- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05773625
JITAIs: Optimierung der Effektivität
Messen, Analysieren und Kartieren von Umwelteinflüssen auf (und Änderungen in) räumlichen Mustern: Beweise für just-in-time adaptive Interventionen
JITAIs wurden bereits in den Bereichen körperliche Aktivität, Rauchen, Alkoholkonsum und psychische Erkrankungen entwickelt. In diesen Bereichen waren die Ergebnisse vielversprechend, da sich JITAIs als wirksam bei der Verhaltensänderung erwiesen haben. Bisher wurden keine JITAIs entwickelt, die sich primär auf das Essverhalten konzentrieren, und es wird erwartet, dass diese Art von Interventionen ein großes Potenzial zur Änderung des Essverhaltens bietet.
In dieser Pilotstudie testen wir unsere App mit dem Ziel, Erkenntnisse darüber zu gewinnen, welche Faktoren die Aufnahmefähigkeit von Menschen beeinflussen. Empfänglichkeit ist die Fähigkeit der Person, die bereitgestellte Unterstützung zu empfangen, zu verarbeiten und zu nutzen, was eine Voraussetzung dafür ist, eine Verhaltensänderung zu erreichen. In der Pilotstudie wollen wir untersuchen, wann und wo der richtige Zeitpunkt ist, um Benachrichtigungen an Menschen zu senden und für welche Art von Interventionen die Menschen am empfänglichsten sind.
Wir möchten die Einwohner von Wageningen in unsere Studie einbeziehen, die unsere App 2 Wochen lang testen werden. In der ersten Woche wird von den Teilnehmern nichts erwartet, aber ihre Bewegungsmuster werden per GPS erfasst; die Teilnehmer sind ihre eigene Kontrolle für das Just-In-Time-Prinzip. In der zweiten Woche erhalten die Teilnehmer Benachrichtigungen (z. B. ein gesundes Rezept, einen Tipp für die gesündere Option an einem bestimmten Ort) basierend auf ihrem gewählten Ziel (mehr Gemüse essen, weniger Fleisch essen, weniger ungesund naschen). Nach Erhalt der Benachrichtigung werden die Teilnehmer gebeten, einige Fragen zu beantworten. Am Ende des Tages werden die Teilnehmer gebeten, uns mehr Einblick in das zu geben, was sie gerne und was nicht mögen, an welchen Orten, zu welchen Zeiten, wie oft am Tag und ihre Gründe dafür.
Mit diesen Daten können wir die App weiterentwickeln (Co-Creation).
Die Ergebnisse der Studie werden innerhalb von Personen analysiert, um Muster sichtbar zu machen. Ein zweites Ziel ist es zu testen, ob die Bewegungsmuster der Teilnehmer verwendet werden können, um objektiv zu messen, ob Interventionen in Zukunft wirksam sind. Die Bewegungsmuster werden mit Hilfe verschiedener Algorithmen analysiert, um zu sehen, ob und wie Bewegungsmuster etwas über das Verhalten von Menschen (Anhalten, Stehen, Routenänderung) aussagen können. Die Bewegungsmuster können mit empfangenen Interventionen, Orten und Rezeptivität verknüpft werden.
In dieser Pilotstudie werden die Personen nicht aufgefordert, ihr Verhalten zu ändern. Die Teilnehmer erhalten Benachrichtigungen, die sich auf gesündere Ernährungsentscheidungen konzentrieren, aber wir erwarten keine Verhaltensänderungen innerhalb einer Woche. Ziel der Studie ist es, einen besseren Einblick zu bekommen, wie man am besten auf das Just-in-Time-Prinzip reagiert. Die Teilnehmer erhalten null bis mehrere Benachrichtigungen pro Tag für einen Zeitraum von 1 Woche.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
JITAIs wurden bereits in den Bereichen körperliche Aktivität, Rauchen, Alkoholkonsum und psychische Erkrankungen entwickelt. In diesen Bereichen waren die Ergebnisse vielversprechend, da sich JITAIs als wirksam bei der Verhaltensänderung erwiesen haben. Bisher wurden keine JITAIs entwickelt, die sich primär auf das Essverhalten konzentrieren, und es wird erwartet, dass diese Art von Interventionen ein großes Potenzial für die Änderung des Essverhaltens bieten.
In dieser Machbarkeitsstudie wird eine neu entwickelte App getestet mit dem Ziel, Erkenntnisse darüber zu gewinnen, welche Faktoren die Aufnahmebereitschaft von Menschen beeinflussen. Unter Empfänglichkeit versteht man die Fähigkeit einer Person, die bereitgestellte Unterstützung anzunehmen, zu verarbeiten und zu nutzen, was eine Voraussetzung für eine Verhaltensänderung ist. Ziel der Pilotstudie ist es zu untersuchen, wann und wo der richtige Zeitpunkt ist, Benachrichtigungen an die Menschen zu senden und für welche Art von Interventionen die Menschen am empfänglichsten sind.
Teilnehmer sind Einwohner von Wageningen, die unsere App zwei Wochen lang testen. In der ersten Woche wird von den Teilnehmern nichts erwartet, sondern ihre Bewegungsmuster werden per GPS erfasst; Nach dem Just-In-Time-Prinzip sind die Teilnehmer selbstverantwortlich. In der zweiten Woche erhalten die Teilnehmer Benachrichtigungen (z. B. ein gesundes Rezept, einen Tipp für die gesündere Variante an einem bestimmten Ort) basierend auf ihrem gewählten Ziel (mehr Gemüse essen, weniger Fleisch essen, weniger ungesundes Naschen). Nach Erhalt der Benachrichtigung werden die Teilnehmer gebeten, mehrere Fragen zu beantworten. Am Ende des Tages werden die Teilnehmer gebeten, uns mehr darüber zu erzählen, was sie gerne erhalten und was nicht, an welchen Orten, zu welchen Zeiten, wie oft am Tag und was die Gründe dafür sind.
Mit diesen Daten kann die App weiterentwickelt werden (Co-Creation).
Die Ergebnisse der Studie werden bei Personen analysiert, um Muster sichtbar zu machen. Ein zweites Ziel besteht darin, zu testen, ob die Bewegungsmuster der Teilnehmer verwendet werden können, um objektiv zu messen, ob Interventionen in Zukunft wirksam sind. Mithilfe verschiedener Algorithmen werden die Bewegungsmuster analysiert, um zu sehen, ob und wie Bewegungsmuster etwas über das Verhalten von Menschen aussagen können (anhalten, stehen bleiben, Routen ändern). Die Bewegungsmuster können mit empfangenen Interventionen, Orten und Empfänglichkeit verknüpft werden.
Im Rahmen dieser Pilotstudie werden die Menschen nicht aufgefordert, ihr Verhalten zu ändern. Die Teilnehmer erhalten zwar Benachrichtigungen, die sich auf gesündere Ernährungsentscheidungen konzentrieren, es wird jedoch erwartet, dass dies nicht innerhalb einer Woche zu Verhaltensänderungen führt. Ziel der Studie ist es, bessere Erkenntnisse darüber zu gewinnen, wie man am besten auf das Just-In-Time-Prinzip reagieren kann. Die Teilnehmer erhalten für einen Zeitraum von einer Woche null bis mehrere Benachrichtigungen pro Tag.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wageningen, Niederlande
- Wageningen University and Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Offen oder motiviert sein Essverhalten zu verbessern (da dies die Zielgruppe der final entwickelten App ist)
- Älter als 18 Jahre alt
- Wohnhaft in Wageningen
- Kann Niederländisch verstehen und sprechen
- Ein Android-Handy haben
Ausschlusskriterien:
Hat kein spezifisches Ziel, das Essverhalten zu verbessern
- Ist unter 18 Jahre alt
- Lebt nicht in Wageningen
- Spricht und/oder versteht kein Niederländisch
- Hat kein Android-Handy
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Testgruppe der App
Alle Teilnehmer nutzen die App zunächst eine Woche ohne Just-in-Time-Benachrichtigungen.
Ihre Bewegungsmuster werden per GPS erfasst.
In der zweiten Woche erhalten sie Just-in-Time-Benachrichtigungen basierend auf ihrem gewählten Ziel.
Die Teilnehmer fungieren als ihre eigene Kontrollgruppe.
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Die Teilnehmer werden einer neuen innovativen App zum Testen ausgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfänglichkeit
Zeitfenster: Die Empfänglichkeit wird eine Woche lang nach jeder Aufforderung gemessen
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Die Aufnahmefähigkeit wird mit kurzen Fragen nach jeder Aufforderung gemessen, ob die Aufforderung opportun ist.
Fragen zur Aufnahmefähigkeit werden nach jeder Eingabeaufforderung während einer Woche (zweite Woche der Studie) gesendet.
Hängt davon ab, wie viele Orte Menschen besuchen, an denen sie eine Aufforderung erhalten.
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Die Empfänglichkeit wird eine Woche lang nach jeder Aufforderung gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsmuster
Zeitfenster: Der Standort wird zwei Wochen lang alle 5 Sekunden gespeichert.
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Per GPS werden Bewegungsmuster innerhalb der Stadt Wageningen erfasst.
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Der Standort wird zwei Wochen lang alle 5 Sekunden gespeichert.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 555003027
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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