- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05773625
JITAI: ottimizzazione dell'efficacia
Misurare, analizzare e mappare le influenze ambientali su (e i cambiamenti in) modelli spaziali: prove per interventi adattivi just-in-time
I JITAI sono già stati sviluppati nei campi dell'attività fisica, del fumo, dell'uso di alcol e delle malattie mentali. In questi campi, i risultati sono stati promettenti poiché i JITAI si sono dimostrati efficaci nel cambiare il comportamento. Fino ad ora, non è stato sviluppato alcun JITAI che si concentri principalmente sul comportamento alimentare e si prevede che questo tipo di interventi offra un grande potenziale nel modificare il comportamento alimentare.
In questo studio pilota testiamo la nostra app con l'obiettivo di ottenere informazioni su quali fattori influenzano la ricettività delle persone. La ricettività è la capacità della persona di ricevere, elaborare e utilizzare il supporto fornito, che è un prerequisito per ottenere un cambiamento di comportamento. Nello studio pilota vogliamo indagare quando e dove è il momento giusto per inviare notifiche alle persone e per quale tipo di interventi le persone sono più ricettive.
Vogliamo includere nel nostro studio gli abitanti di Wageningen che testeranno la nostra app per 2 settimane. Nella prima settimana non ci si aspetta nulla dai partecipanti, ma i loro schemi di movimento vengono raccolti tramite GPS; i partecipanti hanno il proprio controllo per il principio Just-In-Time. Nella seconda settimana i partecipanti ricevono notifiche (ad es. una ricetta salutare, un suggerimento per l'opzione più salutare in un determinato luogo) in base all'obiettivo selezionato (mangiare più verdure, mangiare meno carne, spuntini meno malsani). Dopo aver ricevuto la notifica, ai partecipanti viene chiesto di rispondere a diverse domande. Alla fine della giornata, ai partecipanti viene chiesto di darci maggiori informazioni su cosa gli piace e cosa non gli piace ricevere, in quali luoghi, a che ora, quante volte al giorno e le loro ragioni.
Con questi dati possiamo sviluppare ulteriormente l'app (co-creazione).
I risultati dello studio saranno analizzati all'interno delle persone per visualizzare i modelli. Un secondo obiettivo è verificare se i modelli di movimento dei partecipanti possono essere utilizzati per misurare oggettivamente se gli interventi sono efficaci in futuro. Gli schemi di movimento saranno analizzati con l'uso di diversi algoritmi, per vedere se e come gli schemi di movimento possono dire qualcosa sul comportamento delle persone (fermarsi, stare fermi, alterare il percorso). I modelli di movimento possono essere collegati agli interventi ricevuti, ai luoghi e alla ricettività.
All'interno di questo studio pilota, alle persone non viene chiesto di modificare il proprio comportamento. I partecipanti ricevono notifiche incentrate sul fare scelte alimentari più sane, ma non prevediamo alcun cambiamento comportamentale entro una settimana. L'obiettivo dello studio è quello di ottenere una migliore comprensione del modo migliore per rispondere al principio Just-In-Time. I partecipanti riceveranno da zero a diverse notifiche al giorno per un periodo di 1 settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le JITAI sono già state sviluppate nei settori dell’attività fisica, del fumo, del consumo di alcol e delle malattie mentali. In questi campi, i risultati sono stati promettenti poiché le JITAI si sono rivelate efficaci nel modificare i comportamenti. Fino ad ora, non è stata sviluppata alcuna JITAI focalizzata principalmente sul comportamento alimentare e si prevede che questo tipo di interventi offra un grande potenziale nel modificare il comportamento alimentare.
In questo studio di fattibilità viene testata un'app di nuova concezione con l'obiettivo di ottenere informazioni su quali fattori influenzano la ricettività delle persone. La ricettività è la capacità della persona di ricevere, elaborare e utilizzare il supporto fornito, che è un prerequisito per ottenere un cambiamento di comportamento. Nello studio pilota l’obiettivo è indagare quando e dove è il momento giusto per inviare notifiche alle persone e per quale tipo di interventi le persone sono più ricettive.
I partecipanti sono abitanti di Wageningen che testeranno la nostra app per 2 settimane. Nella prima settimana non ci si aspetta nulla dai partecipanti, ma i loro schemi di movimento vengono raccolti tramite GPS; i partecipanti hanno il controllo autonomo secondo il principio Just-In-Time. Nella seconda settimana i partecipanti ricevono notifiche (ad esempio una ricetta salutare, un consiglio per l'opzione più sana in un determinato luogo) in base all'obiettivo selezionato (mangiare più verdure, mangiare meno carne, meno spuntini poco salutari). Dopo aver ricevuto la notifica, ai partecipanti viene chiesto di rispondere a diverse domande. Alla fine della giornata, ai partecipanti viene chiesto di darci maggiori informazioni su cosa gli piace e cosa non piace ricevere, in quali luoghi, a che ora, quante volte al giorno e le ragioni alla base di ciò.
Con questi dati l'app può essere ulteriormente sviluppata (co-creazione).
I risultati dello studio verranno analizzati nelle persone per visualizzare i modelli. Un secondo obiettivo è verificare se i modelli di movimento dei partecipanti possono essere utilizzati per misurare oggettivamente se gli interventi saranno efficaci in futuro. Gli schemi di movimento verranno analizzati con l'utilizzo di diversi algoritmi, per vedere se e come gli schemi di movimento possono dire qualcosa sul comportamento delle persone (fermarsi, stare fermi, modificare percorsi). I modelli di movimento possono essere collegati agli interventi ricevuti, ai luoghi e alla ricettività.
Nell’ambito di questo studio pilota, alle persone non viene chiesto di modificare il proprio comportamento. I partecipanti ricevono notifiche incentrate su scelte alimentari più sane, ma l’aspettativa è che ciò non porti a cambiamenti comportamentali entro una settimana. L’obiettivo dello studio è quello di ottenere una visione migliore del modo migliore per rispondere al principio Just-In-Time. I partecipanti riceveranno da zero a diverse notifiche al giorno per un periodo di 1 settimana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wageningen, Olanda
- Wageningen University and Research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Aperto o motivato a migliorare il proprio comportamento alimentare (poiché questo è il gruppo target dell'app sviluppata finale)
- Più vecchio di 18 anni
- Vivere a Wageningen
- È in grado di comprendere e parlare l'olandese
- Avere un telefono Android
Criteri di esclusione:
Non ha un obiettivo specifico per migliorare il comportamento alimentare
- Ha meno di 18 anni
- Non abita a Wageningen
- Non parla e/o non capisce l'olandese
- Non ha un telefono Android
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di prova dell'app
Tutti i partecipanti utilizzeranno l'app per la prima volta una settimana senza ricevere notifiche just-in-time.
I loro schemi di movimento vengono raccolti tramite GPS.
Nella seconda settimana, riceveranno notifiche just-in-time in base all'obiettivo prescelto.
I partecipanti agiranno come il proprio gruppo di controllo.
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I partecipanti saranno esposti a una nuova app innovativa da testare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricettività
Lasso di tempo: La ricettività viene misurata durante una settimana, dopo ogni suggerimento
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La ricettività viene misurata con brevi domande dopo ogni suggerimento sull'opportunità del suggerimento.
Le domande sulla ricettività vengono inviate dopo ogni richiesta durante una settimana (seconda settimana dello studio).
Dipende dal numero di luoghi visitati dalle persone in cui ricevono un messaggio.
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La ricettività viene misurata durante una settimana, dopo ogni suggerimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Schemi di movimento
Lasso di tempo: La posizione viene memorizzata ogni 5 secondi per due settimane.
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I modelli di movimento vengono raccolti all'interno della città di Wageningen utilizzando il GPS.
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La posizione viene memorizzata ogni 5 secondi per due settimane.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 555003027
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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