- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05773625
JITAI'er: Optimering af effektivitet
Måling, analyse og kortlægning af miljømæssige påvirkninger på (og ændringer i) rumlige mønstre: Evidens for just-in-time adaptive interventioner
JITAI'er er allerede udviklet inden for fysisk aktivitet, rygning, alkoholforbrug og psykisk sygdom. Inden for disse områder var resultaterne lovende, da JITAI'er har vist sig at være effektive til at ændre adfærd. Indtil nu er der ikke udviklet JITAI'er, der primært fokuserer på spiseadfærd, og det forventes, at denne type interventioner giver et stort potentiale i at ændre spiseadfærd.
I dette pilotstudie tester vi vores app med det formål at få indsigt i, hvilke faktorer der påvirker menneskers modtagelighed. Receptivitet er personens evne til at modtage, bearbejde og bruge den ydede støtte, hvilket er en forudsætning for at opnå adfærdsændring. I pilotstudiet ønsker vi at undersøge, hvornår og hvor det rigtige tidspunkt er at sende meddelelser til folk, og for hvilken type interventioner folk er mest modtagelige.
Vi ønsker at inkludere indbyggerne i Wageningen i vores undersøgelse, som vil teste vores app i 2 uger. I den første uge forventes intet fra deltagerne, men deres bevægelsesmønstre opsamles via GPS; deltagerne er deres egen kontrol for Just-In-Time princippet. I den anden uge modtager deltagerne notifikationer (dvs. en sund opskrift, et tip til den sundere mulighed på et bestemt sted) baseret på deres valgte mål (at spise flere grøntsager, spise mindre kød, mindre usunde mellemmåltider). Efter at have modtaget meddelelsen, bliver deltagerne bedt om at svare på flere spørgsmål. Sidst på dagen bliver deltagerne bedt om at give os mere indsigt i, hvad de kan lide og ikke kan lide at modtage, på hvilke steder, på hvilke tidspunkter, hvor mange gange om dagen, og deres årsager bag dette.
Med disse data kan vi videreudvikle appen (co-creation).
Resultaterne af undersøgelsen vil blive analyseret inden for personer for at visualisere mønstre. Et andet mål er at teste, om deltagernes bevægelsesmønstre kan bruges til objektivt at måle, om interventioner er effektive i fremtiden. Bevægelsesmønstrene vil blive analyseret ved brug af forskellige algoritmer, for at se om og hvordan bevægelsesmønstre kan sige noget om menneskers adfærd (stoppe, stå stille, ændre ruter). Bevægelsesmønstrene kan knyttes til modtagne interventioner, lokationer og modtagelighed.
Inden for denne pilotundersøgelse bliver folk ikke bedt om at ændre deres adfærd. Deltagerne modtager meddelelser, der er fokuseret på at træffe sundere spisevalg, men vi forventer ikke nogen adfærdsændringer inden for en uge. Målet med undersøgelsen er at få bedre indsigt i den bedste måde at reagere på Just-In-Time princippet. Deltagerne vil modtage nul til flere notifikationer om dagen i en periode på 1 uge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
JITAI'er er allerede blevet udviklet inden for fysisk aktivitet, rygning, alkoholforbrug og psykisk sygdom. Inden for disse områder var resultaterne lovende, da JITAI'er har vist sig at være effektive til at ændre adfærd. Indtil nu er der ikke udviklet JITAI'er, der primært fokuserer på spiseadfærd, og det forventes, at denne type interventioner giver et stort potentiale i at ændre spiseadfærd.
I denne forundersøgelse testes en nyudviklet app med det formål at få indsigt i, hvilke faktorer der påvirker menneskers modtagelighed. Receptivitet er personens evne til at modtage, bearbejde og bruge den ydede støtte, hvilket er en forudsætning for at opnå adfærdsændring. I pilotstudiet er målet at undersøge, hvornår og hvor det rigtige tidspunkt er at sende meddelelser til folk, og for hvilken type interventioner folk er mest modtagelige.
Deltagerne er indbyggere i Wageningen, som vil teste vores app i 2 uger. I den første uge forventes intet fra deltagerne, men deres bevægelsesmønstre opsamles via GPS; deltagerne er deres egen kontrol for Just-In-Time princippet. I den anden uge modtager deltagerne notifikationer (dvs. en sund opskrift, et tip til den sundere mulighed på et bestemt sted) baseret på deres valgte mål (at spise flere grøntsager, spise mindre kød, mindre usunde mellemmåltider). Efter at have modtaget meddelelsen, bliver deltagerne bedt om at svare på flere spørgsmål. Sidst på dagen bliver deltagerne bedt om at give os mere indsigt i, hvad de kan lide og ikke kan lide at modtage, på hvilke steder, på hvilke tidspunkter, hvor mange gange om dagen, og deres årsager bag dette.
Med disse data kan appen videreudvikles (co-creation).
Resultaterne af undersøgelsen vil blive analyseret inden for personer for at visualisere mønstre. Et andet mål er at teste, om deltagernes bevægelsesmønstre kan bruges til objektivt at måle, om interventioner er effektive i fremtiden. Bevægelsesmønstrene vil blive analyseret ved brug af forskellige algoritmer, for at se om og hvordan bevægelsesmønstre kan sige noget om menneskers adfærd (stoppe, stå stille, ændre ruter). Bevægelsesmønstrene kan knyttes til modtagne interventioner, lokationer og modtagelighed.
Inden for denne pilotundersøgelse bliver folk ikke bedt om at ændre deres adfærd. Deltagerne modtager ganske vist notifikationer, der fokuserer på at træffe sundere spisevalg, men forventningen er, at dette ikke vil føre til adfærdsændringer inden for en uge. Målet med undersøgelsen er at få bedre indsigt i den bedste måde at reagere på Just-In-Time princippet. Deltagerne vil modtage nul til flere notifikationer om dagen i en periode på 1 uge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Wageningen, Holland
- Wageningen University and Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Åben eller motiveret til at forbedre deres spiseadfærd (da dette er målgruppen for den endeligt udviklede app)
- Ældre end 18 år
- Bor i Wageningen
- Kan forstå og tale hollandsk
- At have en Android-telefon
Ekskluderingskriterier:
Har ikke et specifikt mål om at forbedre spiseadfærd
- Er under 18 år
- Bor ikke i Wageningen
- Taler og/eller forstår ikke hollandsk
- Har ikke en android telefon
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Testgruppe af app
Alle deltagere vil først bruge appen en uge uden at modtage just-in-time notifikationer.
Deres bevægelsesmønstre indsamles via GPS.
I den anden uge vil de modtage just-in-time notifikationer baseret på deres valgte mål.
Deltagerne vil fungere som deres egen kontrolgruppe.
|
Deltagerne vil blive eksponeret for en ny innovativ app, som de skal teste.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Receptivitet
Tidsramme: Receptiviteten måles i løbet af en uge efter hver prompt
|
Modtageligheden måles med korte spørgsmål efter hver prompt om hvorvidt prompten er opportun.
Spørgsmål om modtagelighed sendes efter hver prompt i løbet af en uge (anden uge af undersøgelsen).
Afhængigt af, hvor mange steder folk besøger, hvor de modtager en prompt.
|
Receptiviteten måles i løbet af en uge efter hver prompt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesmønstre
Tidsramme: Placeringen gemmes hvert 5. sekund i løbet af to uger.
|
Bevægelsesmønstre indsamles i byen Wageningen ved hjælp af GPS.
|
Placeringen gemmes hvert 5. sekund i løbet af to uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 555003027
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .