- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05773625
JITAI's: optimalisatie van effectiviteit
Meten, analyseren en in kaart brengen van omgevingsinvloeden op (en veranderingen in) ruimtelijke patronen: bewijs voor just-in-time adaptieve interventies
Er zijn al JITAI's ontwikkeld op het gebied van lichamelijke activiteit, roken, alcoholgebruik en psychische aandoeningen. Binnen deze gebieden waren de resultaten veelbelovend, aangezien JITAI's bewezen hebben effectief te zijn in het veranderen van gedrag. Tot nu toe zijn er geen JITAI's ontwikkeld die zich primair richten op eetgedrag en de verwachting is dat dit soort interventies veel potentie hebben om eetgedrag te veranderen.
In deze pilotstudie testen we onze app met als doel inzicht te krijgen in welke factoren van invloed zijn op de ontvankelijkheid van mensen. Ontvankelijkheid is het vermogen van de persoon om de geboden ondersteuning te ontvangen, te verwerken en te gebruiken, wat een voorwaarde is om gedragsverandering te bereiken. In de pilotstudie willen we onderzoeken wanneer en waar het juiste moment is om notificaties naar mensen te sturen en voor welk type interventies mensen het meest ontvankelijk zijn.
We willen de inwoners van Wageningen meenemen in ons onderzoek die onze app 2 weken gaan testen. In de eerste week wordt er niets van de deelnemers verwacht, maar worden hun bewegingspatronen verzameld via GPS; de deelnemers zijn hun eigen regie voor het Just-In-Time principe. In de tweede week krijgen de deelnemers notificaties (bijvoorbeeld een gezond recept, een tip voor de gezondere optie op een bepaalde locatie) op basis van het door hen gekozen doel (meer groente eten, minder vlees eten, minder ongezond snoepen). Na ontvangst van de melding wordt deelnemers gevraagd een aantal vragen te beantwoorden. Aan het einde van de dag wordt de deelnemers gevraagd ons meer inzicht te geven in wat ze wel en niet graag ontvangen, op welke locaties, op welk tijdstip, hoe vaak per dag en wat de redenen daarvoor zijn.
Met deze data kunnen we de app verder ontwikkelen (co-creatie).
De resultaten van het onderzoek zullen binnen personen worden geanalyseerd om patronen te visualiseren. Een tweede doel is om te testen of de bewegingspatronen van deelnemers kunnen worden gebruikt om objectief te meten of interventies in de toekomst effectief zijn. De bewegingspatronen worden geanalyseerd met behulp van verschillende algoritmes, om te kijken of en hoe bewegingspatronen iets kunnen zeggen over het gedrag van mensen (stoppen, stilstaan, routes wijzigen). De bewegingspatronen kunnen worden gekoppeld aan ontvangen interventies, locaties en ontvankelijkheid.
Binnen deze pilotstudie wordt mensen niet gevraagd hun gedrag aan te passen. Deelnemers krijgen wel meldingen die gericht zijn op het maken van gezondere eetkeuzes, maar we verwachten geen gedragsveranderingen binnen een week. Het doel van het onderzoek is om beter inzicht te krijgen in de manier waarop het beste kan worden ingespeeld op het Just-In-Time-principe. Deelnemers krijgen gedurende 1 week nul tot meerdere meldingen per dag.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
JITAI's zijn al ontwikkeld op het gebied van lichamelijke activiteit, roken, alcoholgebruik en psychische aandoeningen. Op deze terreinen waren de resultaten veelbelovend, aangezien JITAI's effectief zijn gebleken in het veranderen van gedrag. Tot nu toe zijn er nog geen JITAI’s ontwikkeld die zich primair richten op eetgedrag en de verwachting is dat dit soort interventies grote potentie biedt in het veranderen van eetgedrag.
In dit haalbaarheidsonderzoek wordt een nieuw ontwikkelde app getest met als doel inzicht te krijgen in welke factoren de ontvankelijkheid van mensen beïnvloeden. Ontvankelijkheid is het vermogen van de persoon om de geboden steun te ontvangen, te verwerken en te gebruiken, wat een voorwaarde is om gedragsverandering te bewerkstelligen. In de pilotstudie is het doel om te onderzoeken wanneer en waar het juiste moment is om notificaties naar mensen te sturen en voor welk type interventies mensen het meest ontvankelijk zijn.
