- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05774054
패혈증 유발 저혈압 환자의 결과에 대한 조기 노르에피네프린 투여의 영향
패혈성 쇼크는 충분한 체적 소생에도 불구하고 평균 동맥압(MAP)≥ 65mmHg 및 > 2mmol/L(18mg/dL)의 혈청 젖산염 수준을 유지하기 위해 승압제가 필요한 지속적인 저혈압이 있는 패혈증으로 정의됩니다.
. 저혈량증(상대적 및 절대적) 및 감소된 혈관 긴장도는 패혈성 쇼크에서 저혈압의 중증도를 결정하는 역할을 합니다.
연구 개요
상세 설명
패혈성 쇼크는 충분한 용적 소생에도 불구하고 평균 동맥압(MAP)≥ 65mmHg 및 > 2mmol/L(18mg/dL)의 혈청 젖산염 수준을 유지하기 위해 승압제가 필요한 지속적인 저혈압이 있는 패혈증으로 정의됩니다. 저혈량증(상대적 및 절대적) 및 감소된 혈관 긴장도는 패혈성 쇼크에서 저혈압의 중증도를 결정하는 역할을 합니다.
. 평균 동맥압(MAP)이 특정 임계 수준 아래로 떨어지면 장기 혈류는 생리학적으로 관류압에 의존합니다. 수액 소생술 및 승압제는 초기 단계에서 혈액량 감소 및 혈관 긴장도에 영향을 미치며, 혈액량 감소를 교정하기 위한 수액 소생술 및 장기 관류를 보장하기 위해 혈관 긴장도를 회복시키는 것을 목표로 하는 1차 약물로서 승압제-노르에피네프린(NE)-
. 노르에피네프린은 알파1 및 베타1 작용제이므로 혈관 긴장도와 수축성을 증가시킬 수 있습니다.
. 그럼에도 불구하고 많은 양의 체액은 패혈성 쇼크 소생술 동안 흔히 발생하는 합병증인 체액 과부하의 위험을 증가시킵니다.
- 초기 단계 이후에는 환자의 50%만이 수액 투여에 반응합니다. 즉, 수액 치료가 심박출량(CO)을 높일 수 없음을 의미합니다. 현재 데이터는 패혈성 쇼크 발병부터 노르에피네프린 투여 개시까지의 시간이 중요한 생존 예측 인자임을 나타냅니다. ; 그러나 노르에피네프린 지원을 제공하는 최적의 시간에 대한 제안은 명시적으로 표현되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, 이집트, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 이하의 성인 환자
- 감염의 존재로 패혈증의 진단 기준을 가졌습니다.
- 감염의 전신 증상 및 저관류 징후
제외 기준:
1- 급성 뇌혈관질환 2. 활동성 심장질환 3. 판막심장질환 4. 다른 원인 및 동반질환으로 의심되는 저혈압 5. 천식지속상태 6. 활동성 출혈 7. 임신 8.화상 9. 즉각적인 수술요건 10 . 말기 암 11. 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ㅏ
환자는 첫 내원 후 링거 락테이트 용액(30ml/kg)을 받았고 적절한 수액 소생술에도 불구하고 지속적인 평균 동맥압(MAP) > 65mmHg인 경우 노르에피네프린을 추가했습니다.
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적절한 수액 소생에도 불구하고 평균 동맥압(MAP) > 65mmHg가 지속되면 첫 번째 제시 후 링거의 젖산 용액(30ml/kg)을 받은 다음 노르에피네프린을 추가했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 비
환자는 노르에피네프린 주입(0.05mic/kg/min)과 결합된 첫 번째 제시 후 링거의 젖산염 용액(30ml/kg)을 받았습니다.
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노르에피네프린 주입(0.05mic/kg/min)과 결합된 첫 번째 제시 후 링거의 젖산염 용액(30ml/kg)을 받음
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 MAP 달성에 필요한 기간
기간: 패혈증 진단 후 24시간
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패혈증 진단이 확정되면 목표 평균 동맥압이 65mmHg 이상에 도달하는 시간은 수액 관리를 중단하는 목표입니다.
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패혈증 진단 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ghada elbarady, MD, tanta university, faculty of medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- early noradrenaline in sepsis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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