Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van vroege toediening van noradrenaline op de resultaten van patiënten met sepsis-geïnduceerde hypotensie

23 maart 2023 bijgewerkt door: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Septische shock wordt gedefinieerd als sepsis met aanhoudende hypotensie waarbij vasopressoren nodig zijn om de gemiddelde arteriële druk (MAP) ≥ 65 mmHg en een serumlactaatspiegel van > 2 mmol/L (18 mg/dL) te handhaven ondanks voldoende volumereanimatie

. Hypovolemie (zowel relatief als absoluut) en verminderde vasculaire tonus spelen een rol bij het bepalen van de ernst van hypotensie bij septische shock

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Septische shock wordt gedefinieerd als sepsis met aanhoudende hypotensie waarbij vasopressoren nodig zijn om de gemiddelde arteriële druk (MAP) ≥ 65 mmHg en een serumlactaatspiegel van > 2 mmol/L (18 mg/dL) te handhaven ondanks voldoende volumereanimatie. Hypovolemie (zowel relatief als absoluut) en verminderde vasculaire tonus spelen een rol bij het bepalen van de ernst van hypotensie bij septische shock

. Wanneer de gemiddelde arteriële druk (MAP) onder een bepaald kritiek niveau daalt, is de bloedstroom in het orgaan fysiologisch afhankelijk van de perfusiedruk. Vloeistofreanimatie en vasopressoren hebben een invloed op hypovolemie en vasculaire tonus in de vroege fase, als vochtreanimatie gericht op het corrigeren van hypovolemie en vasopressoren-noradrenaline (NE) - als eerstelijnsgeneesmiddel gericht op het herstellen van vasculaire tonus om orgaanperfusie te verzekeren

. Noradrenaline is zowel een alfa1- als een bèta1-agonist, dus het kan de vasculaire tonus en contractiliteit verhogen

. Desalniettemin verhoogt een grote hoeveelheid vocht het risico op vochtophoping, wat een veelvoorkomende complicatie is bij reanimatie met septische shock.

  • Na de vroege fase reageert slechts vijftig procent van de patiënten op vloeistoftoediening, wat betekent dat vloeistofbehandeling het hartminuutvolume (CO) niet kan verhogen. De huidige gegevens geven aan dat de tijd vanaf het begin van de septische shock tot het begin van de toediening van noradrenaline een significante overlevingsvoorspeller is ; een suggestie voor de optimale tijd om noradrenaline-ondersteuning te bieden, werd echter niet expliciet uitgedrukt

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31111
        • Faculty of Medicine, Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 18 tot 65 jaar oud
  • had de diagnostische criteria voor sepsis als de aanwezigheid van een infectie
  • systemische manifestaties van infectie en tekenen van hypoperfusie

Uitsluitingscriteria:

1- Acuut cerebraal vasculair voorval 2. Actieve hartaandoeningen 3. Hartklepaandoeningen 4. Hypotensie waarvan vermoed wordt dat deze het gevolg is van een andere oorzaak en comorbiditeiten 5. Status astmapatiënten 6. Actieve bloeding 7. Zwangerschap 8. Brandwonden 9. Vereiste voor onmiddellijke chirurgie 10 . Kanker in een vergevorderd stadium 11. Weigering om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: A
patiënten kregen (30 ml/kg) ringer's lactaatoplossing na de eerste presentatie, daarna werd norepinefrine toegevoegd wanneer aanhoudende gemiddelde arteriële druk (MAP)> 65 mmHg ondanks adequate vochtreanimatie
kreeg (30 ml / kg) ringer's lactaatoplossing na de eerste presentatie, daarna werd norepinefrine toegevoegd wanneer aanhoudende gemiddelde arteriële druk (MAP)> 65 mmHg ondanks adequate vochtreanimatie
Andere namen:
  • late noradrenaline-infusie
Actieve vergelijker: B
patiënten kregen (30 ml/kg) ringer's lactaatoplossing na de eerste presentatie in combinatie met noradrenaline-infusie (0,05 microgram/kg/min)
kreeg (30 ml / kg) ringer's lactaatoplossing na eerste presentatie gecombineerd met norepinefrine-infusie (0,05 microgram / kg / min)
Andere namen:
  • vroege infusie van noradrenaline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de vereiste duur om de doel-MAP te bereiken
Tijdsspanne: 24 uur na de diagnose van sepsis
tijd om de beoogde gemiddelde arteriële druk boven of gelijk aan 65 mmHg te bereiken zodra de diagnose sepsis is bevestigd, is het doel om de vloeistofbehandeling te stoppen.
24 uur na de diagnose van sepsis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: ghada elbarady, MD, Tanta University, Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Kristalloïde

3
Abonneren