Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'impact de l'administration précoce de noradrénaline sur les résultats des patients atteints d'hypotension induite par le sepsis

23 mars 2023 mis à jour par: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Le choc septique est défini comme une septicémie avec hypotension persistante nécessitant des vasopresseurs pour maintenir une pression artérielle moyenne (PAM) ≥ 65 mmHg et un taux de lactate sérique > 2 mmol/L (18 mg/dL) malgré une réanimation à volume suffisant

. L'hypovolémie (relative et absolue) et le tonus vasculaire réduit jouent un rôle dans la détermination de la sévérité de l'hypotension en cas de choc septique

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le choc septique est défini comme une septicémie avec hypotension persistante nécessitant des vasopresseurs pour maintenir une pression artérielle moyenne (PAM) ≥ 65 mmHg et un taux de lactate sérique > 2 mmol/L (18 mg/dL) malgré une réanimation à volume suffisant. L'hypovolémie (relative et absolue) et le tonus vasculaire réduit jouent un rôle dans la détermination de la sévérité de l'hypotension en cas de choc septique

. Lorsque la pression artérielle moyenne (PAM) tombe en dessous d'un niveau critique spécifique, le débit sanguin des organes dépend physiologiquement de la pression de perfusion. La réanimation liquidienne et les vasopresseurs ont une influence sur l'hypovolémie et le tonus vasculaire dans la phase précoce, comme la réanimation liquidienne visant à corriger l'hypovolémie et les vasopresseurs-norépinéphrine (NE)- en tant que médicament de première ligne visant à restaurer le tonus vasculaire pour assurer la perfusion des organes

. La norépinéphrine est à la fois un agoniste alpha1 et bêta1, elle est donc capable d'augmenter le tonus vasculaire et la contractilité

. Néanmoins, une grande quantité de liquides augmentera le risque de surcharge liquidienne, qui est une complication courante lors de la réanimation par choc septique.

  • Après la phase précoce, seuls cinquante pour cent des patients répondent à l'administration de liquide, ce qui signifie que le traitement par liquide ne peut pas stimuler le débit cardiaque (CO). Les données actuelles indiquent que le délai entre le début du choc septique et le début de l'administration de noradrénaline est un prédicteur de survie significatif. ; cependant, une suggestion concernant le moment optimal pour fournir un soutien à la noradrénaline n'a pas été explicitement exprimée

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31111
        • Faculty of medicine, Tanta university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes âgés de 18 à 65 ans
  • avaient les critères de diagnostic de la septicémie comme la présence d'une infection
  • manifestations systémiques d'infection et signes d'hypoperfusion

Critère d'exclusion:

1- Evénement vasculaire cérébral aigu 2. Affections cardiaques actives 3. Cardiopathies valvulaires 4. Hypotension suspectée d'être due à une autre cause et comorbidités 5. Etat asthmatique 6. Hémorragie active 7. Grossesse 8. Brûlure 9. Nécessité d'une intervention chirurgicale immédiate 10 . Cancer à un stade avancé 11. Refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: UN
les patients ont reçu (30 ml/kg) une solution de lactate de Ringer après la première présentation, puis de la noradrénaline a été ajoutée lorsque la pression artérielle moyenne persistante (PAM) > 65 mmHg malgré une réanimation liquidienne adéquate
a reçu (30 ml / kg) de solution de lactate de Ringer après la première présentation, puis de la noradrénaline a été ajoutée lorsque la pression artérielle moyenne persistante (PAM)> 65 mmHg malgré une réanimation liquidienne adéquate
Autres noms:
  • perfusion tardive de noradrénaline
Comparateur actif: B
les patients ont reçu (30 ml/kg) de solution de lactate de Ringer après la première présentation associée à une perfusion de noradrénaline (0,05 mic/kg/min)
reçu (30 ml/kg) de solution de lactate de Ringer après la première présentation associée à une perfusion de noradrénaline (0,05 mic/kg/min)
Autres noms:
  • perfusion précoce de noradrénaline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la durée nécessaire pour atteindre le MAP cible
Délai: 24 heures depuis le diagnostic de septicémie
le temps nécessaire pour atteindre une pression artérielle moyenne cible supérieure ou égale à 65 mmHg une fois le diagnostic de septicémie confirmé, est la cible pour arrêter la gestion des fluides.
24 heures depuis le diagnostic de septicémie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ghada elbarady, MD, tanta university, faculty of medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2023

Première publication (Réel)

17 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner