話番号：0156017500
- メール：claire.hentzen@aphp.fr
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主任研究者：
- Claire Hentzen, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 2017 年の Mac Donald 診断基準による MS
- MSに関連すると思われる膀胱障害
- 尿力学を実施する適応症
- 現在、膀胱障害の治療薬はありません
- フランス語が正しく理解できる
- 「Securite sociale」または「Couverture Medicale Universelle (CMU)」、または同等の組織に所属しています。
除外基準:
- 法的保護
- 妊娠中または授乳中の母親
- 過去 1 か月間の MS の再発
- その他の関連する神経疾患
- 産後に関係する本物の腹圧性尿失禁
- -過去15日間の抗ムスカリン薬、アルファブロッカー、ベータ3アドレナリン、または脛骨神経刺激による治療、または過去6か月のボツリヌス毒素注射による治療
- 以前の下部尿路手術
- 運動障害、感覚障害、または運動失調のためアナログデバイスを使用できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：膀胱障害のあるMS患者
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膀胱感覚の信頼性を評価するために、2回目の膀胱内圧測定が行われます。
認知課題を伴う 3 回目の膀胱内圧測定 (STROOP テスト) を同時に実施して、気を散らす注意課題が膀胱感覚に与える影響を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膀胱感覚 ( 感覚容量曲線下面積 (AUC))
時間枠：1日目
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感覚容量曲線 (AUC) の下の領域は、特定の容量範囲の台形規則を使用して、個々の参加者に対して計算されます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膀胱過敏症
時間枠：1日目
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充満中に、患者によって報告された排尿の必要性の進化におけるステップ数 (類推スケールのカーソルが移動された回数) によって評価される膀胱感度。
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1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP230079
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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