Влияние раннего введения норадреналина на исходы у пациентов с сепсис-индуцированной гипотензией
Септический шок определяется как сепсис со стойкой гипотензией, требующей применения вазопрессоров для поддержания среднего артериального давления (САД) ≥ 65 мм рт.
. Гиповолемия (как относительная, так и абсолютная) и сниженный тонус сосудов играют роль в определении тяжести гипотензии при септическом шоке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Септический шок определяется как сепсис со стойкой гипотензией, требующей применения вазопрессоров для поддержания среднего артериального давления (САД) ≥ 65 мм рт. Гиповолемия (как относительная, так и абсолютная) и сниженный тонус сосудов играют роль в определении тяжести гипотензии при септическом шоке.
. Когда среднее артериальное давление (САД) падает ниже определенного критического уровня, органный кровоток физиологически зависит от перфузионного давления. Инфузионная терапия и вазопрессоры оказывают влияние на гиповолемию и сосудистый тонус в ранней фазе, так как инфузионная терапия направлена на коррекцию гиповолемии, а вазопрессоры — норадреналин (НЭ) — в качестве препарата первой линии, направленного на восстановление тонуса сосудов для обеспечения перфузии органов.
. Норадреналин является как альфа1-, так и бета1-агонистом, поэтому он способен повышать тонус и сократительную способность сосудов.
. Тем не менее, большое количество жидкости увеличивает риск перегрузки жидкостью, что является частым осложнением во время реанимации при септическом шоке.
- После ранней фазы только пятьдесят процентов пациентов реагируют на введение жидкости, а это означает, что лечение жидкостью не может повысить сердечный выброс (СВ). Текущие данные показывают, что время от начала септического шока до начала введения норадреналина является важным предиктором выживаемости. ; однако предложение об оптимальном времени для поддержки норэпинефрином не было явно выражено
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Египет, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
- имели диагностические критерии сепсиса как наличие инфекции
- системные проявления инфекции и признаки гипоперфузии
Критерий исключения:
1- Острое нарушение мозгового кровообращения 2. Активные кардиальные состояния 3. Пороки клапанов сердца 4. Гипотензия, предположительно вызванная другой причиной и сопутствующими заболеваниями 5. Астматический статус 6. Активное кровоизлияние 7. Беременность 8. Ожоговая травма 9. Необходимость экстренной операции 10 . Рак на поздних стадиях 11. Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: А
пациенты получали (30 мл/кг) раствор лактата Рингера после первого обращения, затем добавляли норадреналин, когда среднее артериальное давление (САД) сохранялось > 65 мм рт. ст., несмотря на адекватную инфузионную терапию.
|
получил (30 мл/кг) раствор лактата Рингера после первого обращения, затем был добавлен норадреналин, когда среднее артериальное давление (САД) > 65 мм рт. ст., несмотря на адекватную инфузионную терапию.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Б
пациенты получали (30 мл/кг) раствор лактата Рингера после первого обращения в сочетании с инфузией норадреналина (0,05 мкг/кг/мин)
|
получил (30 мл/кг) раствор лактата Рингера после первого обращения в сочетании с инфузией норадреналина (0,05 мкг/кг/мин)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
необходимая продолжительность для достижения целевого MAP
Временное ограничение: 24 часа с момента постановки диагноза сепсис
|
время достижения целевого среднего артериального давления выше или равного 65 мм рт. ст. после подтверждения диагноза сепсиса является целью для прекращения инфузионной терапии.
|
24 часа с момента постановки диагноза сепсис
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ghada elbarady, MD, tanta university, faculty of medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Инфекции
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Сепсис
- Токсемия
- Гипотония
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Норадреналин
Другие идентификационные номера исследования
- early noradrenaline in sepsis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .