- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05773625
JITAI: optymalizacja efektywności
Mierzenie, analizowanie i mapowanie wpływu środowiska na wzorce przestrzenne (i zmiany w nich): dowody na interwencje adaptacyjne just-in-time
JITAI zostały już opracowane w dziedzinie aktywności fizycznej, palenia tytoniu, spożywania alkoholu i chorób psychicznych. W tych dziedzinach wyniki były obiecujące, ponieważ JITAI okazały się skuteczne w zmianie zachowań. Do tej pory nie opracowano żadnych JITAI, które skupiałyby się głównie na zachowaniach żywieniowych i oczekuje się, że tego typu interwencje mają ogromny potencjał w zakresie zmiany zachowań żywieniowych.
W tym badaniu pilotażowym testujemy naszą aplikację, aby uzyskać wgląd w to, jakie czynniki wpływają na otwartość ludzi. Otwartość to zdolność osoby do otrzymywania, przetwarzania i korzystania z udzielonego wsparcia, co jest warunkiem wstępnym osiągnięcia zmiany zachowania. W badaniu pilotażowym chcemy zbadać, kiedy i gdzie jest właściwy czas na wysyłanie powiadomień do ludzi i na jaki rodzaj interwencji ludzie są najbardziej otwarci.
Naszym badaniem chcemy objąć mieszkańców Wageningen, którzy przez 2 tygodnie będą testować naszą aplikację. W pierwszym tygodniu niczego nie oczekuje się od uczestników, ale wzorce ich ruchu są zbierane za pomocą GPS; uczestnicy sami kontrolują zasadę Just-In-Time. W drugim tygodniu uczestnicy otrzymują powiadomienia (tj. zdrowy przepis, wskazówka na zdrowszą opcję w określonym miejscu) na podstawie wybranego przez siebie celu (jedzenie większej ilości warzyw, mniej mięsa, mniej niezdrowych przekąsek). Po otrzymaniu powiadomienia uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na kilka pytań. Pod koniec dnia uczestnicy proszeni są o bliższy wgląd w to, co lubią, a czego nie lubią otrzymywać, w jakich miejscach, o której godzinie, ile razy dziennie i jakie są tego powody.
Dzięki tym danym możemy dalej rozwijać aplikację (współtworzenie).
Wyniki badania zostaną przeanalizowane na osobach w celu wizualizacji wzorców. Drugim celem jest sprawdzenie, czy wzorce ruchowe uczestników można wykorzystać do obiektywnego pomiaru skuteczności interwencji w przyszłości. Wzorce ruchowe będą analizowane za pomocą różnych algorytmów, aby zobaczyć, czy iw jaki sposób wzorce ruchowe mogą coś powiedzieć o zachowaniu ludzi (zatrzymywanie się, stanie w miejscu, zmiana trasy). Wzorce ruchowe można powiązać z otrzymanymi interwencjami, lokalizacjami i receptywnością.
W ramach tego badania pilotażowego ludzie nie są proszeni o zmianę swojego zachowania. Uczestnicy otrzymują powiadomienia, które koncentrują się na dokonywaniu zdrowszych wyborów żywieniowych, ale nie spodziewamy się żadnych zmian w zachowaniu w ciągu jednego tygodnia. Celem badania jest uzyskanie lepszego wglądu w najlepszy sposób reagowania na zasadę Just-In-Time. Uczestnicy będą otrzymywać od zera do kilku powiadomień dziennie przez okres 1 tygodnia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
JITAI zostały już opracowane w obszarach aktywności fizycznej, palenia, spożywania alkoholu i chorób psychicznych. W tych dziedzinach wyniki były obiecujące, ponieważ JITAI okazały się skuteczne w zmianie zachowań. Do chwili obecnej nie opracowano żadnych JITAI skupiających się głównie na zachowaniach żywieniowych i oczekuje się, że tego typu interwencje mają ogromny potencjał w zakresie zmiany zachowań żywieniowych.
W ramach tego studium wykonalności testowana jest nowo opracowana aplikacja, aby uzyskać wgląd w czynniki wpływające na otwartość ludzi. Otwartość to zdolność osoby do otrzymywania, przetwarzania i korzystania z zapewnianego wsparcia, co jest warunkiem wstępnym osiągnięcia zmiany zachowania. Celem badania pilotażowego jest zbadanie, kiedy i gdzie jest właściwy moment na wysyłanie powiadomień do ludzi oraz na jaki rodzaj interwencji ludzie są najbardziej otwarci.
Uczestnikami są mieszkańcy Wageningen, którzy będą testować naszą aplikację przez 2 tygodnie. W pierwszym tygodniu od uczestników nie oczekuje się niczego, ale ich wzorce ruchu są zbierane za pomocą GPS; uczestnicy sami sprawują kontrolę zgodnie z zasadą Just-In-Time. W drugim tygodniu uczestnicy otrzymują powiadomienia (tzn. zdrowy przepis, wskazówkę dotyczącą zdrowszej opcji w danym miejscu) w oparciu o wybrany przez nich cel (jedzenie więcej warzyw, jedzenie mniej mięsa, mniej niezdrowych podjadań). Po otrzymaniu powiadomienia uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na kilka pytań. Na koniec uczestnicy proszeni są o więcej informacji na temat tego, co lubią, a czego nie, otrzymywać, w jakich miejscach, o jakich porach, ile razy dziennie i jakie są tego przyczyny.
Dzięki tym danym aplikacja może być dalej rozwijana (współtworzenie).
Wyniki badania zostaną przeanalizowane wśród osób w celu wizualizacji wzorców. Drugim celem jest sprawdzenie, czy wzorce ruchu uczestników można wykorzystać do obiektywnego pomiaru skuteczności interwencji w przyszłości. Wzorce ruchu zostaną przeanalizowane przy użyciu różnych algorytmów, aby sprawdzić, czy i w jaki sposób wzorce ruchu mogą powiedzieć cokolwiek o zachowaniu ludzi (zatrzymywanie się, stanie w miejscu, zmiana trasy). Wzorce ruchu można powiązać z otrzymanymi interwencjami, lokalizacjami i wrażliwością.
W ramach tego badania pilotażowego nie prosi się ludzi o zmianę swojego zachowania. Uczestnicy rzeczywiście otrzymują powiadomienia skupiające się na dokonywaniu zdrowszych wyborów żywieniowych, ale oczekuje się, że nie doprowadzi to do zmian w zachowaniu w ciągu tygodnia. Celem badania jest uzyskanie lepszego wglądu w najlepszy sposób reagowania na zasadę Just-In-Time. Uczestnicy będą otrzymywać od zera do kilku powiadomień dziennie przez okres 1 tygodnia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wageningen, Holandia
- Wageningen University and Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Otwarty lub zmotywowany do poprawy swoich nawyków żywieniowych (ponieważ jest to grupa docelowa ostatecznej opracowanej aplikacji)
- Starsze niż 18 lat
- Mieszka w Wageningen
- Jest w stanie zrozumieć i mówić po niderlandzku
- Posiadanie telefonu z Androidem
Kryteria wyłączenia:
Nie ma określonego celu poprawy zachowań żywieniowych
- Ma mniej niż 18 lat
- Nie mieszka w Wageningen
- Nie mówi i/lub nie rozumie języka niderlandzkiego
- Nie ma telefonu z Androidem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa testowa aplikacji
Wszyscy uczestnicy będą najpierw korzystać z aplikacji przez tydzień bez otrzymywania powiadomień just-in-time.
Ich wzorce ruchu są zbierane przez GPS.
W drugim tygodniu otrzymają powiadomienia just-in-time na podstawie wybranego celu.
Uczestnicy będą stanowić własną grupę kontrolną.
|
Uczestnicy będą mieli okazję przetestować nową, innowacyjną aplikację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: Receptywność jest mierzona w ciągu jednego tygodnia, po każdym komunikacie
|
Otwartość mierzona jest za pomocą krótkich pytań po każdym pytaniu, czy podpowiedź jest odpowiednia.
Pytania dotyczące otwartości wysyłane są po każdym zapytaniu w ciągu jednego tygodnia (drugi tydzień badania).
W zależności od tego, ile lokalizacji odwiedzą ludzie, w których otrzymają monit.
|
Receptywność jest mierzona w ciągu jednego tygodnia, po każdym komunikacie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzorce ruchowe
Ramy czasowe: Lokalizacja jest zapisywana co 5 sekund przez dwa tygodnie.
|
Wzorce ruchu są zbierane w mieście Wageningen za pomocą GPS.
|
Lokalizacja jest zapisywana co 5 sekund przez dwa tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 555003027
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .