Эффективность и безопасность апиксабана у корейского больного с мерцательной аритмией

Фибрилляция предсердий (ФП) является наиболее распространенной аритмией, и ее распространенность увеличивается по мере старения населения [1]. Поскольку распространенность ФП значительно возрастает среди населения старше 70–80 лет, а также учитывая, что население подвержено высокому риску осложнений ФП, таких как инсульт, у этих пациентов необходима пероральная антикоагулянтная терапия (ОАК) [1–3]. ОАК снижают риск инсульта и системной тромбоэмболии с улучшением смертности среди пациентов с ФП. Внедрение пероральных антикоагулянтов, не являющихся антагонистами витамина К (НОАК), привело к более эффективной и безопасной антикоагулянтной терапии у азиатских пациентов [4,5]. Среди различных типов НОАК количество назначений апиксабана увеличивается на основании надежных данных о безопасности. ARISTOTLE (апиксабан для снижения частоты инсульта и других тромбоэмболических осложнений при мерцательной аритмии), третья фаза клинического исследования апиксабана, показала эффективность и безопасность апиксабана по сравнению с варфарином среди 18 000 пациентов во всем мире [6]. Однако в это исследование было включено только 5,5% (986) азиатских пациентов.

Среди пациентов, нуждающихся в ОАК, лица пожилого возраста, с низкой массой тела или сниженной функцией почек относятся к группе «высокого риска» инсульта, системной тромбоэмболии и крупных кровотечений [4, 7–9]. В Корее среди пациентов, которым назначены НОАК по поводу ФП, 35–40 % были старше 75 лет, 35 % имели массу тела ≤ 60 кг и 25–30 % имели сниженную функцию почек (клиренс креатинина ≤ 60 мл/мин). 10]. Хотя апиксабан оказался безопасным в пожилом возрасте, низкая масса тела снижала функцию почек в анализе подгрупп ARISTOTLE, данные об эффективности и безопасности у азиатских пациентов с ФП с факторами высокого риска ограничены [11-14].

В этом исследовании исследователи стремились оценить эффективность и безопасность апиксабана среди корейских пациентов с высоким риском в пожилом возрасте, с низкой массой тела или сниженной функцией почек, используя дизайн многоцентрового обсервационного исследования.