Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnego podania norepinefryny na wyniki pacjentów z niedociśnieniem wywołanym sepsą

23 marca 2023 zaktualizowane przez: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Wstrząs septyczny definiuje się jako posocznicę z utrzymującym się niedociśnieniem wymagającym podania leków wazopresyjnych w celu utrzymania średniego ciśnienia tętniczego (MAP) ≥ 65 mmHg i stężenia mleczanu w surowicy > 2 mmol/l (18 mg/dl) pomimo wystarczającej resuscytacji objętościowej

. Hipowolemia (zarówno względna, jak i bezwzględna) oraz zmniejszone napięcie naczyniowe odgrywają rolę w określaniu ciężkości niedociśnienia we wstrząsie septycznym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wstrząs septyczny definiuje się jako posocznicę z utrzymującym się niedociśnieniem wymagającym podania leków wazopresyjnych w celu utrzymania średniego ciśnienia tętniczego (MAP) ≥ 65 mmHg i stężenia mleczanów w surowicy > 2 mmol/l (18 mg/dl) pomimo wystarczającej resuscytacji objętościowej. Hipowolemia (zarówno względna, jak i bezwzględna) oraz zmniejszone napięcie naczyniowe odgrywają rolę w określaniu ciężkości niedociśnienia we wstrząsie septycznym

. Kiedy średnie ciśnienie tętnicze (MAP) spada poniżej określonego poziomu krytycznego, przepływ krwi w narządach jest fizjologicznie zależny od ciśnienia perfuzji. Resuscytacja płynowa i wazopresory mają wpływ na hipowolemię i napięcie naczyniowe we wczesnej fazie, jako resuscytacja płynowa mająca na celu wyrównanie hipowolemii oraz wazopresory - norepinefryna (NE) - jako lek pierwszego rzutu mający na celu przywrócenie napięcia naczyniowego w celu zapewnienia perfuzji narządów

. Norepinefryna jest agonistą zarówno alfa1, jak i beta1, dzięki czemu może zwiększać napięcie i kurczliwość naczyń

. Niemniej jednak duża ilość płynów zwiększa ryzyko przeciążenia płynami, które jest częstym powikłaniem podczas resuscytacji we wstrząsie septycznym

  • Po fazie wczesnej tylko pięćdziesiąt procent pacjentów reaguje na podanie płynów, co oznacza, że ​​leczenie płynami nie może zwiększyć pojemności minutowej serca (CO). Aktualne dane wskazują, że czas od początku wstrząsu septycznego do rozpoczęcia podawania norepinefryny jest istotnym predyktorem przeżycia ; jednak sugestia dotycząca optymalnego czasu dostarczenia wsparcia norepinefryny nie została wyrażona wprost

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egipt, 31111
        • faculty of medicine, Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 65 lat
  • mieli kryteria diagnostyczne sepsy jako obecność zakażenia
  • ogólnoustrojowe objawy zakażenia i oznaki hipoperfuzji

Kryteria wyłączenia:

1- Ostry incydent naczyniowo-mózgowy 2. Aktywne choroby serca 3. Wady zastawek serca 4. Niedociśnienie prawdopodobnie spowodowane inną przyczyną i chorobami współistniejącymi 5. Stan astmatyczny 6. Czynny krwotok 7. Ciąża 8. Oparzenia 9. Konieczność natychmiastowej operacji 10 . Rak w zaawansowanym stadium 11. Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
pacjenci otrzymywali (30ml/kg) roztwór mleczanu Ringera po pierwszej prezentacji, następnie dodawano norepinefrynę, gdy utrzymujące się średnie ciśnienie tętnicze (MAP) > 65 mmHg pomimo odpowiedniej resuscytacji płynowej
otrzymał (30ml/kg) roztwór mleczanu Ringera po pierwszej prezentacji, następnie dodano norepinefrynę, gdy utrzymujące się średnie ciśnienie tętnicze (MAP) > 65 mmHg pomimo odpowiedniej resuscytacji płynowej
Inne nazwy:
  • późny wlew noradrenaliny
Aktywny komparator: B
pacjenci otrzymywali (30 ml/kg) roztwór mleczanu Ringera po pierwszej prezentacji w połączeniu z wlewem noradrenaliny (0,05 mic/kg/min)
otrzymano (30 ml/kg) mleczanu Ringera po pierwszej prezentacji połączonej z wlewem noradrenaliny (0,05 mic/kg/min)
Inne nazwy:
  • wczesny wlew noradrenaliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wymagany czas do osiągnięcia docelowego MAP
Ramy czasowe: 24 godziny od rozpoznania sepsy
czas do osiągnięcia docelowego średniego ciśnienia tętniczego równego lub równego 65 mmHg po potwierdzeniu rozpoznania sepsy jest celem zaprzestania podawania płynów.
24 godziny od rozpoznania sepsy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ghada elbarady, MD, tanta university, faculty of medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj