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Klinische und urodynamische Beurteilung der Blasenempfindung bei Multipler Sklerose (CUBS-MS)

4. März 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen dem Fortschreiten der Blasenempfindungen während der Blasenfüllung und dem Schweregrad der überaktiven Blase (OAB) bei Patienten mit Multipler Sklerose zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Symptome der unteren Harnwege (LUTS) treten häufig bei Erkrankungen des zentralen Nervensystems auf, insbesondere bei Patienten mit Multipler Sklerose (PwMS). Die Prävalenz von LUTS ist wichtig (32 bis 96,8 %) und nimmt mit der Dauer der Multiplen Sklerose (MS) und der Schwere der neurologischen Mängel und Behinderungen zu. Überaktive Blase (OAB) mit dringender, häufiger und dringender Harninkontinenz ist das häufigste Symptom, das von 37–99 % der PwMS berichtet wird. Miktionsschwierigkeiten sind seltener, von 6 bis 49 %, und treten normalerweise später im Krankheitsverlauf auf.

Die Urodynamik ist ein nützlicher Test, der empfohlen wird, um den Mechanismus der Blasenfunktionsstörung zu verstehen und nach Risikofaktoren für eine Schädigung der oberen Harnwege zu suchen.

Detrusorüberaktivität ist der am häufigsten berichtete Mechanismus einer überaktiven Blase und beschreibt das Auftreten von ungehemmten Kontraktionen des Detrusors während der Blasenfüllung. Aber auch abnorme Blasenempfindungen mit verstärkten oder verminderten Empfindungen wurden beschrieben. Die Prävalenz dieser Anomalien ist nicht gut beschrieben, jedoch sind bei Fehlen einer Detrusor-Überaktivität abnorme afferente Informationen (d. h. abnorme Blasenempfindungen) der plausible Mechanismus, der an Harnwegserkrankungen beteiligt ist.

Die Beurteilung von Blasenempfindungen ist noch ein wenig erforschtes Gebiet. Das Blasentagebuch kann zur Erfassung der Intensität des Blasendrangs mit einer Likert-Skala oder Zahlenskala verwendet werden.

Während der Zystometrie wird empfohlen, verschiedene Blasenempfindungen zu erfassen: erstes Füllgefühl, erster Harndrang, starker Harndrang, dringender Harndrang. Es wurde jedoch beschrieben, dass die Blasenempfindungen bei gesunden Probanden in 8 bis 9 verschiedenen Intensitätsstufen fortschreiten.

Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen dem Fortschreiten der Blasenempfindungen während der Blasenfüllung und dem Schweregrad der OAB bei Patienten mit Multipler Sklerose zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

113

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Choisir Une Région
      • Paris, Choisir Une Région, Frankreich, 75020
        • Rekrutierung
        • Hôpital Tenon
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Claire Hentzen, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18
  • MS gemäß den Diagnosekriterien von Mac Donald 2017
  • Blasenerkrankungen, die angeblich mit MS zusammenhängen
  • Indikation zur Durchführung einer Urodynamik
  • Keine aktuelle Medikation für Blasenerkrankungen
  • Französisch verständlich und richtig
  • Der „Securite sociale“ oder „Couverture Medicale Universelle (CMU)“ oder einer gleichwertigen Organisation angeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Rechtsschutz
  • Schwangerschaft oder stillende Mutter
  • MS-Schub während des letzten Monats
  • Andere damit verbundene neurologische Erkrankungen
  • Echte Belastungsinkontinenz nach der Geburt
  • Behandlung mit Antimuskarinika, Alphablockern, Beta3-adrenergen oder tibialen Nervenstimulation in den letzten 15 Tagen oder mit Injektion von Botulinumtoxin in den letzten 6 Monaten
  • Vorherige Operation der unteren Harnwege
  • Unfähigkeit, das analoge Gerät aufgrund von motorischen, sensorischen oder ataktischen Behinderungen zu verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MS-Patient mit Blasenerkrankungen
Verfahren: Wiederholte Zystometrien mit Bewertung der Blasenempfindungen
Eine zweite Zystometrie wird durchgeführt, um die Zuverlässigkeit der Blasenempfindungen zu beurteilen. Gleichzeitig wird eine dritte Zystometrie mit kognitiver Aufgabe (STROOP-Test) durchgeführt, um den Einfluss der ablenkenden Aufmerksamkeitsaufgabe auf die Blasenempfindungen zu beurteilen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blasenempfindung (Fläche unter der Empfindungskapazitätskurve (AUC))
Zeitfenster: Tag 1
Die Flächen unter der Empfindungs-Kapazitäts-Kurve (AUC) werden für einzelne Teilnehmer nach der Trapezregel für bestimmte Kapazitätsbereiche berechnet.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blasenempfindlichkeit
Zeitfenster: Tag 1
Die Empfindlichkeit der Blase wird anhand der vom Patienten angegebenen Anzahl der Schritte in der Entwicklung des Harndrangs (Anzahl der Bewegungen des Cursors auf der Analogskala) während des Füllens bewertet.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP230079

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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