Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen norepinefriinin antamisen vaikutus potilaiden tuloksiin, joilla on sepsiksen aiheuttama hypotensio

torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Septinen sokki määritellään verenmyrkytykseksi, johon liittyy jatkuva hypotensio, joka vaatii vasopressoreita ylläpitämään keskimääräistä valtimopainetta (MAP) ≥ 65 mmHg ja seerumin laktaattitasoa > 2 mmol/L (18 mg/dl) riittävästä tilavuuselvytyksestä huolimatta.

. Hypovolemia (sekä suhteellinen että absoluuttinen) ja alentunut verisuonten tous vaikuttavat hypotension vakavuuden määrittämiseen septisessä sokissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Septinen sokki määritellään sepsikseksi, johon liittyy jatkuva hypotensio, joka vaatii vasopressoreita ylläpitämään keskimääräistä valtimopainetta (MAP) ≥ 65 mmHg ja seerumin laktaattitasoa > 2 mmol/L (18 mg/dl) riittävästä elvytyksestä huolimatta. Hypovolemia (sekä suhteellinen että absoluuttinen) ja alentunut verisuonten tous vaikuttavat hypotension vakavuuden määrittämiseen septisessä sokissa

. Kun keskimääräinen valtimopaine (MAP) laskee tietyn kriittisen tason alapuolelle, elimen verenvirtaus on fysiologisesti riippuvainen perfuusiopaineesta. Nesteelvytys ja vasopressorit vaikuttavat hypovolemiaan ja verisuonten sävyyn varhaisessa vaiheessa, koska neste elvytys pyrkii korjaamaan hypovolemiaa ja vasopressorit-norepinefriini (NE) - ensimmäisenä linjan lääkkeenä, jonka tarkoituksena on palauttaa verisuonten sävy elinten perfuusion varmistamiseksi

. Norepinefriini on sekä alfa1- että beeta1-agonisti, joten se pystyy lisäämään verisuonten sävyä ja supistumiskykyä

. Siitä huolimatta suuri määrä nesteitä lisää nesteen ylikuormituksen riskiä, ​​joka on yleinen komplikaatio septisen sokkielvytyksen aikana

  • Varhaisen vaiheen jälkeen vain 50 prosenttia potilaista reagoi nesteen antoon, mikä tarkoittaa, että nestehoito ei voi lisätä sydämen minuuttitilavuutta (CO). Nykyiset tiedot osoittavat, että aika septisen shokin alkamisesta norepinefriinin annon aloittamiseen on merkittävä eloonjäämisen ennustaja ; kuitenkaan ehdotusta optimaalisesta ajankohdasta noradrenaliinituen antamiseen ei esitetty nimenomaisesti

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypti, 31111
        • faculty of medicine, Tanta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18-65-vuotiaat potilaat
  • oli sepsiksen diagnostiset kriteerit infektion esiintymisenä
  • infektion systeemiset ilmentymät ja hypoperfuusion merkit

Poissulkemiskriteerit:

1- Akuutti aivoverisuonitapahtuma 2. Aktiiviset sydänsairaudet 3. Läppäsydänsairaudet 4. Hypotensio, jonka epäillään johtuvan muusta syystä ja liitännäissairauksista 5. Status astmaatikot 6. Aktiivinen verenvuoto 7. Raskaus 8. Palovamma 9. Välittömän leikkauksen tarve 10 . Pitkälle edennyt syöpä 11. Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A
potilaat saivat (30 ml/kg) Ringerin laktaattiliuosta ensimmäisen annostelun jälkeen, sitten lisättiin norepinefriiniä, kun jatkuva keskimääräinen valtimopaine (MAP) > 65 mmHg riittävästä nesteen elvytyksestä huolimatta
sai (30 ml/kg) Ringerin laktaattiliuosta ensimmäisen esittelyn jälkeen, sitten lisättiin norepinefriiniä, kun jatkuva keskimääräinen valtimopaine (MAP) > 65 mmHg riittävästä nesteen elvytyksestä huolimatta
Muut nimet:
  • myöhäinen noradrenaliini-infuusio
Active Comparator: B
potilaat saivat (30 ml/kg) Ringerin laktaattiliuosta ensimmäisen antamisen jälkeen yhdistettynä norepinefriini-infuusioon (0,05 mic/kg/min)
saanut (30 ml/kg) Ringerin laktaattiliuosta ensimmäisen antamisen jälkeen yhdistettynä norepinefriini-infuusioon (0,05 mic/kg/min)
Muut nimet:
  • varhainen noradrenaliini-infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tarvittava kesto tavoitekartan saavuttamiseksi
Aikaikkuna: 24 tuntia sepsiksen diagnoosista
aika saavuttaa tavoitekeskimääräinen valtimopaine yli tai yhtä suuri kuin 65 mmHg, kun sepsisdiagnoosi on vahvistettu, on tavoite lopettaa nesteenhallinta.
24 tuntia sepsiksen diagnoosista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ghada elbarady, MD, tanta university, faculty of medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa