- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05773625
JITAIs: otimização da eficácia
Medindo, analisando e mapeando influências ambientais em (e mudanças em) padrões espaciais: evidências para intervenções adaptativas just-in-time
Os JITAIs já foram desenvolvidos nas áreas de atividade física, tabagismo, uso de álcool e doenças mentais. Nesses campos, os resultados foram promissores, pois os JITAIs provaram ser eficazes na mudança de comportamento. Até agora, nenhum JITAI foi desenvolvido com foco principal no comportamento alimentar e espera-se que esse tipo de intervenção tenha grande potencial na mudança do comportamento alimentar.
Neste estudo piloto, testamos nosso aplicativo com o objetivo de obter uma visão sobre quais fatores influenciam a receptividade das pessoas. A receptividade é a capacidade da pessoa de receber, processar e usar o apoio fornecido, o que é um pré-requisito para alcançar a mudança de comportamento. No estudo piloto, queremos investigar quando e onde é o momento certo para enviar notificações às pessoas e para que tipo de intervenções as pessoas são mais receptivas.
Queremos incluir em nosso estudo os habitantes de Wageningen, que testarão nosso aplicativo por 2 semanas. Na primeira semana nada é esperado dos participantes, mas seus padrões de movimento são coletados via GPS; os participantes são seu próprio controle para o princípio Just-In-Time. Na segunda semana, os participantes recebem notificações (ou seja, uma receita saudável, uma dica da opção mais saudável em um determinado local) com base no objetivo selecionado (comer mais vegetais, comer menos carne, menos lanches não saudáveis). Depois de receber a notificação, os participantes são convidados a responder a várias perguntas. No final do dia, pede-se aos participantes que nos dêem mais informações sobre o que gostam e não gostam de receber, em que locais, a que horas, quantas vezes por dia e as razões por trás disso.
Com esses dados podemos desenvolver ainda mais o app (cocriação).
Os resultados do estudo serão analisados nas pessoas para visualizar padrões. Um segundo objetivo é testar se os padrões de movimento dos participantes podem ser usados para medir objetivamente se as intervenções são eficazes no futuro. Os padrões de movimento serão analisados com o uso de diferentes algoritmos, para ver se e como os padrões de movimento podem dizer algo sobre o comportamento das pessoas (parando, parado, alterando rotas). Os padrões de movimento podem ser vinculados a intervenções recebidas, locais e receptividade.
Neste estudo piloto, as pessoas não são solicitadas a alterar seu comportamento. Os participantes recebem notificações focadas em fazer escolhas alimentares mais saudáveis, mas não esperamos nenhuma mudança de comportamento em uma semana. O objetivo do estudo é obter uma melhor visão sobre a melhor maneira de responder ao princípio Just-In-Time. Os participantes receberão de zero a várias notificações por dia durante um período de 1 semana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
JITAIs já foram desenvolvidas nas áreas de atividade física, tabagismo, uso de álcool e doenças mentais. Nestes domínios, os resultados foram promissores, uma vez que as JITAI provaram ser eficazes na mudança de comportamento. Até agora, não foram desenvolvidas JITAIs que se concentrem principalmente no comportamento alimentar e espera-se que este tipo de intervenções produza um grande potencial na mudança do comportamento alimentar.
Neste estudo de viabilidade, um aplicativo recém-desenvolvido é testado com o objetivo de obter informações sobre quais fatores influenciam a receptividade das pessoas. Receptividade é a capacidade da pessoa de receber, processar e utilizar o apoio fornecido, sendo pré-requisito para alcançar a mudança de comportamento. No estudo piloto o objectivo é investigar quando e onde é o momento certo para enviar notificações às pessoas e para que tipo de intervenções as pessoas são mais receptivas.
Os participantes são habitantes de Wageningen que testarão nosso aplicativo durante 2 semanas. Na primeira semana nada se espera dos participantes, mas os seus padrões de movimento são recolhidos via GPS; os participantes são seu próprio controle para o princípio Just-In-Time. Na segunda semana os participantes recebem notificações (ou seja, uma receita saudável, uma dica de opção mais saudável num determinado local) com base no objetivo selecionado (comer mais vegetais, comer menos carne, menos lanches não saudáveis). Após receber a notificação, os participantes são solicitados a responder diversas perguntas. No final do dia, os participantes são convidados a dar-nos mais informações sobre o que gostam e o que não gostam de receber, em que locais, a que horas, quantas vezes por dia e as razões por trás disso.
Com esses dados o aplicativo pode ser desenvolvido (cocriação).
Os resultados do estudo serão analisados nas pessoas para visualizar padrões. Um segundo objectivo é testar se os padrões de movimento dos participantes podem ser usados para medir objectivamente se as intervenções são eficazes no futuro. Os padrões de movimento serão analisados com a utilização de diferentes algoritmos, para ver se e como os padrões de movimento podem dizer alguma coisa sobre o comportamento das pessoas (parar, ficar parado, alterar rotas). Os padrões de movimento podem estar ligados às intervenções recebidas, aos locais e à receptividade.
Neste estudo piloto, não se pede às pessoas que alterem o seu comportamento. Os participantes recebem notificações focadas em fazer escolhas alimentares mais saudáveis, mas a expectativa é que isso não leve a mudanças comportamentais dentro de uma semana. O objetivo do estudo é obter uma melhor visão sobre a melhor maneira de responder ao princípio Just-In-Time. Os participantes receberão de zero a várias notificações por dia durante um período de 1 semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wageningen, Holanda
- Wageningen University and Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Aberto ou motivado para melhorar seu comportamento alimentar (já que este é o público-alvo do aplicativo final desenvolvido)
- Mais de 18 anos
- Morar em Wageningen
- É capaz de entender e falar holandês
- Ter um telefone Android
Critério de exclusão:
Não tem um objetivo específico para melhorar o comportamento alimentar
- Tem menos de 18 anos
- Não mora em Wageningen
- Não fala e/ou entende holandês
- Não tem um telefone Android
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de teste do aplicativo
Todos os participantes usarão o aplicativo pela primeira vez uma semana sem receber notificações just-in-time.
Seus padrões de movimento são coletados por GPS.
Na segunda semana, eles receberão notificações just-in-time com base na meta escolhida.
Os participantes atuarão como seu próprio grupo de controle.
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Os participantes serão expostos a um novo aplicativo inovador para testar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Receptividade
Prazo: A receptividade é medida durante uma semana, após cada solicitação
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A receptividade é medida com perguntas curtas após cada solicitação sobre se a solicitação é oportuna.
Perguntas sobre receptividade são enviadas após cada solicitação durante uma semana (segunda semana do estudo).
Depende de quantos locais as pessoas visitam e nos quais recebem uma solicitação.
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A receptividade é medida durante uma semana, após cada solicitação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrões de movimento
Prazo: A localização é armazenada a cada 5 segundos durante duas semanas.
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Padrões de movimento são coletados dentro da cidade de Wageningen usando GPS.
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A localização é armazenada a cada 5 segundos durante duas semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 555003027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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