Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

JITAIs: Optimalizace efektivity

5. prosince 2023 aktualizováno: Dr. Laura H.H. Winkens, Wageningen University and Research

Měření, analýza a mapování vlivů prostředí na (a změny v) prostorových vzorcích: důkazy pro adaptivní intervence just-in-time

JITAI již byly vyvinuty v oblasti fyzické aktivity, kouření, užívání alkoholu a duševních chorob. V těchto oblastech byly výsledky slibné, protože JITAI se ukázaly jako účinné při změně chování. Doposud nebyly vyvinuty žádné JITAI, které by se primárně zaměřovaly na stravovací chování, a očekává se, že tento typ intervencí přinese velký potenciál ve změně stravovacího chování.

V této pilotní studii testujeme naši aplikaci s cílem získat přehled o tom, jaké faktory ovlivňují vnímavost lidí. Vnímatelnost je schopnost člověka přijímat, zpracovávat a využívat poskytovanou podporu, která je předpokladem pro dosažení změny chování. V pilotní studii chceme prozkoumat, kdy a kde je správný čas zasílat lidem oznámení a pro jaký typ intervencí jsou lidé nejvíce vnímaví.

Do naší studie chceme zahrnout obyvatele Wageningenu, kteří budou naši aplikaci testovat po dobu 2 týdnů. V prvním týdnu se od účastníků nic neočekává, ale jejich pohybové vzorce jsou shromažďovány pomocí GPS; účastníci jsou jejich vlastní kontrolou pro princip Just-In-Time. Ve druhém týdnu účastníci obdrží upozornění (tj. zdravý recept, tip na zdravější variantu na určitém místě) na základě jejich zvoleného cíle (jíst více zeleniny, jíst méně masa, méně nezdravého mlsání). Po obdržení oznámení jsou účastníci požádáni, aby odpověděli na několik otázek. Na konci dne jsou účastníci požádáni, aby nám poskytli více informací o tom, co rádi a neradi dostávají, na kterých místech, v kolika časech, kolikrát denně a jaké k tomu mají důvody.

S těmito daty můžeme aplikaci dále rozvíjet (spolutvorbu).

Výsledky studie budou analyzovány u osob za účelem vizualizace vzorců. Druhým cílem je otestovat, zda lze pohybové vzorce účastníků použít k objektivnímu měření, zda budou intervence v budoucnu účinné. Pohybové vzorce budou analyzovány pomocí různých algoritmů, abychom zjistili, zda a jak mohou pohybové vzorce vypovídat něco o chování lidí (zastavení, stání, změna trasy). Pohybové vzorce mohou být spojeny s přijatými zásahy, umístěním a vnímavostí.

V rámci této pilotní studie nejsou lidé požádáni, aby měnili své chování. Účastníci dostávají oznámení, která jsou zaměřena na zdravější výběr jídla, ale neočekáváme žádné změny chování během jednoho týdne. Cílem studie je získat lepší přehled o tom, jak nejlépe reagovat na princip Just-In-Time. Účastníci obdrží nula až několik oznámení denně po dobu 1 týdne.

Přehled studie

Detailní popis

JITAI již byly vyvinuty v oblasti fyzické aktivity, kouření, užívání alkoholu a duševních chorob. V těchto oblastech byly výsledky slibné, protože JITAI se ukázaly jako účinné při změně chování. Doposud nebyly vyvinuty žádné JITAI, které by se primárně zaměřovaly na stravovací chování, a očekává se, že tento typ intervencí přinese velký potenciál ve změně stravovacího chování.

V této studii proveditelnosti je testována nově vyvinutá aplikace s cílem získat přehled o tom, jaké faktory ovlivňují vnímavost lidí. Vnímatelnost je schopnost člověka přijímat, zpracovávat a využívat poskytovanou podporu, která je předpokladem pro dosažení změny chování. V pilotní studii je cílem prozkoumat, kdy a kde je správný čas zasílat lidem oznámení a pro jaký typ intervencí jsou lidé nejvíce vnímaví.

Účastníky jsou obyvatelé Wageningenu, kteří budou naši aplikaci testovat po dobu 2 týdnů. V prvním týdnu se od účastníků nic neočekává, ale jejich pohybové vzorce jsou shromažďovány pomocí GPS; účastníci jsou jejich vlastní kontrolou pro princip Just-In-Time. Ve druhém týdnu dostávají účastníci upozornění (tj. zdravý recept, tip na zdravější variantu na určitém místě) na základě jejich zvoleného cíle (jíst více zeleniny, jíst méně masa, méně nezdravého mlsání). Po obdržení oznámení jsou účastníci požádáni, aby odpověděli na několik otázek. Na konci dne jsou účastníci požádáni, aby nám poskytli více informací o tom, co rádi a neradi dostávají, na kterých místech, v kolika časech, kolikrát denně a jaké k tomu mají důvody.

S těmito daty lze aplikaci dále rozvíjet (spoluvytváření).

Výsledky studie budou analyzovány u osob za účelem vizualizace vzorců. Druhým cílem je otestovat, zda lze pohybové vzorce účastníků použít k objektivnímu měření, zda budou intervence v budoucnu účinné. Pohybové vzorce budou analyzovány pomocí různých algoritmů, abychom zjistili, zda a jak mohou pohybové vzorce vypovídat něco o chování lidí (zastavení, stání, změna trasy). Pohybové vzorce mohou být spojeny s přijatými zásahy, umístěním a vnímavostí.

V rámci této pilotní studie nejsou lidé požádáni, aby měnili své chování. Účastníci dostávají oznámení, která jsou zaměřena na zdravější výběr jídla, ale očekává se, že to nepovede ke změnám chování během jednoho týdne. Cílem studie je získat lepší přehled o tom, jak nejlépe reagovat na princip Just-In-Time. Účastníci obdrží nula až několik oznámení denně po dobu 1 týdne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Wageningen, Holandsko
        • Wageningen University and Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Otevření nebo motivovaní zlepšit své stravovací návyky (protože toto je cílová skupina finálně vyvinuté aplikace)

    • Starší než 18 let
    • Bydlení ve Wageningenu
    • Je schopen rozumět a mluvit holandsky
    • Mít telefon s Androidem

Kritéria vyloučení:

  • Nemá konkrétní cíl zlepšit stravovací návyky

    • Je mladší 18 let
    • Nežije ve Wageningenu
    • Nemluví a/nebo nerozumí holandsky
    • Nemá telefon s Androidem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Testovací skupina aplikací
Všichni účastníci budou nejprve používat aplikaci jeden týden, aniž by dostávali upozornění just-in-time. Jejich pohybové vzorce jsou shromažďovány pomocí GPS. Ve druhém týdnu dostanou upozornění just-in-time na základě zvoleného cíle. Účastníci budou fungovat jako vlastní kontrolní skupina.
Účastníci budou vystaveni k otestování nové inovativní aplikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímavost
Časové okno: Receptivita se měří během jednoho týdne po každé výzvě
Vnímavost se měří krátkými otázkami po každé výzvě, zda je výzva vhodná. Otázky týkající se vnímavosti jsou zasílány po každé výzvě během jednoho týdne (druhého týdne studie). Závisí na tom, kolik míst lidé navštíví, kde dostanou výzvu.
Receptivita se měří během jednoho týdne po každé výzvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohybové vzorce
Časové okno: Poloha se ukládá každých 5 sekund po dobu dvou týdnů.
Vzorce pohybu jsou shromažďovány ve městě Wageningen pomocí GPS.
Poloha se ukládá každých 5 sekund po dobu dvou týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 555003027

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit