Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsarakon tunteen kliininen ja urodynaaminen arviointi multippeliskleroosissa (CUBS-MS)

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtsarakon täytön aikana tapahtuvan virtsarakon tuntemusten etenemisen ja yliaktiivisen virtsarakon (OAB) vaikeusasteen välistä yhteyttä multippeliskleroosipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alempien virtsateiden oireet (LUTS) ovat yleisiä keskushermoston häiriöissä erityisesti potilailla, joilla on multippeliskleroosi (PwMS). LUTS:n esiintyvyys on tärkeä (32–96,8 %) ja lisääntyy multippeliskleroosin (MS) keston ja neurologisten puutteiden ja vammojen vakavuuden myötä. Yliaktiivinen virtsarakko (OAB), johon liittyy kiireellisyys, tiheys ja kiireellinen virtsanpidätyskyvyttömyys, on yleisin oire, jonka raportoi 37–99 % PwMS-potilaista. Tyhjennysvaikeudet ovat harvinaisempia, 6–49 %, ja ne ilmenevät yleensä myöhemmin taudin edetessä.

Urodynamiikka on hyödyllinen testi, jota suositellaan virtsarakon toimintahäiriön mekanismin ymmärtämiseen ja ylätievaurioiden riskitekijöiden etsimiseen.

Detrusorin yliaktiivisuus on raportoitu yliaktiivisen rakon mekanismi, ja se kuvaa detrusorin estymättömien supistusten esiintymistä virtsarakon täytön aikana. Mutta myös epänormaaleja virtsarakon tuntemuksia, joihin liittyy lisääntynyt tai vähentynyt tunne, on myös kuvattu. Näiden poikkeavuuksien esiintyvyyttä ei ole kuvattu hyvin, mutta detrusorin yliaktiivisuuden puuttuessa epänormaalit afferenttitiedot (eli epänormaalit virtsarakon tuntemukset) on uskottava mekanismi, joka liittyy virtsaamishäiriöihin.

Virtsarakon tuntemusten arviointi on vielä vähän tutkittu ala. Virtsarakon päiväkirjaa voidaan käyttää tyhjennystarpeen voimakkuuden keräämiseen Likert-asteikolla tai numeerisella asteikolla.

Kystometrian aikana on suositeltavaa kerätä erilaisia ​​virtsarakon tuntemuksia: ensimmäinen täyttymisen tunne, ensimmäinen tyhjentymishalu, voimakas tyhjentymishalu, kiireellinen tyhjentymishalu. On kuitenkin kuvattu, että virtsarakon tuntemukset etenevät 8-9 eri intensiteetillä terveillä koehenkilöillä.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtsarakon täytön aikana tapahtuvan virtsarakon tuntemusten etenemisen ja OAB:n vaikeusasteen välistä yhteyttä multippeliskleroosipotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

113

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Choisir Une Région
      • Paris, Choisir Une Région, Ranska, 75020
        • Rekrytointi
        • Hôpital Tenon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Claire Hentzen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18
  • MS vuoden 2017 Mac Donald -diagnostiikkakriteerien mukaan
  • Virtsarakon häiriöt, joiden oletetaan liittyvän MS-tautiin
  • Indikaatio urodynamiikan suorittamiseen
  • Virtsarakon sairauksiin ei ole nykyistä lääkettä
  • Pystyy ymmärtämään ja oikein ranskaksi
  • Liittyy "Securite socialeen" tai "Couverture Medicale Universelleen (CMU)" tai vastaavaan organismiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oikeudellinen suoja
  • Raskaana oleva tai imettävä äiti
  • MS-taudin uusiutuminen viimeisen kuukauden aikana
  • Muu siihen liittyvä neurologinen sairaus
  • Aito synnytyksen jälkeinen stressiinkontinenssi
  • Hoito antimuskariineilla, alfasalpaajilla, beeta3-adrenergisella tai säärihermostimulaatiolla viimeisten 15 päivän aikana tai botuliinitoksiini-injektiolla viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aiempi alempien virtsateiden leikkaus
  • Kyvyttömyys käyttää analogista laitetta motoristen, sensoristen tai ataksisten vammojen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MS-potilas, jolla on virtsarakon häiriöitä
Toinen kystometria suoritetaan virtsarakon tuntemusten luotettavuuden arvioimiseksi. Kolmas kystometria kognitiivisella tehtävällä (STROOP-testi) suoritetaan samanaikaisesti, jotta voidaan arvioida häiritsevän huomiotehtävän vaikutusta virtsarakon tuntemuksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsarakon tunne (alue tunne-kapasiteettikäyrän (AUC) alla)
Aikaikkuna: Päivä 1
Tunne-kapasiteettikäyrän (AUC) alla olevat alueet lasketaan yksittäisille osallistujille käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä tietyille kapasiteettialueille.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsarakon herkkyys
Aikaikkuna: Päivä 1
Virtsarakon herkkyys mitataan potilaan ilmoittamien virtsaamistarvekehityksen vaiheiden lukumäärällä (kuinka monta kertaa analogisen asteikon kohdistinta liikutetaan) täytön aikana.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 14. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 14. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa