다발성 경화증에서 방광 감각의 임상 및 요역동학적 평가 (CUBS-MS)
연구 개요
상세 설명
하부 요로 증상(LUTS)은 특히 다발성 경화증(PwMS) 환자의 중추 신경계 장애에서 빈번합니다. LUTS의 유병률은 중요하며(32~96.8%) 다발성 경화증(MS) 기간과 신경학적 결함 및 장애의 중증도에 따라 증가합니다. 절박성, 빈도, 절박성 요실금을 동반한 과민성 방광(OAB)은 PwMS의 37-99%에서 보고되는 가장 흔한 증상입니다. 배뇨 장애는 6~49%로 덜 일반적이며 일반적으로 질병 경과와 함께 나중에 나타납니다.
요역동학 검사는 방광 기능 장애의 기전을 이해하고 상부 요로 손상의 위험 요인을 찾는 데 권장되는 유용한 검사입니다.
배뇨근 과활성은 과민성 방광의 가장 많이 보고된 기전이며 방광을 채우는 동안 배뇨근의 억제되지 않는 수축 발생을 설명합니다. 그러나 감각이 증가하거나 감소하는 비정상적인 방광 감각도 설명되었습니다. 이러한 이상의 유병률은 잘 설명되어 있지 않지만, 배뇨근 과활동성이 없는 경우 비정상적인 구심성 정보(즉, 비정상적인 방광 감각)가 배뇨 장애와 관련된 그럴듯한 메커니즘입니다.
방광 감각의 평가는 여전히 제대로 탐구되지 않은 분야입니다. 방광 일기는 리커트 척도나 수치 척도로 배뇨 욕구의 강도를 수집하는 데 사용할 수 있습니다.
방광 측정 중에 다양한 방광 감각을 수집하는 것이 좋습니다. 첫 번째 충만감, 첫 번째 배뇨 욕구, 강한 배뇨 욕구, 절박한 배뇨 욕구. 그러나 방광 감각은 건강한 피험자에서 8~9가지 다른 수준의 강도로 진행되는 것으로 설명되었습니다.
이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자에서 방광 충전 중 방광 감각 진행과 OAB의 중증도 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Claire Hentzen, MD
- 전화번호: +33 0156017500
- 이메일: claire.hentzen@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Gérard AMARENCO, MD, PhD
- 전화번호: +33 0156017500
- 이메일: gerard.amarenco@aphp.fr
연구 장소
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Choisir Une Région
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Paris, Choisir Une Région, 프랑스, 75020
- 모병
- Hôpital Tenon
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연락하다:
- Claire HENTZEN, MD
- 전화번호: 0156017500
- 이메일: claire.hentzen@aphp.fr
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수석 연구원:
- Claire Hentzen, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- 2017 Mac Donald 진단 기준에 따른 MS
- MS와 관련이 있는 것으로 추정되는 방광 장애
- 유로다이내믹스 수행 지시
- 방광 질환에 대한 현재 약물 없음
- 프랑스어로 이해하고 올바르게 할 수 있음
- "Securite sociale" 또는 "Couverture Medicale Universelle(CMU)" 또는 이와 동등한 유기체에 속합니다.
제외 기준:
- 법적 보호
- 임신 또는 모유 수유 어머니
- 지난달 MS 재발
- 기타 관련 신경계 질환
- 산후와 관련된 진정한 복압성 요실금
- 지난 15일 동안 항무스카린제, 알파 차단제, 베타3 아드레날린성 또는 경골 신경 자극 치료 또는 지난 6개월 동안 보툴리누스 독소 주사 치료
- 이전 하부 요로 수술
- 운동 장애, 감각 장애 또는 운동 장애로 인해 아날로그 장치를 사용할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 방광 장애가 있는 MS 환자
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방광 감각의 신뢰성을 평가하기 위해 두 번째 방광 측정이 수행됩니다.
방광 감각에 대한 산만 주의력 작업의 영향을 평가하기 위해 인지 작업(STROOP 테스트)이 포함된 세 번째 방광내압측정이 동시에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광 감각(감각 용량 곡선(AUC) 아래 영역)
기간: 1일차
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감각 용량 곡선(AUC) 아래 영역은 특정 용량 범위에 대한 사다리꼴 규칙을 사용하여 개별 참가자에 대해 계산됩니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광 민감도
기간: 1일차
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방광 민감도는 채우는 동안 환자가 보고한 배뇨 욕구의 진화 단계 수(유사 척도의 커서가 움직이는 횟수)로 평가됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP230079
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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