韓国人虚弱心房細動患者におけるアピキサバンの有効性と安全性

心房細動 (AF) は最も一般的な不整脈であり、人口の高齢化に伴いその有病率は増加しています [1]。 AF の有病率は 70 ～ 80 歳以上の人口で大幅に増加しており、人口が脳卒中などの AF 合併症のリスクが高いことを考慮すると、これらの被験者には経口抗凝固療法 (OAC) 療法が必要です [1-3]。 OAC は、脳卒中および全身性血栓塞栓症のリスクを低下させ、AF 患者の死亡率を改善します。 非ビタミン K アンタゴニストの経口抗凝固薬 (NOAC) の導入により、アジア人患者の抗凝固療法がより効果的かつ安全になりました [4,5]。 さまざまなタイプの NOAC の中で、信頼できる安全性データに基づいて、アピキサバンの処方が増加しています。 アピキサバンの第 3 相臨床試験である ARISTOTLE (Apixaban for Reduction in Stroke and Other Thromboembolic Events in Attrial Fibrillation) では、世界中の 18,000 人の患者を対象に、ワルファリンと比較してアピキサバンの有効性と安全性が示されました [6]。 ただし、この研究には 5.5% (986) 人のアジア人患者しか含まれていませんでした。

OAC を必要とする患者のうち、高齢、低体重、または腎機能の低下した患者は、脳卒中、全身性血栓塞栓症、および大出血イベントの「リスクが高い」[4、7-9]。 韓国では、心房細動のためにNOACを処方された患者のうち、35～40%が75歳以上、35%が体重60kg以下、25～30%が腎機能低下(クレアチニンクリアランス≦60ml/分)[ 10]。 アピキサバンは高齢者でも安全であることが証明されていますが、ARISTOTLE サブグループ解析では低体重で腎機能が低下しており、危険因子の高いアジア人 AF 患者に対する有効性と安全性のデータは限られています [11-14]。

この研究では、研究者は、多施設観察研究デザインを使用して、高齢、低体重、または腎機能の低下したリスクの高い韓国人患者におけるアピキサバンの有効性と安全性を評価することを目的としました。