Wirksamkeit und Sicherheit von Apixaban bei Patienten mit schwachem Vorhofflimmern in Korea

Vorhofflimmern (AF) ist die häufigste Arrhythmie, und ihre Prävalenz nimmt mit der alternden Bevölkerung zu [1]. Da die Prävalenz von Vorhofflimmern in der Bevölkerung über 70-80 Jahren signifikant ansteigt und in Anbetracht der Tatsache, dass die Bevölkerung einem hohen Risiko für Vorhofflimmern-Komplikationen wie Schlaganfall ausgesetzt ist, ist bei diesen Personen eine orale Antikoagulationstherapie (OAK) erforderlich [1-3]. OAC verringert das Risiko von Schlaganfällen und systemischen Thromboembolien bei verbesserter Sterblichkeit bei AF-Patienten. Die Einführung oraler Antikoagulanzien ohne Vitamin-K-Antagonisten (NOAK) hat zu einer wirksameren und sichereren Antikoagulationstherapie bei asiatischen Patienten geführt [4,5]. Unter den verschiedenen Arten von NOAK hat die Verschreibung von Apixaban auf der Grundlage robuster Sicherheitsdaten zugenommen. Die klinische Phase-III-Studie ARISTOTLE (Apixaban for Reduction in Stroke and Other Thromboembolic Events in Atrial Fibrillation) zu Apixaban zeigte die Wirksamkeit und Sicherheit von Apixaban im Vergleich zu Warfarin bei 18.000 Patienten weltweit [6]. Diese Studie umfasste jedoch nur 5,5 % (986) asiatische Patienten.

Von den Patienten, die eine OAK benötigen, haben Patienten mit hohem Alter, niedrigem Körpergewicht oder eingeschränkter Nierenfunktion ein „hohes Risiko“ für Schlaganfälle, systemische Thromboembolien und schwere Blutungsereignisse [4, 7-9]. In Korea waren 35–40 % der Patienten, denen NOAK aufgrund von Vorhofflimmern verschrieben wurde, älter als 75 Jahre, 35 % hatten ein Körpergewicht von ≤ 60 kg und 25–30 % hatten eine eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≤ 60 ml/min) [ 10]. Obwohl sich Apixaban in ARISTOTLE-Subgruppenanalysen im Alter als sicher erwiesen hat, verminderte ein niedriges Körpergewicht die Nierenfunktion, die Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten zu Patienten mit asiatischem Vorhofflimmern mit Hochrisikofaktoren sind begrenzt [11-14].

In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von Apixaban bei koreanischen Hochrisikopatienten im hohen Alter, mit niedrigem Körpergewicht oder eingeschränkter Nierenfunktion unter Verwendung eines multizentrischen Beobachtungsstudiendesigns zu bewerten