- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05773625
JITAIs: Optimización de la Eficacia
Medición, análisis y mapeo de influencias ambientales en (y cambios en) patrones espaciales: evidencia de intervenciones adaptativas justo a tiempo
Los JITAI ya se han desarrollado en los campos de la actividad física, el tabaquismo, el consumo de alcohol y las enfermedades mentales. Dentro de estos campos, los resultados fueron prometedores ya que los JITAI han demostrado ser efectivos para cambiar el comportamiento. Hasta ahora, no se han desarrollado JITAI que se centren principalmente en el comportamiento alimentario y se espera que este tipo de intervenciones arroje un gran potencial para cambiar el comportamiento alimentario.
En este estudio piloto, probamos nuestra aplicación con el objetivo de obtener información sobre qué factores influyen en la receptividad de las personas. La receptividad es la capacidad de la persona para recibir, procesar y utilizar el apoyo brindado, lo cual es un requisito previo para lograr el cambio de comportamiento. En el estudio piloto queremos investigar cuándo y dónde es el momento adecuado para enviar notificaciones a las personas y para qué tipo de intervenciones las personas son más receptivas.
Queremos incluir en nuestro estudio a los habitantes de Wageningen que probarán nuestra aplicación durante 2 semanas. En la primera semana no se espera nada de los participantes, pero sus patrones de movimiento se recopilan a través de GPS; los participantes son su propio control por el principio Just-In-Time. En la segunda semana, los participantes reciben notificaciones (es decir, una receta saludable, un consejo para la opción más saludable en un lugar determinado) en función de su objetivo seleccionado (comer más vegetales, comer menos carne, menos refrigerios poco saludables). Después de recibir la notificación, se les pide a los participantes que respondan varias preguntas. Al final del día, se les pide a los participantes que nos den más información sobre lo que les gusta y lo que no les gusta recibir, en qué lugares, a qué horas, cuántas veces al día y las razones detrás de esto.
Con estos datos podemos seguir desarrollando la aplicación (co-creación).
Los resultados del estudio se analizarán dentro de las personas para visualizar patrones. Un segundo objetivo es probar si los patrones de movimiento de los participantes pueden usarse para medir objetivamente si las intervenciones son efectivas en el futuro. Los patrones de movimiento se analizarán con el uso de diferentes algoritmos, para ver si y cómo los patrones de movimiento pueden decir algo sobre el comportamiento de las personas (detenerse, quedarse quieto, cambiar de ruta). Los patrones de movimiento se pueden vincular a las intervenciones recibidas, las ubicaciones y la receptividad.
Dentro de este estudio piloto, no se pide a las personas que modifiquen su comportamiento. Los participantes reciben notificaciones que se enfocan en hacer elecciones de alimentación más saludables, pero no esperamos ningún cambio de comportamiento dentro de una semana. El objetivo del estudio es obtener una mejor comprensión de la mejor manera de responder al principio Just-In-Time. Los participantes recibirán de cero a varias notificaciones al día durante un período de 1 semana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los JITAI ya se han desarrollado en los campos de la actividad física, el tabaquismo, el consumo de alcohol y las enfermedades mentales. En estos campos, los resultados fueron prometedores, ya que los JITAI han demostrado ser eficaces para cambiar comportamientos. Hasta ahora, no se han desarrollado JITAI que se centren principalmente en la conducta alimentaria y se espera que este tipo de intervenciones generen un gran potencial para cambiar la conducta alimentaria.
En este estudio de viabilidad se prueba una aplicación recientemente desarrollada con el objetivo de conocer qué factores influyen en la receptividad de las personas. La receptividad es la capacidad de la persona para recibir, procesar y utilizar el apoyo brindado, lo cual es un requisito previo para lograr un cambio de comportamiento. En el estudio piloto, el objetivo es investigar cuándo y dónde es el momento adecuado para enviar notificaciones a las personas y para qué tipo de intervenciones las personas son más receptivas.
Los participantes son habitantes de Wageningen que probarán nuestra aplicación durante 2 semanas. Durante la primera semana no se espera nada de los participantes, pero sus patrones de movimiento se recogen mediante GPS; los participantes son su propio control según el principio Justo a tiempo. En la segunda semana, los participantes reciben notificaciones (es decir, una receta saludable, un consejo para la opción más saludable en un lugar determinado) en función del objetivo seleccionado (comer más verduras, comer menos carne, menos bocadillos no saludables). Después de recibir la notificación, se pide a los participantes que respondan varias preguntas. Al final del día, se pide a los participantes que nos den más información sobre lo que les gusta y lo que no les gusta recibir, en qué lugares, a qué horas, cuántas veces al día y las razones detrás de esto.
Con estos datos se puede seguir desarrollando la aplicación (cocreación).
Los resultados del estudio se analizarán en personas para visualizar patrones. Un segundo objetivo es probar si los patrones de movimiento de los participantes se pueden utilizar para medir objetivamente si las intervenciones son efectivas en el futuro. Los patrones de movimiento se analizarán con el uso de diferentes algoritmos, para ver si y cómo los patrones de movimiento pueden decir algo sobre el comportamiento de las personas (detenerse, quedarse quieto, alterar rutas). Los patrones de movimiento pueden vincularse a las intervenciones recibidas, las ubicaciones y la receptividad.
En este estudio piloto, no se pide a las personas que modifiquen su comportamiento. Los participantes reciben notificaciones que se centran en tomar decisiones alimentarias más saludables, pero la expectativa es que esto no conduzca a cambios de comportamiento en una semana. El objetivo del estudio es obtener una mejor comprensión de la mejor manera de responder al principio Justo a tiempo. Los participantes recibirán de cero a varias notificaciones al día durante un período de 1 semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wageningen, Países Bajos
- Wageningen University and Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Abierto o motivado para mejorar su comportamiento alimentario (ya que este es el grupo objetivo de la aplicación final desarrollada)
- Mayor de 18 años
- Vivir en Wageningen
- Es capaz de entender y hablar holandés.
- Tener un teléfono Android
Criterio de exclusión:
No tiene un objetivo específico para mejorar el comportamiento alimentario.
- es menor de 18 años
- no vive en Wageningen
- No habla y/o no entiende holandés
- no tiene un teléfono android
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de prueba de la aplicación
Todos los participantes usarán la aplicación por primera vez una semana sin recibir notificaciones justo a tiempo.
Sus patrones de movimiento se recogen a través de GPS.
En la segunda semana, recibirán notificaciones justo a tiempo según el objetivo elegido.
Los participantes actuarán como su propio grupo de control.
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Los participantes estarán expuestos a una nueva aplicación innovadora para probar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Receptividad
Periodo de tiempo: La receptividad se mide durante una semana, después de cada indicación.
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La receptividad se mide con preguntas breves después de cada indicación sobre si la indicación es oportuna.
Las preguntas sobre la receptividad se envían después de cada indicación durante una semana (segunda semana del estudio).
Depende de cuántos lugares visitan las personas en los que reciben un aviso.
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La receptividad se mide durante una semana, después de cada indicación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrones de movimiento
Periodo de tiempo: La ubicación se almacena cada 5 segundos durante dos semanas.
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Los patrones de movimiento se recopilan dentro de la ciudad de Wageningen mediante GPS.
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La ubicación se almacena cada 5 segundos durante dos semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 555003027
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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