Eficácia e segurança de apixabana em paciente coreano com fibrilação atrial frágil

A fibrilação atrial (FA) é a arritmia mais comum, e sua prevalência está aumentando com o envelhecimento da população [1]. Como a prevalência de FA está aumentando significativamente entre a população acima de 70-80 anos e considerando que a população está em alto risco de complicações de FA, como acidente vascular cerebral, a terapia de anticoagulação oral (ACO) é necessária entre esses indivíduos [1-3]. OAC diminui o risco de acidente vascular cerebral e tromboembolismo sistêmico com mortalidade melhorada entre pacientes com FA. A introdução de anticoagulantes orais não antagonistas da vitamina K (NOAC) levou a uma terapia anticoagulante mais eficaz e segura entre os pacientes asiáticos [4,5]. Entre os diferentes tipos de NOAC, a prescrição de apixabana vem aumentando com base em dados robustos de segurança. O ARISTOTLE (Apixaban for Reduction in Stroke and Other Thromboembolic Events in Atrial Fibrillation), ensaio clínico de fase três sobre apixabana, mostrou eficácia e segurança da apixabana em comparação com a varfarina entre 18.000 pacientes em todo o mundo [6]. No entanto, este estudo incluiu apenas 5,5% (986) de pacientes asiáticos.

Dos pacientes que necessitam de ACO, aqueles com idade avançada, baixo peso corporal ou diminuição da função renal apresentam “alto risco” de acidente vascular cerebral, tromboembolismo sistêmico e eventos hemorrágicos graves [4, 7-9]. Na Coréia, entre os pacientes prescritos com NOAC devido à FA, 35-40% tinham mais de 75 anos de idade, 35% tinham peso corporal ≤ 60kg e 25-30% tinham função renal diminuída (depuração de creatinina ≤ 60ml/min) [ 10]. Embora o apixabano tenha se mostrado seguro na velhice, baixo peso corporal diminuiu a função renal nas análises do subgrupo ARISTOTLE, os dados de eficácia e segurança em pacientes asiáticos com FA com fatores de alto risco são limitados [11-14].

Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar a eficácia e segurança de apixabana entre pacientes coreanos de alto risco em idade avançada, baixo peso corporal ou diminuição da função renal usando um desenho de estudo observacional multicêntrico