- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05773625
JITAIer: Optimalisering av effektivitet
Måle, analysere og kartlegge miljøpåvirkninger på (og endringer i) romlige mønstre: bevis for just-in-time adaptive intervensjoner
JITAIer er allerede utviklet innen fysisk aktivitet, røyking, alkoholbruk og psykiske lidelser. Innenfor disse feltene var resultatene lovende siden JITAI-er har vist seg å være effektive for å endre atferd. Til nå er det ikke utviklet JITAIer som primært fokuserer på spiseatferd og det forventes at denne typen intervensjoner gir stort potensial for å endre spiseatferd.
I denne pilotstudien tester vi appen vår med mål om å få innsikt i hvilke faktorer som påvirker mottakeligheten til mennesker. Resepsjonsevne er personens evne til å motta, bearbeide og bruke støtten som gis, som er en forutsetning for å oppnå atferdsendring. I pilotstudien ønsker vi å undersøke når og hvor riktig tidspunkt er å sende varsler til folk og for hvilken type intervensjoner folk er mest mottakelige.
Vi ønsker å inkludere innbyggerne i Wageningen i vår studie som skal teste appen vår i 2 uker. Den første uken forventes det ingenting fra deltakerne, men bevegelsesmønstrene deres samles inn via GPS; deltakerne er sin egen kontroll for Just-In-Time-prinsippet. I den andre uken mottar deltakerne varsler (dvs. en sunn oppskrift, et tips for det sunnere alternativet på et bestemt sted) basert på deres valgte mål (spise mer grønnsaker, spise mindre kjøtt, mindre usunn snacking). Etter å ha mottatt varselet blir deltakerne bedt om å svare på flere spørsmål. På slutten av dagen blir deltakerne bedt om å gi oss mer innsikt i hva de liker og ikke liker å motta, på hvilke steder, til hvilke tider, hvor mange ganger om dagen, og deres årsaker bak dette.
Med disse dataene kan vi videreutvikle appen (co-creation).
Resultatene av studien vil bli analysert innenfor personer for å visualisere mønstre. Et annet mål er å teste om deltakernes bevegelsesmønstre kan brukes til å objektivt måle om intervensjoner er effektive i fremtiden. Bevegelsesmønstrene vil bli analysert med bruk av ulike algoritmer, for å se om og hvordan bevegelsesmønstre kan si noe om atferden til mennesker (stoppe, stå stille, endre ruter). Bevegelsesmønstrene kan knyttes til mottatte intervensjoner, lokasjoner og mottakelighet.
I denne pilotstudien blir folk ikke bedt om å endre atferden sin. Deltakerne mottar varslinger som er fokusert på å ta sunnere spisevalg, men vi forventer ingen atferdsendringer innen en uke. Målet med studien er å få bedre innsikt i den beste måten å svare på Just-In-Time-prinsippet. Deltakerne vil motta null til flere varsler om dagen i en periode på 1 uke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
JITAIer er allerede utviklet innen fysisk aktivitet, røyking, alkoholbruk og psykiske lidelser. Innenfor disse feltene var resultatene lovende siden JITAI-er har vist seg å være effektive for å endre atferd. Til nå er det ikke utviklet JITAIer som primært fokuserer på spiseatferd og det forventes at denne typen intervensjoner gir stort potensial for å endre spiseatferd.
I denne mulighetsstudien testes en nyutviklet app med mål om å få innsikt i hvilke faktorer som påvirker mottakeligheten til mennesker. Resepsjonsevne er personens evne til å motta, bearbeide og bruke støtten som gis, som er en forutsetning for å oppnå atferdsendring. I pilotstudien er målet å undersøke når og hvor riktig tidspunkt er å sende varsler til folk og for hvilken type intervensjoner folk er mest mottakelige.
