早期ノルエピネフリン投与が敗血症誘発性低血圧患者の転帰に及ぼす影響
敗血症性ショックは、十分な量の蘇生にもかかわらず、平均動脈圧 (MAP) ≧ 65 mmHg および血清乳酸値 > 2 mmol/L (18 mg/dL) を維持するために昇圧剤を必要とする持続性低血圧を伴う敗血症と定義されます。
.血液量減少（相対的および絶対的）および血管緊張の低下は、敗血症性ショックにおける低血圧の重症度を決定する役割を果たします
調査の概要
詳細な説明
敗血症性ショックは、十分な量の蘇生にもかかわらず、平均動脈圧（MAP）≧65mmHgおよび血清乳酸値>2mmol/L（18mg/dL）を維持するために昇圧剤を必要とする持続性低血圧を伴う敗血症と定義される。 血液量減少（相対的および絶対的）および血管緊張の低下は、敗血症性ショックにおける低血圧の重症度を決定する役割を果たします
.平均動脈圧 (MAP) が特定の臨界レベルを下回ると、器官の血流は生理学的に灌流圧に依存します。 輸液蘇生法と昇圧剤は、初期段階で循環血液量減少と血管緊張に影響を与えます。輸液蘇生法は循環血液量減少を是正することを目的とし、血管収縮剤 - ノルエピネフリン (NE) - は臓器灌流を確保するために血管緊張を回復させることを目的とする第一選択薬として使用されます。
.ノルエピネフリンは、アルファ 1 およびベータ 1 アゴニストの両方であるため、血管の緊張と収縮性を高めることができます。
.それにもかかわらず、大量の液体は、敗血症性ショック蘇生中の一般的な合併症である液体過負荷のリスクを高めます。
- 初期段階の後、患者の 50% のみが輸液投与に反応します。これは、輸液治療が心拍出量 (CO) を増加させることができないことを意味します。現在のデータは、敗血症性ショックの発症からノルエピネフリン投与の開始までの時間が重要な生存予測因子であることを示しています。 ;ただし、ノルエピネフリンのサポートを提供する最適な時期についての提案は明示的に表明されていませんでした
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
El Gharbyia
-
Tanta、El Gharbyia、エジプト、31111
- faculty of medicine, Tanta University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの成人患者
- 感染の存在として敗血症の診断基準を持っていた
- 感染症の全身症状および低灌流の徴候
除外基準:
1- 急性脳血管イベント 2. 活動性の心臓疾患 3. 心臓弁膜症 4. 別の原因および合併症による低血圧の疑い 5. 喘息状態 6. 活動性出血 7. 妊娠 8. 熱傷 9. 緊急手術の必要性 10 . 進行がん 11． 研究への参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：あ
患者は最初の受診後に乳酸リンゲル液（30ml /kg）を投与され、適切な輸液蘇生にもかかわらず平均動脈圧（MAP）> 65mmHgが持続する場合はノルエピネフリンが追加されました
|
最初のプレゼンテーション後に（30ml / kg）乳酸リンゲル液を受け取り、適切な輸液蘇生にもかかわらず、平均動脈圧（MAP）> 65 mmHgが持続する場合、ノルエピネフリンが追加されました
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：B
ノルエピネフリン注入（0.05マイク/kg/分）と組み合わせた最初のプレゼンテーションの後、患者は（30ml / kg）乳酸リンゲル液を受け取りました
|
ノルエピネフリン注入（0.05 mic/kg/分）と組み合わせた最初のプレゼンテーションの後、乳酸リンゲル液（30ml /kg）を受け取りました
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
目標MAPを達成するために必要な期間
時間枠：敗血症の診断から24時間
|
敗血症の診断が確認された後、目標平均動脈圧が 65 mmHg 以上になるまでの時間が、輸液管理を停止する目標です。
|
敗血症の診断から24時間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：ghada elbarady, MD、tanta university, faculty of medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- early noradrenaline in sepsis
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。