Apiksabaanin teho ja turvallisuus korealaisessa eteisvärinäpotilaassa

Eteisvärinä (AF) on yleisin rytmihäiriö, ja sen esiintyvyys lisääntyy väestön ikääntyessä [1]. Koska AF:n esiintyvyys on lisääntymässä merkittävästi yli 70–80-vuotiaiden keskuudessa ja koska väestöllä on suuri AF-komplikaatioiden, kuten aivohalvauksen, riski, oraalinen antikoagulaatiohoito (OAC) on tarpeen näillä potilailla [1–3]. OAC vähentää aivohalvauksen ja systeemisen tromboembolian riskiä ja parantaa AF-potilaiden kuolleisuutta. Muiden kuin K-vitamiiniantagonistien oraalisten antikoagulanttien (NOAC) käyttöönotto on johtanut tehokkaampaan ja turvallisempaan antikoagulaatiohoitoon aasialaisten potilaiden keskuudessa [4,5]. Erityyppisten NOAC-lääkkeiden joukossa apiksabaanin määrääminen on lisääntynyt vankkojen turvallisuustietojen perusteella. ARISTOTLE (Apiksaban for Reduction in Stroke and Other Thromboembolic Events in Eteisvärinän), kolmannen vaiheen kliininen apiksabaanitutkimus osoitti apiksabaanin tehokkuuden ja turvallisuuden varfariiniin verrattuna 18 000 potilaalla maailmanlaajuisesti [6]. Tähän tutkimukseen osallistui kuitenkin vain 5,5 % (986) aasialaista potilasta.

OAC:tä tarvitsevista potilaista vanhukset, alhainen paino tai heikentynyt munuaisten toiminta ovat suuressa aivohalvauksen, systeemisen tromboembolian ja merkittävien verenvuototapahtumien riskissä [4, 7-9]. Koreassa AF:n vuoksi NOAC-hoitoa saaneista potilaista 35-40 % oli vanhempia kuin 75-vuotiaita, 35 %:lla paino oli ≤ 60 kg ja 25-30 %:lla munuaisten toiminta oli heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma ≤ 60 ml/min). 10]. Vaikka apiksabaani on osoittautunut turvalliseksi vanhemmalla iällä, alhainen ruumiinpaino heikensi munuaisten toimintaa ARISTOTLE-alaryhmäanalyyseissä, teho- ja turvallisuustiedot aasialaisista AF-potilaista, joilla on korkea riskitekijä, ovat rajalliset [11-14].

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan apiksabaanin tehoa ja turvallisuutta korkean riskin korealaisilla potilailla vanhuksilla, alhaisella painolla tai heikentyneellä munuaistoiminnalla käyttämällä monikeskustutkimusta.