Efficacia e sicurezza di Apixaban nel paziente coreano con fibrillazione atriale fragile

La fibrillazione atriale (FA) è l'aritmia più comune e la sua prevalenza aumenta con l'invecchiamento della popolazione [1]. Poiché la prevalenza della FA è in aumento significativo tra la popolazione di età superiore ai 70-80 anni e considerando che la popolazione è ad alto rischio di complicanze della FA come l'ictus, tra questi soggetti è necessaria la terapia anticoagulante orale (OAC) [1-3]. L'OAC riduce il rischio di ictus e tromboembolia sistemica con una migliore mortalità tra i pazienti con FA. L'introduzione di anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K (NOAC) ha portato a una terapia anticoagulante più efficace e sicura tra i pazienti asiatici [4,5]. Tra i diversi tipi di NOAC, la prescrizione di apixaban è in aumento sulla base di solidi dati di sicurezza. Lo studio clinico di fase tre ARISTOTLE (Apixaban for Reduction in Stroke and Other Thromboembolic Events in Atrial Fibrillation) su apixaban., ha dimostrato l'efficacia e la sicurezza di apixaban rispetto a warfarin su 18.000 pazienti in tutto il mondo [6]. Tuttavia, questo studio ha incluso solo il 5,5% (986) di pazienti asiatici.

Tra i pazienti che necessitano di TAO, quelli di età avanzata, basso peso corporeo o ridotta funzionalità renale sono ad "alto rischio" di ictus, tromboembolia sistemica ed eventi emorragici maggiori [4, 7-9]. In Corea, tra i pazienti prescritti con NAO a causa di FA, il 35-40% aveva un'età superiore ai 75 anni, il 35% aveva un peso corporeo ≤ 60 kg e il 25-30% aveva una funzionalità renale ridotta (clearance della creatinina ≤ 60 ml/min). 10]. Sebbene l'apixaban si sia dimostrato sicuro in età avanzata, il basso peso corporeo ha ridotto la funzionalità renale nelle analisi dei sottogruppi ARISTOTLE, i dati di efficacia e sicurezza nei pazienti con FA asiatica con fattori di rischio elevato sono limitati [11-14].

In questo studio, i ricercatori miravano a valutare l'efficacia e la sicurezza di apixaban tra i pazienti coreani ad alto rischio in età avanzata, basso peso corporeo o ridotta funzionalità renale utilizzando un disegno di studio osservazionale multicentrico