Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og urodynamisk vurdering af blæresans ved multipel sklerose (CUBS-MS)

4. marts 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Formålet med undersøgelsen er at vurdere sammenhængen mellem blærefornemmelsesprogression under blærefyldning og sværhedsgraden af ​​overaktiv blære (OAB) hos patienter med multipel sklerose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nedre urinvejssymptomer (LUTS) er hyppige ved lidelser i centralnervesystemet, især hos patienter med multipel sklerose (PwMS). Forekomsten af ​​LUTS er vigtig (32 til 96,8 %) og øges med multipel sklerose (MS) varighed og sværhedsgraden af ​​de neurologiske mangler og handicap. Overaktiv blære (OAB) med uopsættelighed, hyppighed, uopsættelig urininkontinens er det mest almindelige symptom, rapporteret af 37-99 % af patienter med PwMS. Tømningsbesvær er mindre almindelige, fra 6 til 49 %, og opstår normalt senere med sygdomsforløbet.

Urodynamik er en nyttig test, der anbefales til at forstå mekanismen bag blæredysfunktion og se efter risikofaktorer for skader i den øvre del af kanalen.

Detrusor-overaktivitet er den mest rapporterede mekanisme for overaktiv blære og beskriver forekomsten af ​​uhæmmede sammentrækninger af detrusoren under blærefyldning. Men unormale blærefornemmelser, med øgede eller nedsatte fornemmelser, er også blevet beskrevet. Forekomsten af ​​disse abnormiteter er ikke godt beskrevet, men i fravær af detrusoroveraktivitet er unormal afferent information (dvs. abnorme blærefornemmelser) den plausible mekanisme involveret i urinvejslidelser.

Vurderingen af ​​blærefornemmelser er stadig et dårligt udforsket felt. Blæredagbog kan bruges til indsamling af intensiteten af ​​behovet for at void med en Likert-skala eller numerisk skala.

Under cystometri anbefales det at indsamle forskellige blærefornemmelser: første fornemmelse af fyldning, første ønske om at annullere, stærkt ønske om at annullere, presserende ønske om at annullere. Det er dog blevet beskrevet, at blærefornemmelser udvikler sig i 8 til 9 forskellige intensitetsniveauer hos raske forsøgspersoner.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere sammenhængen mellem blærefornemmelsesprogression under blærefyldning og sværhedsgraden af ​​OAB hos patienter med multipel sklerose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

113

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Choisir Une Région
      • Paris, Choisir Une Région, Frankrig, 75020
        • Rekruttering
        • Hôpital Tenon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Claire Hentzen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • MS i henhold til 2017 Mac Donalds diagnostiske kriterier
  • Blæresygdomme, der angiveligt er relateret til MS
  • Indikation for at udføre urodynamik
  • Ingen aktuel medicin mod blæresygdomme
  • Kan forstå og ret på fransk
  • Tilknyttet "Securite sociale" eller "Couverture Medicale Universelle (CMU)", eller tilsvarende organisme.

Ekskluderingskriterier:

  • Retsbeskyttelse
  • Graviditet eller ammende mor
  • MS-tilbagefald inden for den seneste måned
  • Anden associeret neurologisk sygdom
  • Ægte stressinkontinens relateret til postpartum
  • Behandling med antimuskarinika, alfablokkere, beta3 adrenerg eller tibial nervestimulation inden for de seneste 15 dage eller med botulinisk toksininjektion inden for de seneste 6 måneder
  • Tidligere nedre urinvejsoperation
  • Manglende evne til at bruge den analoge enhed på grund af motoriske, sensoriske eller ataksiske handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MS-patient med blærelidelser
En anden cystometri vil blive udført for at vurdere pålideligheden af ​​blærefornemmelser. En tredje cystometri med kognitiv opgave (STROOP-test) vil blive udført på samme tid for at vurdere indvirkningen af ​​distraktive opmærksomhedsopgaver på blærefornemmelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blærefornemmelse (område under sensationskapacitetskurven (AUC))
Tidsramme: Dag 1
Arealerne under sensation-capacity-kurven (AUC) vil blive beregnet for individuelle deltagere ved hjælp af trapezreglen for specifikke kapacitetsområder.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blærefølsomhed
Tidsramme: Dag 1
Blærefølsomhed vurderet ved antallet af trin i udviklingen af ​​behovet for vandladning rapporteret af patienten (antal gange markøren på den analoge skala flyttes) under påfyldningen.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

14. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner