Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologisk intervention ved hjælp af smartphone-teknologi til at lindre ondartede smerter (STAMP+CBT)

20. oktober 2025 opdateret af: University of Oklahoma

Udnyttelse af mHealth til at levere integreret smerte-CBT, opioidovervågning og selvstyringsstøtte til avancerede kræftpatienter, der håndterer kroniske smerter (STAMP+CBT)

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og pilotteste en ny medicinsk intervention (STAMP+CBT-app), der vil hjælpe patienter med at spore deres smerter, humør, opioidbrug og bivirkninger, samtidig med at de leverer skræddersyet undervisning og selvledelsesråd til patienter med fremskreden cancer. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med dette projekt er at bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​en ny mobil sundhedsapplikation (STAMP+CBT app). STAMP+CBT-appen (Smartphone Technology to Alleviate Malignant Pain + Cognitive Behavioral Therapy) søger at give undervisning om smertestillende medicin sammen med kognitive adfærdsterapiteknikker til smerte til patienter med fremskreden cancer. Applikationen bruger multimedieuddannelsesmaterialer og undersøgelsesalgoritmer, der vurderer smerte, medicinforbrug, humør, stress og søvn for at forbedre smertebehandling i denne befolkning. I dette studie vil patienter med fremskreden cancer på OU deltage i et enkeltarms, 6-ugers studie af STAMP+CBT (4-ugers interventionsperiode og en 2-ugers post-interventionsperiode).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73117
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for kohorte:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patient diagnosticeret med en aktiv cancerdiagnose (lokalt fremskreden solid tumor malignitet, myelomatose eller anden fremskreden hæmatologisk malignitet), enten under aktiv behandling eller modtager behandling for en fremskreden cancer eller modtager støttende behandling
  • Kroniske smerter relateret til kræft eller behandling (> smertescore på 4)
  • Har en aktiv recept på mindst én opioidmedicin til behandling af deres kræftsmerter (dvs. ikke til post-kirurgiske smerter)
  • Gennemført basisundersøgelse

Ekskluderingskriterier for kohorte:

  • Patienter i overlevelse: patienter, der har afsluttet deres behandlingsregimer, ikke aktivt modtager behandling for en fremskreden kræftsygdom eller har en kræftsygdom, der er i remission
  • Kognitiv svækkelse, der ville forstyrre undersøgelsesdeltagelsen, vurderet af behandlende kliniker
  • Manglende evne til at tale engelsk (interventionen er endnu ikke oversat til spansk)
  • Indskrevet på hospice
  • Lige nu indlagt
  • