Electroacupuntura y entrenamiento muscular del suelo pélvico para la incontinencia urinaria de esfuerzo masculina

Este ensayo controlado aleatorizado reclutará pacientes que presenten incontinencia urinaria de esfuerzo 6 semanas después de la prostatectomía radical, con el objetivo de determinar si agregar terapia de electroacupuntura al entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PFMT) proporciona beneficios adicionales para aliviar la incontinencia urinaria de esfuerzo después de la prostatectomía radical. Luego de firmar el consentimiento informado y las evaluaciones iniciales, los participantes se asignarán aleatoriamente al brazo de EMPP más electroacupuntura o al brazo de EMPP más electroacupuntura simulada en una proporción de 1:1. El entrenamiento de los músculos del piso pélvico se realizará diariamente utilizando un enfoque consistente. La electroacupuntura se realizará en Zhongliao bilateral, Huiyang, Zhongji, Guanyuan y Dahe, tres sesiones de tratamiento por semana durante 6 semanas consecutivas. Para la electroacupuntura simulada, se aplicará una aguja pragmática de placebo en los puntos de acupuntura simulados sin salida de electricidad. Los pacientes serán evaluados al inicio, 3, 6, 10 y 18 semanas después del inicio de los tratamientos para determinar los cambios en los síntomas de incontinencia, la calidad de vida y las estructuras pélvicas. El resultado primario es el cambio en la cantidad de pérdida de orina durante una prueba de almohadilla de 1 hora a las 6 semanas. Los resultados secundarios incluyen parámetros derivados del Cuestionario Modular de la Consulta Internacional sobre Incontinencia: forma abreviada de incontinencia urinaria, diario de la vejiga de tres días, ecografía pélvica, resonancia magnética y la documentación de eventos adversos. El análisis estadístico de la línea de base y los resultados en cada momento se basa en la población por intención de tratar. Además, el análisis de datos del resultado primario también se basa en la población por protocolo como análisis de apoyo. Las variables cuantitativas se compararán utilizando pruebas t independientes o pruebas U de Mann-Whitney en función de su normalidad. La significación estadística entre variables nominales se detectará mediante las pruebas chi-cuadrado de Pearson o las pruebas exactas de Fisher. El análisis estadístico se realizará con el software SPSS y el paquete R, y el nivel de significación se establecerá en <0,05.