悪性疼痛を緩和するためのスマートフォン技術を使用した心理的介入 (STAMP+CBT)
2025年10月20日 更新者：University of Oklahoma
MHealth を活用して、統合された疼痛-CBT、オピオイド モニタリング、慢性疼痛に対処する進行がん患者の自己管理サポートを提供 (STAMP+CBT)
この研究の目的は、進行がん患者に合わせた教育と自己管理のアドバイスを提供しながら、患者が痛み、気分、オピオイドの使用と副作用を追跡するのに役立つ新しい医療介入 (STAMP+CBT アプリ) を開発し、パイロット テストすることです。 .
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの主な目的は、新しいモバイル健康アプリケーション (スタンプ + CBT アプリ) の実現可能性と受容性を判断することです。
STAMP+CBT アプリ (悪性疼痛緩和のためのスマートフォン テクノロジー + 認知行動療法) は、進行がん患者の痛みに対する認知行動療法の手法と共に、鎮痛薬に関する教育を提供することを目的としています。
このアプリケーションは、マルチメディア教材と調査アルゴリズムを使用して、痛み、薬の使用、気分、ストレス、睡眠を評価し、この集団の痛みの管理を改善します。
この研究では、OU の進行がん患者が単一群の STAMP+CBT の 6 週間の研究に参加します (4 週間の介入期間と 2 週間の介入後期間)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73117
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
コホートの包含基準:
- 18歳以上
- -積極的ながんの診断（局所進行性固形腫瘍悪性腫瘍、多発性骨髄腫、またはその他の進行性血液悪性腫瘍）と診断された患者で、積極的な治療を受けているか、進行がんの治療を受けているか、支持療法を受けている
- がんまたは治療に関連する慢性的な痛み (> 痛みのスコア 4)
- がんの痛みを治療するために、少なくとも 1 つのオピオイド薬の有効な処方箋を持っている (つまり、 術後の痛みのためではありません）
- ベースライン調査完了
コホート除外基準:
- 生存中の患者：治療レジメンを完了した患者、進行がんの治療を積極的に受けていない患者、または寛解期のがんを患っている患者
- -治療する臨床医によって判断された、研究への参加を妨げる認知障害
- 英語を話すことができない (介入はまだスペイン語に翻訳されていない)
- ホスピスに入院
- 現在入院中
- 安全性への懸念とこれらを処方するために必要な進行中のリスク軽減プログラムを考慮して、経粘膜フェンタニルの使用 (TIRF REMS)
- 主に最近の手術に関連する痛み（過去 2 週間以内）
ご同意いただけない成人、未成年者（乳幼児、小児、10代）、妊婦、受刑者は対象外とさせていただきます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スタンプ+CBTアプリ
このアプリにより、患者は、痛み、ストレス、気分、および関連する症状を評価するために設計された毎日の調査にアクセスできます。 患者から報告された症状に基づいて、このアプリは症状を管理するための調整された教育を広めます。 |
この研究に参加する患者は、ベースライン、4 週間 (4 週間の介入期間の終わり)、および 6 週間 (2 週間の介入後期間の終わり) に調査評価を受け、患者から報告された懸念、生活の質の結果、および STAMP の使いやすさを評価します。 +CBT アプリ。
この間、患者は毎日の痛みと気分の調査に応じて、アルゴリズムに基づくアドバイスを受け取ります。
これらの患者は、投薬サポート (例えば、短時間作用型および長時間作用型オピオイドの使用、副作用の管理、オピオイドの安全性) をカバーする教育コンテンツの広範なマルチメディア ライブラリに紹介されます。痛みの心理学 (e.g.
痛みの知覚、痛みとストレス反応);健康行動と痛み（例：
睡眠衛生）;スキルトレーニング（例：
アクティビティのペーシング/リラクゼーションの記録)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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STAMP+CBTアプリの実現可能性を判断するための4週間の介入終了時に試験モジュールの3分の2以上を完了した患者の割合
時間枠：4週間
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患者には、ベースライン、4 週間の介入期間、および介入期間後 2 週間 (ベースラインから 6 週間) に調査が割り当てられます。
その患者の全体的な遵守率/アプリ維持率に基づいて計算され、被験者の 70% 以上が研究日数の少なくとも 50% でアプリ上で何らかのアクティビティを完了した場合、介入は実行可能であると見なされます。
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4週間
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アプリ上の許容性項目を 4 以上と評価した患者の割合。
時間枠：6週間
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患者には、ベースライン、4 週間の介入期間、および介入期間後 2 週間 (ベースラインから 6 週間) に調査が割り当てられます。
調査の結果に応じて、患者には進行性がんの痛みに合わせた心理的介入が割り当てられます。
治験中、これらの介入は、許容性項目の 80% 以上が 4 以上/5 と評価された場合にのみ許容されると見なされます。評価が低いほどアプリの改善につながります。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Desiree Azizoddin, PsyD、Stephenson Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月4日
一次修了 (実際)
2024年9月24日
研究の完了 (実際)
2024年9月24日
試験登録日
最初に提出
2023年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月16日
最初の投稿 (実際)
2023年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月20日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STAMP+CBT
- 1R21CA263838-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。