한국인 허약심방세동 환자에서 아픽사반의 효능 및 안전성

심방세동(AF)은 가장 흔한 부정맥으로 인구 고령화에 따라 유병률이 증가하고 있다[1]. 70-80세 이상의 인구에서 심방세동의 유병률이 크게 증가하고 있고 뇌졸중과 같은 심방세동 합병증의 위험이 높다는 점을 감안할 때 이러한 피험자에서 경구용 항응고제(OAC) 치료가 필요하다[1-3]. OAC는 심방세동 환자의 사망률을 개선하여 뇌졸중 및 전신 혈전색전증의 위험을 감소시킵니다. 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC)의 도입으로 아시아 환자들 사이에서 보다 효과적이고 안전한 항응고 요법이 가능해졌습니다[4,5]. 다양한 NOAC 중에서 아픽사반은 강력한 안전성 데이터를 기반으로 처방이 증가하고 있습니다. apixaban에 대한 임상 3상 시험인 ARISTOTLE(Apixaban for Reduction in Stroke and Other Thromboembolic Events in Atrial Fibrillation)은 전 세계 18,000명의 환자를 대상으로 와파린 대비 apixaban의 효능과 안전성을 보여주었다[6]. 그러나 이 연구에는 5.5%(986)명의 아시아인 환자만 포함되었습니다.

OAC가 필요한 환자 중 고령, 저체중 또는 신기능 저하자는 뇌졸중, 전신 혈전색전증 및 주요 출혈 사건의 '고위험'입니다[4, 7-9]. 국내에서 심방세동으로 NOAC을 처방받은 환자 중 35~40%는 75세 이상, 35%는 체중 60kg 이하, 25~30%는 신기능 저하(크레아티닌 청소율 ≤60ml/min) [ 10]. 비록 apixaban이 노년기에 안전한 것으로 입증되었지만, 저체중은 ARISTOTLE 하위군 분석에서 신기능을 감소시켰지만, 고위험 인자를 가진 아시아인 심방세동 환자에 대한 효능 및 안전성 데이터는 제한적입니다[11-14].

본 연구에서는 다기관 관찰 연구 설계를 통해 한국인 고령, 저체중 또는 신기능 저하 고위험군 환자를 대상으로 아픽사반의 효능 및 안전성을 평가하고자 하였다.