Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

JITAIer: Optimalisering av effektivitet

5. desember 2023 oppdatert av: Dr. Laura H.H. Winkens, Wageningen University and Research

Måle, analysere og kartlegge miljøpåvirkninger på (og endringer i) romlige mønstre: bevis for just-in-time adaptive intervensjoner

JITAIer er allerede utviklet innen fysisk aktivitet, røyking, alkoholbruk og psykiske lidelser. Innenfor disse feltene var resultatene lovende siden JITAI-er har vist seg å være effektive for å endre atferd. Til nå er det ikke utviklet JITAIer som primært fokuserer på spiseatferd og det forventes at denne typen intervensjoner gir stort potensial for å endre spiseatferd.

I denne pilotstudien tester vi appen vår med mål om å få innsikt i hvilke faktorer som påvirker mottakeligheten til mennesker. Resepsjonsevne er personens evne til å motta, bearbeide og bruke støtten som gis, som er en forutsetning for å oppnå atferdsendring. I pilotstudien ønsker vi å undersøke når og hvor riktig tidspunkt er å sende varsler til folk og for hvilken type intervensjoner folk er mest mottakelige.

Vi ønsker å inkludere innbyggerne i Wageningen i vår studie som skal teste appen vår i 2 uker. Den første uken forventes det ingenting fra deltakerne, men bevegelsesmønstrene deres samles inn via GPS; deltakerne er sin egen kontroll for Just-In-Time-prinsippet. I den andre uken mottar deltakerne varsler (dvs. en sunn oppskrift, et tips for det sunnere alternativet på et bestemt sted) basert på deres valgte mål (spise mer grønnsaker, spise mindre kjøtt, mindre usunn snacking). Etter å ha mottatt varselet blir deltakerne bedt om å svare på flere spørsmål. På slutten av dagen blir deltakerne bedt om å gi oss mer innsikt i hva de liker og ikke liker å motta, på hvilke steder, til hvilke tider, hvor mange ganger om dagen, og deres årsaker bak dette.

Med disse dataene kan vi videreutvikle appen (co-creation).

Resultatene av studien vil bli analysert innenfor personer for å visualisere mønstre. Et annet mål er å teste om deltakernes bevegelsesmønstre kan brukes til å objektivt måle om intervensjoner er effektive i fremtiden. Bevegelsesmønstrene vil bli analysert med bruk av ulike algoritmer, for å se om og hvordan bevegelsesmønstre kan si noe om atferden til mennesker (stoppe, stå stille, endre ruter). Bevegelsesmønstrene kan knyttes til mottatte intervensjoner, lokasjoner og mottakelighet.

I denne pilotstudien blir folk ikke bedt om å endre atferden sin. Deltakerne mottar varslinger som er fokusert på å ta sunnere spisevalg, men vi forventer ingen atferdsendringer innen en uke. Målet med studien er å få bedre innsikt i den beste måten å svare på Just-In-Time-prinsippet. Deltakerne vil motta null til flere varsler om dagen i en periode på 1 uke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

JITAIer er allerede utviklet innen fysisk aktivitet, røyking, alkoholbruk og psykiske lidelser. Innenfor disse feltene var resultatene lovende siden JITAI-er har vist seg å være effektive for å endre atferd. Til nå er det ikke utviklet JITAIer som primært fokuserer på spiseatferd og det forventes at denne typen intervensjoner gir stort potensial for å endre spiseatferd.

I denne mulighetsstudien testes en nyutviklet app med mål om å få innsikt i hvilke faktorer som påvirker mottakeligheten til mennesker. Resepsjonsevne er personens evne til å motta, bearbeide og bruke støtten som gis, som er en forutsetning for å oppnå atferdsendring. I pilotstudien er målet å undersøke når og hvor riktig tidspunkt er å sende varsler til folk og for hvilken type intervensjoner folk er mest mottakelige.

Deltakerne er innbyggere i Wageningen som skal teste appen vår i 2 uker. Den første uken forventes det ingenting fra deltakerne, men bevegelsesmønstrene deres samles inn via GPS; deltakerne er sin egen kontroll for Just-In-Time-prinsippet. I den andre uken mottar deltakerne varsler (dvs. en sunn oppskrift, et tips for det sunnere alternativet på et bestemt sted) basert på deres valgte mål (spise mer grønnsaker, spise mindre kjøtt, mindre usunn snacking). Etter å ha mottatt varselet blir deltakerne bedt om å svare på flere spørsmål. På slutten av dagen blir deltakerne bedt om å gi oss mer innsikt i hva de liker og ikke liker å motta, på hvilke steder, til hvilke tider, hvor mange ganger om dagen, og deres årsaker bak dette.

Med disse dataene kan appen videreutvikles (co-creation).

Resultatene av studien vil bli analysert innenfor personer for å visualisere mønstre. Et annet mål er å teste om deltakernes bevegelsesmønstre kan brukes til å objektivt måle om intervensjoner er effektive i fremtiden. Bevegelsesmønstrene vil bli analysert med bruk av ulike algoritmer, for å se om og hvordan bevegelsesmønstre kan si noe om atferden til mennesker (stoppe, stå stille, endre ruter). Bevegelsesmønstrene kan knyttes til mottatte intervensjoner, lokasjoner og mottakelighet.

I denne pilotstudien blir folk ikke bedt om å endre atferden sin. Deltakerne mottar riktignok varsler som fokuserer på å ta sunnere spisevalg, men forventningen er at dette ikke vil føre til atferdsendringer innen en uke. Målet med studien er å få bedre innsikt i den beste måten å svare på Just-In-Time-prinsippet. Deltakerne vil motta null til flere varsler om dagen i en periode på 1 uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Wageningen, Nederland
        • Wageningen University and Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Åpen eller motivert til å forbedre spiseatferden sin (da dette er målgruppen for den endelige utviklede appen)

    • Eldre enn 18 år
    • Bor i Wageningen
    • Kan forstå og snakke nederlandsk
    • Å ha en Android-telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke et spesifikt mål om å forbedre spiseatferd

    • Er under 18 år
    • Bor ikke i Wageningen
    • Snakker og/eller forstår ikke nederlandsk
    • Har ikke en Android-telefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Testgruppe av app
Alle deltakere vil først bruke appen en uke uten å motta varslinger i tide. Bevegelsesmønstrene deres samles inn gjennom GPS. I den andre uken vil de motta just-in-time varsler basert på deres valgte mål. Deltakerne vil fungere som sin egen kontrollgruppe.
Deltakerne vil bli utsatt for en ny innovativ app for å teste.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resepsjonsevne
Tidsramme: Mottaksevnen måles i løpet av en uke, etter hver forespørsel
Mottakeligheten måles med korte spørsmål etter hver oppfordring om hvorvidt oppfordringen er passende. Spørsmål om mottakelighet sendes etter hver oppfordring i løpet av en uke (andre uke av studien). Avhengig av hvor mange steder folk besøker der de mottar en melding.
Mottaksevnen måles i løpet av en uke, etter hver forespørsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesmønstre
Tidsramme: Plasseringen lagres hvert 5. sekund i løpet av to uker.
Bevegelsesmønstre samles inn i byen Wageningen ved hjelp av GPS.
Plasseringen lagres hvert 5. sekund i løpet av to uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 555003027

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk sykdom

Kliniske studier på Just-in-time adaptiv intervensjon

3
Abonnere