このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

JITAIs: 有効性の最適化

2023年12月5日 更新者:Dr. Laura H.H. Winkens、Wageningen University and Research

空間パターン (および変化) に対する環境の影響の測定、分析、およびマッピング: ジャストインタイムの適応介入の証拠

JITAI は、身体活動、喫煙、飲酒、精神疾患の分野ですでに開発されています。 これらの分野では、JITAI が行動の変化に効果的であることが証明されているため、有望な結果が得られました。 これまで、主に摂食行動に焦点を当てたJITAIは開発されておらず、この種の介入が食行動の変化に大きな可能性をもたらすことが期待されています.

このパイロット スタディでは、どの要因が人々の受容性に影響を与えるかについての洞察を得ることを目的として、アプリをテストします。 受容性とは、提供されたサポートを受け取り、処理し、使用する能力であり、行動の変化を達成するための前提条件です。 パイロット スタディでは、いつ、どこで通知を送信するのが適切なのか、また、どのような種類の介入に対して人々が最も受容的であるかを調査したいと考えています。

アプリを 2 週間テストする Wageningen の住民を調査に含めたいと考えています。 最初の 1 週間は、参加者から何も期待されていませんが、参加者の動きのパターンは GPS を介して収集されます。参加者は、ジャスト イン タイムの原則を自分で管理できます。 2 週目に、参加者は、選択した目標 (より多くの野菜を食べる、肉を食べる量を減らす、不健康な間食を減らす) に基づいて通知 (つまり、健康的なレシピ、特定の場所でより健康的なオプションのヒント) を受け取ります。 通知を受け取った後、参加者はいくつかの質問に答えるよう求められます。 1 日の終わりに、参加者は、受け取るのが好きなものと嫌いなもの、どの場所で、いつ、1 日に何回、そしてその背後にある理由について、より多くの洞察を提供するよう求められます。

このデータを使用して、アプリをさらに開発できます (共創)。

研究の結果は、パターンを視覚化するために人の中で分析されます。 2 番目の目標は、参加者の運動パターンを使用して、介入が将来的に効果的かどうかを客観的に測定できるかどうかをテストすることです。 動きのパターンは、さまざまなアルゴリズムを使用して分析され、動きのパターンが人々の行動 (停止、静止、ルートの変更) について何かを伝えることができるかどうか、またその方法を確認します。 動きのパターンは、受けた介入、場所、受容性に関連付けることができます。

このパイロット研究では、人々は自分の行動を変えるよう求められていません. 参加者は、より健康的な食事の選択に焦点を当てた通知を受け取りますが、1 週間以内に行動が変わることはないと予想されます。 この調査の目的は、ジャスト イン タイムの原則に対応するための最善の方法をよりよく理解することです。 参加者は、1 週間の間、1 日に 0 回から数回の通知を受け取ります。

調査の概要

詳細な説明

JITAI は、身体活動、喫煙、飲酒、精神疾患の分野ですでに開発されています。 これらの分野では、JITAI が行動を変えるのに効果的であることが証明されているため、期待できる結果が得られました。 これまで、主に食行動に焦点を当てた JITAI は開発されておらず、このタイプの介入は食行動を変える大きな可能性を生み出すことが期待されています。

この実現可能性調査では、どのような要因が人々の受容性に影響を与えるのかを洞察することを目的として、新しく開発されたアプリがテストされます。 受容性とは、提供されたサポートを受け取り、処理し、利用する人の能力であり、行動変容を達成するための前提条件です。 パイロット調査の目的は、人々に通知を送信する適切な時期と場所、および人々が最も受け入れやすい介入の種類を調査することです。

参加者はワーヘニンゲンの住民で、アプリを 2 週間テストします。 最初の週は参加者には何も期待されませんが、参加者の移動パターンは GPS 経由で収集されます。参加者は、ジャストインタイムの原則を自分で制御できます。 2 週目では、参加者は選択した目標 (野菜をもっと食べる、肉を食べる量を減らす、不健康な間食を減らす) に基づいて通知 (つまり、健康的なレシピ、特定の場所でのより健康的なオプションのヒント) を受け取ります。 通知を受け取った後、参加者はいくつかの質問に答えるように求められます。 1 日の終わりに、参加者は、何を受け取るのが好きか嫌いか、どの場所で、いつ、1 日に何回、その背後にある理由についてさらに詳しく尋ねます。

このデータを使用して、アプリをさらに開発 (共同作成) できます。

研究結果は人の体内で分析され、パターンが視覚化されます。 2 番目の目標は、参加者の移動パターンを使用して、介入が将来的に有効かどうかを客観的に測定できるかどうかをテストすることです。 動作パターンはさまざまなアルゴリズムを使用して分析され、動作パターンが人々の行動 (停止、静止、ルートの変更) について何かを言えるかどうか、またどのように言えるかを確認します。 動きのパターンは、受けた介入、場所、受容性に関連付けることができます。

このパイロット研究では、人々に自分の行動を変えるよう求められることはありません。 参加者はより健康的な食事の選択に焦点を当てた通知を受け取りますが、これが 1 週間以内に行動の変化につながることはないと予想されます。 この研究の目標は、ジャストインタイムの原則に対応する最善の方法についてより良い洞察を得る事です。 参加者は 1 週間の間、1 日に 0 ~数件の通知を受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Wageningen、オランダ
        • Wageningen University and Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 食生活を改善するためにオープンまたは意欲的である (これが最終的に開発されたアプリのターゲット グループであるため)

    • 18歳以上
    • ヴァーヘニンゲンに住む
    • オランダ語を理解し、話すことができる
    • Androidフォンを持っている

除外基準:

  • 食生活を改善する具体的な目標がない

    • 18歳未満です
    • ヴァーヘニンゲンには住んでいない
    • オランダ語を話せない、または理解できない
    • アンドロイド携帯を持っていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:アプリのテスト グループ
すべての参加者は、ジャストインタイムの通知を受け取ることなく、最初に 1 週​​間アプリを使用します。 彼らの行動パターンは GPS を通じて収集されます。 2 週目には、選択した目標に基づいてジャストインタイムの通知を受け取ります。 参加者は、独自のコントロール グループとして機能します。
参加者は、テストする新しい革新的なアプリにさらされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容性
時間枠:受容性は、プロンプトが表示されるたびに 1 週​​間測定されます。
受容性は、各プロンプトの後に、そのプロンプトが適切かどうかに関する短い質問によって測定されます。 受容性に関する質問は、1 週間 (研究の 2 週目) のプロンプトごとに送信されます。 ユーザーが訪問してプロンプトを受け取る場所の数に応じて異なります。
受容性は、プロンプトが表示されるたびに 1 週​​間測定されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動きのパターン
時間枠:位置情報は 2 週間、5 秒ごとに保存されます。
移動パターンは、GPS を使用してワーヘニンゲン市内で収集されます。
位置情報は 2 週間、5 秒ごとに保存されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月6日

最初の投稿 (実際)

2023年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月5日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 555003027

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する