男性の腹圧性尿失禁に対する電気鍼治療と骨盤底筋トレーニング

このランダム化比較試験では、根治的前立腺全摘除術の 6 週間後に腹圧性尿失禁を呈する患者を募集し、骨盤底筋トレーニング (PFMT) に電気鍼治療を追加することが、根治的前立腺全摘除術後の腹圧性尿失禁の緩和に特別な利点をもたらすかどうかを判断することを目的としています。 インフォームド コンセントとベースライン評価に署名した後、参加者は PFMT と電気鍼療法のアームまたは PFMT と偽の電気鍼療法のアームに 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。 骨盤底筋トレーニングは、一貫したアプローチを使用して毎日行われます。 電気鍼治療は、中遼、恵陽、中済、関元、大河の両側で、週 3 回の治療セッションを 6 週間連続して実施します。 偽の電気鍼治療の場合、偽のツボに実用的なプラセボ針を電気出力なしで適用します。 失禁症状、生活の質、および骨盤構造の変化を判断するために、治療開始後、ベースライン、3、6、10、および 18 週間で患者を評価します。 主な結果は、6 週間の時点での 1 時間のパッド テスト中の尿漏れ量の変化です。 副次的アウトカムには、国際コンサルテーション モジュラー アンケート - 尿失禁簡易フォーム、3 日間の膀胱日記、骨盤内超音波、磁気共鳴画像法、および有害事象の記録から得られたパラメータが含まれます。 各時点でのベースラインと転帰の統計分析は、治療意図集団に基づいています。 さらに、一次結果のデータ分析も、支持分析としてプロトコルごとの母集団に基づいています。 量的変数は、正規性に基づいて、独立した t 検定またはマン・ホイットニーの U 検定を使用して比較されます。 名義変数間の統計的有意性は、ピアソンのカイ 2 乗検定またはフィッシャーの正確検定を使用して検出されます。 統計分析は SPSS ソフトウェアと R パッケージの両方を使用して実行され、有意水準は <0.05 に設定されます。