Deltakerne er innbyggere i Wageningen som skal teste appen vår i 2 uker. Den første uken forventes det ingenting fra deltakerne, men bevegelsesmønstrene deres samles inn via GPS; deltakerne er sin egen kontroll for Just-In-Time-prinsippet. I den andre uken mottar deltakerne varsler (dvs. en sunn oppskrift, et tips for det sunnere alternativet på et bestemt sted) basert på deres valgte mål (spise mer grønnsaker, spise mindre kjøtt, mindre usunn snacking). Etter å ha mottatt varselet blir deltakerne bedt om å svare på flere spørsmål. På slutten av dagen blir deltakerne bedt om å gi oss mer innsikt i hva de liker og ikke liker å motta, på hvilke steder, til hvilke tider, hvor mange ganger om dagen, og deres årsaker bak dette.
Med disse dataene kan appen videreutvikles (co-creation).
Resultatene av studien vil bli analysert innenfor personer for å visualisere mønstre. Et annet mål er å teste om deltakernes bevegelsesmønstre kan brukes til å objektivt måle om intervensjoner er effektive i fremtiden. Bevegelsesmønstrene vil bli analysert med bruk av ulike algoritmer, for å se om og hvordan bevegelsesmønstre kan si noe om atferden til mennesker (stoppe, stå stille, endre ruter). Bevegelsesmønstrene kan knyttes til mottatte intervensjoner, lokasjoner og mottakelighet.
I denne pilotstudien blir folk ikke bedt om å endre atferden sin. Deltakerne mottar riktignok varsler som fokuserer på å ta sunnere spisevalg, men forventningen er at dette ikke vil føre til atferdsendringer innen en uke. Målet med studien er å få bedre innsikt i den beste måten å svare på Just-In-Time-prinsippet. Deltakerne vil motta null til flere varsler om dagen i en periode på 1 uke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laura Winkens, Dr.
- Telefonnummer: 0031653882572
- E-post: laura.winkens@wur.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Monique Simons, Dr.
- E-post: monique.simons@wur.nl
Studiesteder
-
-
-
Wageningen, Nederland
- Wageningen University and Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Åpen eller motivert til å forbedre spiseatferden sin (da dette er målgruppen for den endelige utviklede appen)
- Eldre enn 18 år
- Bor i Wageningen
- Kan forstå og snakke nederlandsk
- Å ha en Android-telefon
Ekskluderingskriterier:
Har ikke et spesifikt mål om å forbedre spiseatferd
- Er under 18 år
- Bor ikke i Wageningen
- Snakker og/eller forstår ikke nederlandsk
- Har ikke en Android-telefon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Testgruppe av app
Alle deltakere vil først bruke appen en uke uten å motta varslinger i tide.
Bevegelsesmønstrene deres samles inn gjennom GPS.
I den andre uken vil de motta just-in-time varsler basert på deres valgte mål.
Deltakerne vil fungere som sin egen kontrollgruppe.
|
Deltakerne vil bli utsatt for en ny innovativ app for å teste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resepsjonsevne
Tidsramme: Mottaksevnen måles i løpet av en uke, etter hver forespørsel
|
Mottakeligheten måles med korte spørsmål etter hver oppfordring om hvorvidt oppfordringen er passende.
Spørsmål om mottakelighet sendes etter hver oppfordring i løpet av en uke (andre uke av studien).
Avhengig av hvor mange steder folk besøker der de mottar en melding.
|
Mottaksevnen måles i løpet av en uke, etter hver forespørsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bevegelsesmønstre
Tidsramme: Plasseringen lagres hvert 5. sekund i løpet av to uker.
|
Bevegelsesmønstre samles inn i byen Wageningen ved hjelp av GPS.
|
Plasseringen lagres hvert 5. sekund i løpet av to uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 555003027
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk sykdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på Just-in-time adaptiv intervensjon
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamUkjentKreft | Aldring | Komorbiditeter og sameksisterende tilstander
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringCannabisbrukForente stater
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtOmsorgspersonerForente stater
-
University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)FullførtOmsorgspersonerForente stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringHypertensjon | BlodtrykkForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Kaiser PermanenteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktiv, ikke rekrutterende
-
The Hospital for Sick ChildrenUkjent
-
Drexel UniversityRekrutteringOverstadig spiseforstyrrelse | Bulimi | Bulimia nervosa | OverspisingForente stater