Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tidlig administrasjon av noradrenalin på resultatene av pasienter med sepsis-indusert hypotensjon

23. mars 2023 oppdatert av: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Septisk sjokk er definert som sepsis med vedvarende hypotensjon som krever vasopressorer for å opprettholde gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) ≥ 65 mmHg og et serumlaktatnivå på > 2 mmol/L (18 mg/dL) til tross for tilstrekkelig volumgjenoppliving

. Hypovolemi (både relativ og absolutt) og redusert vaskulær tonus har en rolle i å bestemme alvorlighetsgraden av hypotensjon ved septisk sjokk

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Septisk sjokk er definert som sepsis med vedvarende hypotensjon som krever vasopressorer for å opprettholde gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) ≥ 65 mmHg og et serumlaktatnivå på > 2 mmol/L (18 mg/dL) til tross for tilstrekkelig volumgjenoppliving. Hypovolemi (både relativ og absolutt) og redusert vaskulær tonus har en rolle i å bestemme alvorlighetsgraden av hypotensjon ved septisk sjokk

. Når gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) faller under et spesifikt kritisk nivå, er organblodstrømmen fysiologisk avhengig av perfusjonstrykket. Væskegjenoppliving og vasopressorer har innflytelse på hypovolemi og vaskulær tonus i den tidlige fasen, ettersom væskegjenoppliving som tar sikte på å korrigere hypovolemi og vasopressorer - noradrenalin (NE) - som et førstelinjemedikament som tar sikte på å gjenopprette vaskulær tonus for å sikre organperfusjon

. Noradrenalin er både en alfa1- og beta1-agonist, så den er i stand til å øke vaskulær tonus og kontraktilitet

. Likevel vil en stor mengde væske øke risikoen for væskeoverbelastning, som er en vanlig komplikasjon ved gjenopplivning med septisk sjokk

  • Etter den tidlige fasen reagerer bare femti prosent av pasientene på væsketilførsel, noe som betyr at væskebehandling ikke kan øke hjertevolum (CO) Gjeldende data indikerer at tiden fra begynnelsen av septisk sjokk til initiering av administrering av noradrenalin er en signifikant overlevelsesprediktor ; Imidlertid ble det ikke eksplisitt uttrykt et forslag til det optimale tidspunktet for å gi noradrenalinstøtte

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31111
        • faculty of medicine, Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen fra 18 til 65 år
  • hadde de diagnostiske kriteriene for sepsis som tilstedeværelse av infeksjon
  • systemiske manifestasjoner av infeksjon og tegn på hypoperfusjon

Ekskluderingskriterier:

1- Akutt cerebral vaskulær hendelse 2. Aktive hjertetilstander 3. Valvulære hjertesykdommer 4. Hypotensjon som mistenkes å skyldes annen årsak og komorbiditeter 5. Status astmatikere 6. Aktiv blødning 7. Graviditet 8. Brannskade 9. Krav til 10 øyeblikkelig operasjon . Kreft i avansert stadium 11. Avslag på å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN
Pasienter fikk (30 ml/kg) ringers laktatoppløsning etter første presentasjon, deretter ble noradrenalin tilsatt når vedvarende gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) > 65 mmHg til tross for tilstrekkelig væskegjenoppliving
mottok (30 ml/kg) ringers laktatoppløsning etter første presentasjon, deretter ble noradrenalin tilsatt når vedvarende gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) > 65 mmHg til tross for tilstrekkelig væskegjenoppliving
Andre navn:
  • sen infusjon av noradrenalin
Aktiv komparator: B
Pasienter fikk (30 ml/kg) ringer-laktatoppløsning etter første presentasjon kombinert med noradrenalin-infusjon (0,05 mic/kg/min)
mottok (30 ml/kg) ringers laktatoppløsning etter første presentasjon kombinert med noradrenalin infusjon (0,05 mic/kg/min)
Andre navn:
  • tidlig infusjon av noradrenalin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den nødvendige varigheten for å oppnå målet MAP
Tidsramme: 24 timer siden diagnosen sepsis
tid for å oppnå målmiddelarterietrykk over eller lik 65 mmHg når diagnosen sepsis er bekreftet, er målet for å stoppe væskebehandlingen.
24 timer siden diagnosen sepsis

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: ghada elbarady, MD, tanta university, faculty of medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere