- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05773625
JITAIs: Optimalizace efektivity
Měření, analýza a mapování vlivů prostředí na (a změny v) prostorových vzorcích: důkazy pro adaptivní intervence just-in-time
JITAI již byly vyvinuty v oblasti fyzické aktivity, kouření, užívání alkoholu a duševních chorob. V těchto oblastech byly výsledky slibné, protože JITAI se ukázaly jako účinné při změně chování. Doposud nebyly vyvinuty žádné JITAI, které by se primárně zaměřovaly na stravovací chování, a očekává se, že tento typ intervencí přinese velký potenciál ve změně stravovacího chování.
V této pilotní studii testujeme naši aplikaci s cílem získat přehled o tom, jaké faktory ovlivňují vnímavost lidí. Vnímatelnost je schopnost člověka přijímat, zpracovávat a využívat poskytovanou podporu, která je předpokladem pro dosažení změny chování. V pilotní studii chceme prozkoumat, kdy a kde je správný čas zasílat lidem oznámení a pro jaký typ intervencí jsou lidé nejvíce vnímaví.
Do naší studie chceme zahrnout obyvatele Wageningenu, kteří budou naši aplikaci testovat po dobu 2 týdnů. V prvním týdnu se od účastníků nic neočekává, ale jejich pohybové vzorce jsou shromažďovány pomocí GPS; účastníci jsou jejich vlastní kontrolou pro princip Just-In-Time. Ve druhém týdnu účastníci obdrží upozornění (tj. zdravý recept, tip na zdravější variantu na určitém místě) na základě jejich zvoleného cíle (jíst více zeleniny, jíst méně masa, méně nezdravého mlsání). Po obdržení oznámení jsou účastníci požádáni, aby odpověděli na několik otázek. Na konci dne jsou účastníci požádáni, aby nám poskytli více informací o tom, co rádi a neradi dostávají, na kterých místech, v kolika časech, kolikrát denně a jaké k tomu mají důvody.
S těmito daty můžeme aplikaci dále rozvíjet (spolutvorbu).
Výsledky studie budou analyzovány u osob za účelem vizualizace vzorců. Druhým cílem je otestovat, zda lze pohybové vzorce účastníků použít k objektivnímu měření, zda budou intervence v budoucnu účinné. Pohybové vzorce budou analyzovány pomocí různých algoritmů, abychom zjistili, zda a jak mohou pohybové vzorce vypovídat něco o chování lidí (zastavení, stání, změna trasy). Pohybové vzorce mohou být spojeny s přijatými zásahy, umístěním a vnímavostí.
V rámci této pilotní studie nejsou lidé požádáni, aby měnili své chování. Účastníci dostávají oznámení, která jsou zaměřena na zdravější výběr jídla, ale neočekáváme žádné změny chování během jednoho týdne. Cílem studie je získat lepší přehled o tom, jak nejlépe reagovat na princip Just-In-Time. Účastníci obdrží nula až několik oznámení denně po dobu 1 týdne.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
JITAI již byly vyvinuty v oblasti fyzické aktivity, kouření, užívání alkoholu a duševních chorob. V těchto oblastech byly výsledky slibné, protože JITAI se ukázaly jako účinné při změně chování. Doposud nebyly vyvinuty žádné JITAI, které by se primárně zaměřovaly na stravovací chování, a očekává se, že tento typ intervencí přinese velký potenciál ve změně stravovacího chování.
V této studii proveditelnosti je testována nově vyvinutá aplikace s cílem získat přehled o tom, jaké faktory ovlivňují vnímavost lidí. Vnímatelnost je schopnost člověka přijímat, zpracovávat a využívat poskytovanou podporu, která je předpokladem pro dosažení změny chování. V pilotní studii je cílem prozkoumat, kdy a kde je správný čas zasílat lidem oznámení a pro jaký typ intervencí jsou lidé nejvíce vnímaví.
Účastníky jsou obyvatelé Wageningenu, kteří budou naši aplikaci testovat po dobu 2 týdnů. V prvním týdnu se od účastníků nic neočekává, ale jejich pohybové vzorce jsou shromažďovány pomocí GPS; účastníci jsou jejich vlastní kontrolou pro princip Just-In-Time. Ve druhém týdnu dostávají účastníci upozornění (tj. zdravý recept, tip na zdravější variantu na určitém místě) na základě jejich zvoleného cíle (jíst více zeleniny, jíst méně masa, méně nezdravého mlsání). Po obdržení oznámení jsou účastníci požádáni, aby odpověděli na několik otázek. Na konci dne jsou účastníci požádáni, aby nám poskytli více informací o tom, co rádi a neradi dostávají, na kterých místech, v kolika časech, kolikrát denně a jaké k tomu mají důvody.
S těmito daty lze aplikaci dále rozvíjet (spoluvytváření).
Výsledky studie budou analyzovány u osob za účelem vizualizace vzorců. Druhým cílem je otestovat, zda lze pohybové vzorce účastníků použít k objektivnímu měření, zda budou intervence v budoucnu účinné. Pohybové vzorce budou analyzovány pomocí různých algoritmů, abychom zjistili, zda a jak mohou pohybové vzorce vypovídat něco o chování lidí (zastavení, stání, změna trasy). Pohybové vzorce mohou být spojeny s přijatými zásahy, umístěním a vnímavostí.
V rámci této pilotní studie nejsou lidé požádáni, aby měnili své chování. Účastníci dostávají oznámení, která jsou zaměřena na zdravější výběr jídla, ale očekává se, že to nepovede ke změnám chování během jednoho týdne. Cílem studie je získat lepší přehled o tom, jak nejlépe reagovat na princip Just-In-Time. Účastníci obdrží nula až několik oznámení denně po dobu 1 týdne.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Wageningen, Holandsko
- Wageningen University and Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Otevření nebo motivovaní zlepšit své stravovací návyky (protože toto je cílová skupina finálně vyvinuté aplikace)
- Starší než 18 let
- Bydlení ve Wageningenu
- Je schopen rozumět a mluvit holandsky
- Mít telefon s Androidem
Kritéria vyloučení:
Nemá konkrétní cíl zlepšit stravovací návyky
- Je mladší 18 let
- Nežije ve Wageningenu
- Nemluví a/nebo nerozumí holandsky
- Nemá telefon s Androidem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Testovací skupina aplikací
Všichni účastníci budou nejprve používat aplikaci jeden týden, aniž by dostávali upozornění just-in-time.
Jejich pohybové vzorce jsou shromažďovány pomocí GPS.
Ve druhém týdnu dostanou upozornění just-in-time na základě zvoleného cíle.
Účastníci budou fungovat jako vlastní kontrolní skupina.
|
Účastníci budou vystaveni k otestování nové inovativní aplikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímavost
Časové okno: Receptivita se měří během jednoho týdne po každé výzvě
|
Vnímavost se měří krátkými otázkami po každé výzvě, zda je výzva vhodná.
Otázky týkající se vnímavosti jsou zasílány po každé výzvě během jednoho týdne (druhého týdne studie).
Závisí na tom, kolik míst lidé navštíví, kde dostanou výzvu.
|
Receptivita se měří během jednoho týdne po každé výzvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohybové vzorce
Časové okno: Poloha se ukládá každých 5 sekund po dobu dvou týdnů.
|
Vzorce pohybu jsou shromažďovány ve městě Wageningen pomocí GPS.
|
Poloha se ukládá každých 5 sekund po dobu dvou týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 555003027
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .