- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05773625
JITAIs: Tehokkuuden optimointi
Tilakuvioiden (ja muutosten) ympäristövaikutusten mittaaminen, analysointi ja kartoittaminen: todisteita juuri-in-time mukautuvista interventioista
JITAI:ta on jo kehitetty fyysisen toiminnan, tupakoinnin, alkoholin käytön ja mielenterveyden sairauksien aloilla. Näillä aloilla tulokset olivat lupaavia, koska JITAI:t ovat osoittautuneet tehokkaiksi käyttäytymisen muuttamisessa. Tähän mennessä ei ole kehitetty ensisijaisesti syömiskäyttäytymiseen keskittyviä JITAI-menetelmiä, ja tämäntyyppisten interventioiden odotetaan tuovan suuren potentiaalin syömiskäyttäytymisen muuttamiseksi.
Tässä pilottitutkimuksessa testaamme sovellustamme tavoitteenamme saada käsitys siitä, mitkä tekijät vaikuttavat ihmisten vastaanottokykyyn. Vastaanottokyky on henkilön kykyä vastaanottaa, käsitellä ja käyttää tarjottua tukea, mikä on edellytys käyttäytymisen muutoksen saavuttamiselle. Pilottitutkimuksessa haluamme selvittää, milloin ja missä on oikea aika lähettää ilmoituksia ihmisille ja minkä tyyppisiin toimenpiteisiin ihmiset ovat vastaanottavaisimpia.
Haluamme ottaa mukaan tutkimukseemme Wageningenin asukkaat, jotka testaavat sovellustasi 2 viikon ajan. Ensimmäisellä viikolla osallistujilta ei odoteta mitään, mutta heidän liikekuviansa kerätään GPS:n avulla; Osallistujat ovat omalla vastuullaan Just-In-Time -periaatteella. Toisella viikolla osallistujat saavat ilmoituksia (eli terveellisen reseptin, vinkin terveellisempään vaihtoehtoon tietyssä paikassa) valitsemansa tavoitteen mukaan (syö enemmän kasviksia, syö vähemmän lihaa, vähemmän epäterveellistä välipalaa). Ilmoituksen saatuaan osallistujia pyydetään vastaamaan useisiin kysymyksiin. Päivän päätteeksi osallistujia pyydetään antamaan meille enemmän tietoa siitä, mitä he haluavat ja eivät halua vastaanottaa, missä paikoissa, mihin aikaan, kuinka monta kertaa päivässä ja heidän syynsä tähän.
Näiden tietojen avulla voimme kehittää sovellusta edelleen (co-creation).
Tutkimuksen tuloksia analysoidaan ihmisten sisällä kuvioiden visualisoimiseksi. Toinen tavoite on testata, voidaanko osallistujien liiketapojen avulla mitata objektiivisesti, ovatko interventiot tehokkaita tulevaisuudessa. Liikuntamalleja analysoidaan eri algoritmien avulla, jotta nähdään, voivatko liikemallit kertoa mitään ihmisten käyttäytymisestä (pysähtyminen, seisominen, reittien muuttaminen). Liikemallit voidaan liittää vastaanotettuihin interventioihin, paikkoihin ja vastaanottokykyyn.
Tässä pilottitutkimuksessa ihmisiä ei pyydetä muuttamaan käyttäytymistään. Osallistujat saavat ilmoituksia, jotka keskittyvät terveellisempien ruokailuvalintojen tekemiseen, mutta emme odota käyttäytymismuutoksia viikon sisällä. Tutkimuksen tavoitteena on saada parempi käsitys siitä, mikä on paras tapa vastata Just-In-Time -periaatteeseen. Osallistujat saavat nollasta useaan ilmoitukseen päivässä viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
JITAI:ita on jo kehitetty fyysisen toiminnan, tupakoinnin, alkoholin käytön ja mielenterveyden sairauksien alalla. Näillä aloilla tulokset olivat lupaavia, koska JITAI:t ovat osoittautuneet tehokkaiksi käyttäytymisen muuttamisessa. Toistaiseksi ei ole kehitetty ensisijaisesti syömiskäyttäytymiseen keskittyviä JITAI-menetelmiä, ja tämäntyyppisten interventioiden odotetaan tuovan suurta potentiaalia syömiskäyttäytymisen muuttamiseksi.
Tässä toteutettavuustutkimuksessa testataan äskettäin kehitettyä sovellusta, jonka tavoitteena on saada käsitys siitä, mitkä tekijät vaikuttavat ihmisten vastaanotolle. Vastaanottokyky on henkilön kykyä vastaanottaa, käsitellä ja käyttää tarjottua tukea, mikä on edellytys käyttäytymisen muutoksen saavuttamiselle. Pilottitutkimuksessa pyritään selvittämään, milloin ja missä on oikea aika lähettää ilmoituksia ihmisille ja minkä tyyppisiin toimenpiteisiin ihmiset ovat vastaanottavaisempia.
Osallistujat ovat Wageningenin asukkaita, jotka testaavat sovellustamme 2 viikon ajan. Ensimmäisellä viikolla osallistujilta ei odoteta mitään, mutta heidän liikekuviansa kerätään GPS:n avulla; Osallistujat ovat omalla vastuullaan Just-In-Time -periaatteella. Toisella viikolla osallistujat saavat ilmoituksia (eli terveellisen reseptin, vinkin terveellisempään vaihtoehtoon tietyssä paikassa) valitsemansa tavoitteen perusteella (syö enemmän kasviksia, syö vähemmän lihaa, vähemmän epäterveellistä välipalaa). Ilmoituksen saatuaan osallistujia pyydetään vastaamaan useisiin kysymyksiin. Päivän päätteeksi osallistujia pyydetään antamaan meille enemmän tietoa siitä, mitä he haluavat ja eivät halua vastaanottaa, missä paikoissa, mihin aikaan, kuinka monta kertaa päivässä ja heidän syynsä tähän.
Näillä tiedoilla sovellusta voidaan kehittää edelleen (yhteisluominen).
Tutkimuksen tuloksia analysoidaan ihmisten sisällä kuvioiden visualisoimiseksi. Toinen tavoite on testata, voidaanko osallistujien liiketapojen avulla mitata objektiivisesti, ovatko interventiot tehokkaita tulevaisuudessa. Liikuntamalleja analysoidaan eri algoritmien avulla, jotta nähdään, voivatko liikemallit kertoa mitään ihmisten käyttäytymisestä (pysähtyminen, seisominen, reittien muuttaminen). Liikemallit voidaan yhdistää vastaanotettuihin interventioihin, paikkoihin ja vastaanottokykyyn.
Tässä pilottitutkimuksessa ihmisiä ei pyydetä muuttamaan käyttäytymistään. Osallistujat saavat ilmoituksia, jotka keskittyvät terveellisempien ruokailuvalintojen tekemiseen, mutta oletetaan, että tämä ei johda käyttäytymisen muutoksiin viikon sisällä. Tutkimuksen tavoitteena on saada parempi käsitys siitä, mikä on paras tapa vastata Just-In-Time -periaatteeseen. Osallistujat saavat nollasta useaan ilmoitukseen päivässä viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Wageningen, Alankomaat
- Wageningen University and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Avoin tai motivoitunut parantamaan syömiskäyttäytymistään (koska tämä on lopullisen kehitetyn sovelluksen kohderyhmä)
- Yli 18-vuotias
- Asuu Wageningenissä
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan hollantia
- Android-puhelimen omistaminen
Poissulkemiskriteerit:
Sillä ei ole erityistä tavoitetta parantaa syömiskäyttäytymistä
- On alle 18-vuotias
- Ei asu Wageningenissä
- Ei puhu ja/tai ymmärrä hollantia
- Ei ole Android-puhelinta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sovelluksen testiryhmä
Kaikki osallistujat käyttävät sovellusta ensin viikon ilman, että he saavat juuri-in-time-ilmoituksia.
Niiden liikekuviot kerätään GPS:n avulla.
Toisella viikolla he saavat juuri-in-time-ilmoitukset valitsemansa tavoitteen perusteella.
Osallistujat toimivat omana kontrolliryhmänään.
|
Osallistujat saavat testata uuden innovatiivisen sovelluksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanottokyky
Aikaikkuna: Vastaanottokykyä mitataan viikon ajan jokaisen kehotteen jälkeen
|
Vastaanottokykyä mitataan lyhyillä kysymyksillä jokaisen kehotteen jälkeen, onko kehote sopiva.
Vastaanottokysymyksiä lähetetään jokaisen kehotteen jälkeen viikon ajan (tutkimuksen toinen viikko).
Riippuen siitä, kuinka monessa paikassa ihmiset vierailevat, joissa he saavat kehotteen.
|
Vastaanottokykyä mitataan viikon ajan jokaisen kehotteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkeen kuviot
Aikaikkuna: Sijainti tallennetaan 5 sekunnin välein kahden viikon ajan.
|
Liikekuvioita kerätään Wageningenin kaupungin sisällä GPS:n avulla.
|
Sijainti tallennetaan 5 sekunnin välein kahden viikon ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 555003027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .