Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​tidlig noradrenalinadministration på resultaterne af patienter med sepsis-induceret hypotension

23. marts 2023 opdateret af: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Septisk shock er defineret som sepsis med vedvarende hypotension, der kræver vasopressorer for at opretholde middelarterielt tryk (MAP)≥ 65 mmHg og et serumlaktatniveau på > 2 mmol/L (18 mg/dL) trods tilstrækkelig volumen genoplivning

. Hypovolæmi (både relativ og absolut) og reduceret vaskulær tonus har en rolle i at bestemme sværhedsgraden af ​​hypotension ved septisk shock

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Septisk shock er defineret som sepsis med vedvarende hypotension, der kræver vasopressorer for at opretholde det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP)≥ 65 mmHg og et serumlaktatniveau på > 2 mmol/L (18 mg/dL) trods tilstrækkelig volumen genoplivning. Hypovolæmi (både relativ og absolut) og reduceret vaskulær tonus har en rolle i at bestemme sværhedsgraden af ​​hypotension ved septisk shock

. Når middelarterielt tryk (MAP) falder under et specifikt kritisk niveau, er organblodstrømmen fysiologisk afhængig af perfusionstrykket. Væskegenoplivning og vasopressorer har indflydelse på hypovolæmi og vaskulær tonus i den tidlige fase, da væskegenoplivning, der sigter mod at korrigere hypovolæmi og vasopressorer-norepinephrin (NE)- som et førstelinjelægemiddel, der sigter mod at genoprette vaskulær tonus for at sikre organperfusion

. Noradrenalin er både en alfa1- og beta1-agonist, så det er i stand til at øge vaskulær tonus og kontraktilitet

. Ikke desto mindre vil en stor mængde væske øge risikoen for væskeoverbelastning, hvilket er en almindelig komplikation ved septisk shock genoplivning

  • Efter den tidlige fase reagerer kun halvtreds procent af patienterne på væskeindgivelse, hvilket betyder, at væskebehandling ikke kan øge cardiac output (CO) De nuværende data indikerer, at tiden fra starten af ​​septisk shock til påbegyndelsen af ​​noradrenalinadministration er en signifikant overlevelsesforudsigelse ; et forslag til det optimale tidspunkt at give noradrenalin-støtte blev dog ikke eksplicit udtrykt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31111
        • Faculty of medicine, Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen fra 18 til 65 år
  • havde de diagnostiske kriterier for sepsis som tilstedeværelse af infektion
  • systemiske manifestationer af infektion og tegn på hypoperfusion

Ekskluderingskriterier:

1- Akut cerebral vaskulær hændelse 2. Aktive hjertesygdomme 3. Valvulære hjertesygdomme 4. Hypotension, der mistænkes for at skyldes en anden årsag og komorbiditeter 5. Status astmatikere 6. Aktiv blødning 7. Graviditet 8. Brændingsskade 9. Krav til øjeblikkelig operation . Avanceret kræftstadie 11. Afvisning af at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
patienterne modtog (30 ml/kg) ringers lactatopløsning efter første præsentation, derefter blev noradrenalin tilsat, når vedvarende middel arterielt tryk (MAP) > 65 mmHg trods tilstrækkelig væskegenoplivning
modtog (30 ml/kg) ringers laktatopløsning efter første præsentation, derefter blev noradrenalin tilsat, når vedvarende middel arterielt tryk (MAP) > 65 mmHg trods tilstrækkelig væskegenoplivning
Andre navne:
  • sen infusion af noradrenalin
Aktiv komparator: B
patienter fik (30 ml/kg) ringer's lactatopløsning efter første præsentation kombineret med noradrenalin-infusion (0,05 mic/kg/min)
modtog (30 ml/kg) ringers lactatopløsning efter første præsentation kombineret med noradrenalin-infusion (0,05 mic/kg/min)
Andre navne:
  • tidlig infusion af noradrenalin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den nødvendige varighed for at nå målet MAP
Tidsramme: 24 timer siden diagnosen sepsis
tid til at opnå målmiddelarterietryk over eller lig med 65 mmHg, når diagnosen sepsis er bekræftet, er målet for at stoppe væskebehandlingen.
24 timer siden diagnosen sepsis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: ghada elbarady, MD, tanta university, faculty of medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner