Účinnost a bezpečnost apixabanu u korejského pacienta s křehkou fibrilací síní

Fibrilace síní (FS) je nejčastější arytmií a její prevalence se zvyšuje se stárnutím populace [1]. Vzhledem k tomu, že prevalence FS významně narůstá mezi populací nad 70–80 let a vzhledem k tomu, že populace je vystavena vysokému riziku komplikací FS, jako je cévní mozková příhoda, je u těchto subjektů nezbytná perorální antikoagulační léčba (OAC) [1–3]. OAC snižuje riziko cévní mozkové příhody a systémového tromboembolismu se zlepšenou mortalitou u pacientů s FS. Zavedení perorálních antikoagulancií bez antagonistů vitaminu K (NOAC) vedlo k účinnější a bezpečnější antikoagulační léčbě u asijských pacientů [4,5]. Mezi různými typy NOAC se předepisování apixabanu zvyšuje na základě robustních údajů o bezpečnosti. ARISTOTLE (Apixaban for Reduction in Stroke and Other Thromboembolic Events in Atrial Fibrillation), fáze třetí klinické studie s apixabanem, prokázala účinnost a bezpečnost apixabanu ve srovnání s warfarinem u 18 000 pacientů po celém světě [6]. Tato studie však zahrnovala pouze 5,5 % (986) asijských pacientů.

Z pacientů vyžadujících OAC jsou pacienti ve vyšším věku, s nízkou tělesnou hmotností nebo sníženou renální funkcí vystaveni „vysokému riziku“ cévní mozkové příhody, systémového tromboembolismu a závažných krvácivých příhod [4, 7–9]. V Koreji bylo mezi pacienty, kterým byl kvůli AF předepsán NOAC, 35–40 % starších než 75 let, 35 % mělo tělesnou hmotnost ≤ 60 kg a 25–30 % mělo sníženou funkci ledvin (clearance kreatininu ≤ 60 ml/min) [ 10]. Ačkoli se apixaban v analýzách podskupiny ARISTOTLE ukázal jako bezpečný ve stáří, nízká tělesná hmotnost snížila renální funkce, údaje o účinnosti a bezpečnosti u asijských pacientů s FS s vysoce rizikovými faktory jsou omezené [11–14].

V této studii se výzkumníci zaměřili na vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti apixabanu mezi vysoce rizikovými korejskými pacienty ve stáří, s nízkou tělesnou hmotností nebo sníženou funkcí ledvin pomocí multicentrického designu observační studie.