Deelnemers zijn inwoners van Wageningen die onze app 2 weken lang gaan testen. In de eerste week wordt er niets van de deelnemers verwacht, maar worden hun bewegingspatronen verzameld via GPS; de deelnemers hebben zelf controle vanwege het Just-In-Time principe. In de tweede week ontvangen de deelnemers meldingen (bijvoorbeeld een gezond recept, een tip voor de gezondere optie op een bepaalde locatie) op basis van het door hen gekozen doel (meer groenten eten, minder vlees eten, minder ongezonde tussendoortjes). Na ontvangst van de melding wordt de deelnemers gevraagd een aantal vragen te beantwoorden. Aan het einde van de dag wordt aan de deelnemers gevraagd om ons meer inzicht te geven in wat zij wel en niet willen ontvangen, op welke locaties, op welke tijden, hoe vaak per dag en wat de redenen daarvoor zijn.
Met deze gegevens kan de app verder ontwikkeld worden (co-creatie).
De resultaten van het onderzoek zullen bij personen worden geanalyseerd om patronen te visualiseren. Een tweede doel is om te testen of de bewegingspatronen van deelnemers kunnen worden gebruikt om objectief te meten of interventies in de toekomst effectief zijn. Met behulp van verschillende algoritmen worden de bewegingspatronen geanalyseerd om te kijken of en hoe bewegingspatronen iets kunnen zeggen over het gedrag van mensen (stoppen, stilstaan, routes wijzigen). De bewegingspatronen kunnen worden gekoppeld aan ontvangen interventies, locaties en ontvankelijkheid.
Binnen deze pilotstudie wordt mensen niet gevraagd hun gedrag te veranderen. Deelnemers ontvangen wel meldingen die gericht zijn op het maken van gezondere eetkeuzes, maar de verwachting is dat dit niet binnen een week tot gedragsveranderingen zal leiden. Het doel van het onderzoek is om beter inzicht te krijgen in de beste manier om in te spelen op het Just-In-Time principe. Deelnemers ontvangen gedurende 1 week nul tot meerdere meldingen per dag.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Wageningen, Nederland
- Wageningen University and Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Open of gemotiveerd om hun eetgedrag te verbeteren (aangezien dit de doelgroep is van de uiteindelijk ontwikkelde app)
- Ouder dan 18 jaar
- Woonachtig in Wageningen
- Kan Nederlands verstaan en spreken
- Een Android-telefoon hebben
Uitsluitingscriteria:
Heeft geen specifiek doel om het eetgedrag te verbeteren
- Is jonger dan 18 jaar
- Woont niet in Wageningen
- Spreekt en/of verstaat geen Nederlands
- Heeft geen android telefoon
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Testgroep app
Alle deelnemers zullen de app een week voor het eerst gebruiken zonder just-in-time notificaties te ontvangen.
Hun bewegingspatronen worden verzameld via GPS.
In de tweede week ontvangen ze just-in-time notificaties op basis van hun gekozen doel.
De deelnemers fungeren als hun eigen controlegroep.
|
Deelnemers zullen worden blootgesteld aan een nieuwe innovatieve app om te testen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontvankelijkheid
Tijdsspanne: De ontvankelijkheid wordt gedurende één week gemeten, na elke prompt
|
De ontvankelijkheid wordt gemeten met korte vragen na elke prompt of de prompt opportuun is.
Vragen over ontvankelijkheid worden na elke prompt gedurende één week (tweede week van het onderzoek) verzonden.
Afhankelijk van hoeveel locaties mensen bezoeken waar ze een prompt krijgen.
|
De ontvankelijkheid wordt gedurende één week gemeten, na elke prompt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingspatronen
Tijdsspanne: De locatie wordt gedurende twee weken elke 5 seconden opgeslagen.
|
Met behulp van GPS worden bewegingspatronen binnen de stad Wageningen verzameld.
|
De locatie wordt gedurende twee weken elke 5 seconden opgeslagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 555003027
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .