- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05773625
JITAI : Optimisation de l'Efficacité
Mesurer, analyser et cartographier les influences environnementales sur (et les changements dans) les schémas spatiaux : preuves d'interventions adaptatives juste-à-temps
Des JITAI ont déjà été développés dans les domaines de l'activité physique, du tabagisme, de la consommation d'alcool et des maladies mentales. Dans ces domaines, les résultats sont prometteurs puisque les JITAI se sont révélés efficaces pour modifier les comportements. Jusqu'à présent, aucun JITAI n'a été développé qui se concentre principalement sur le comportement alimentaire et on s'attend à ce que ce type d'interventions offre un grand potentiel pour changer le comportement alimentaire.
Dans cette étude pilote, nous testons notre application dans le but d'avoir un aperçu des facteurs qui influencent la réceptivité des gens. La réceptivité est la capacité de la personne à recevoir, traiter et utiliser le soutien fourni, qui est une condition préalable pour parvenir à un changement de comportement. Dans l'étude pilote, nous voulons étudier quand et où le bon moment est d'envoyer des notifications aux gens et pour quel type d'interventions les gens sont les plus réceptifs.
Nous souhaitons inclure les habitants de Wageningen dans notre étude qui testeront notre application pendant 2 semaines. Au cours de la première semaine, rien n'est attendu des participants, mais leurs mouvements sont collectés via GPS ; les participants sont leur propre contrôle pour le principe Just-In-Time. Au cours de la deuxième semaine, les participants reçoivent des notifications (c'est-à-dire une recette saine, un conseil pour l'option la plus saine à un certain endroit) en fonction de leur objectif sélectionné (manger plus de légumes, manger moins de viande, moins de collations malsaines). Après avoir reçu la notification, les participants sont invités à répondre à plusieurs questions. À la fin de la journée, les participants sont invités à nous donner plus d'informations sur ce qu'ils aiment et n'aiment pas recevoir, à quels endroits, à quelles heures, combien de fois par jour et leurs raisons.
Avec ces données, nous pouvons continuer à développer l'application (co-création).
Les résultats de l'étude seront analysés au sein des personnes pour visualiser les modèles. Un deuxième objectif est de tester si les schémas de mouvement des participants peuvent être utilisés pour mesurer objectivement si les interventions sont efficaces à l'avenir. Les modèles de mouvement seront analysés à l'aide de différents algorithmes, pour voir si et comment les modèles de mouvement peuvent dire quoi que ce soit sur le comportement des personnes (s'arrêter, rester immobile, modifier les itinéraires). Les schémas de mouvement peuvent être liés aux interventions reçues, aux lieux et à la réceptivité.
Dans cette étude pilote, on ne demande pas aux gens de modifier leur comportement. Les participants reçoivent des notifications visant à faire des choix alimentaires plus sains, mais nous ne prévoyons aucun changement de comportement d'ici une semaine. L'objectif de l'étude est de mieux comprendre la meilleure façon de répondre au principe du juste à temps. Les participants recevront de zéro à plusieurs notifications par jour pendant une période d'une semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des JITAI ont déjà été développés dans les domaines de l’activité physique, du tabagisme, de la consommation d’alcool et de la maladie mentale. Dans ces domaines, les résultats étaient prometteurs puisque les JITAI se sont révélés efficaces pour changer les comportements. Jusqu'à présent, aucun JITAI n'a été développé qui se concentre principalement sur le comportement alimentaire et on s'attend à ce que ce type d'interventions offre un grand potentiel pour modifier le comportement alimentaire.
Dans cette étude de faisabilité, une application nouvellement développée est testée dans le but de mieux comprendre quels facteurs influencent la réceptivité des gens. La réceptivité est la capacité de la personne à recevoir, traiter et utiliser le soutien fourni, ce qui est une condition préalable pour parvenir à un changement de comportement. Dans l'étude pilote, l'objectif est de déterminer quand et où est le bon moment pour envoyer des notifications aux personnes et pour quel type d'interventions les gens sont les plus réceptifs.
Les participants sont des habitants de Wageningen qui testeront notre application pendant 2 semaines. Au cours de la première semaine, rien n'est attendu des participants, mais leurs mouvements sont collectés via GPS ; les participants sont leur propre contrôle selon le principe Just-In-Time. Au cours de la deuxième semaine, les participants reçoivent des notifications (c'est-à-dire une recette saine, un conseil pour l'option la plus saine à un certain endroit) en fonction de leur objectif sélectionné (manger plus de légumes, manger moins de viande, moins de collations malsaines). Après avoir reçu la notification, les participants sont invités à répondre à plusieurs questions. À la fin de la journée, les participants sont invités à nous donner plus d'informations sur ce qu'ils aiment et n'aiment pas recevoir, à quels endroits, à quelles heures, combien de fois par jour et les raisons qui les motivent.
Avec ces données, l'application peut être développée davantage (co-création).
Les résultats de l'étude seront analysés chez les personnes pour visualiser des modèles. Un deuxième objectif est de tester si les schémas de mouvement des participants peuvent être utilisés pour mesurer objectivement si les interventions sont efficaces à l'avenir. Les schémas de mouvement seront analysés à l'aide de différents algorithmes, pour voir si et comment les schémas de mouvement peuvent dire quelque chose sur le comportement des personnes (arrêt, immobilité, modification d'itinéraire). Les schémas de mouvement peuvent être liés aux interventions reçues, aux emplacements et à la réceptivité.
Dans le cadre de cette étude pilote, il n’est pas demandé aux gens de modifier leur comportement. Les participants reçoivent des notifications visant à faire des choix alimentaires plus sains, mais on s’attend à ce que cela n’entraîne pas de changements de comportement dans un délai d’une semaine. L’objectif de l’étude est de mieux comprendre la meilleure façon de répondre au principe du juste à temps. Les participants recevront de zéro à plusieurs notifications par jour pendant une période d'une semaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wageningen, Pays-Bas
- Wageningen University and Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Ouverts ou motivés pour améliorer leur comportement alimentaire (car c'est le groupe cible de l'application finale développée)
- Plus de 18 ans
- Vivre à Wageningue
- Est capable de comprendre et de parler le néerlandais
- Avoir un téléphone Android
Critère d'exclusion:
N'a pas d'objectif spécifique pour améliorer le comportement alimentaire
- A moins de 18 ans
- N'habite pas à Wageningen
- Ne parle pas et/ou ne comprend pas le néerlandais
- N'a pas de téléphone Android
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de test de l'application
Tous les participants utiliseront d'abord l'application une semaine sans recevoir de notifications juste à temps.
Leurs schémas de déplacement sont collectés par GPS.
Au cours de la deuxième semaine, ils recevront des notifications juste à temps en fonction de l'objectif choisi.
Les participants agiront comme leur propre groupe de contrôle.
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Les participants seront exposés à une nouvelle application innovante à tester.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réceptivité
Délai: La réceptivité est mesurée pendant une semaine, après chaque invite
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La réceptivité est mesurée avec de courtes questions après chaque invite pour savoir si l'invite est opportune.
Des questions sur la réceptivité sont envoyées après chaque invite pendant une semaine (deuxième semaine de l'étude).
Cela dépend du nombre d'endroits que les gens visitent et où ils reçoivent une invite.
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La réceptivité est mesurée pendant une semaine, après chaque invite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèles de mouvement
Délai: L'emplacement est stocké toutes les 5 secondes pendant deux semaines.
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Les schémas de déplacement sont collectés dans la ville de Wageningen à l'aide du GPS.
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L'emplacement est stocké toutes les 5 secondes pendant deux semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 555003027
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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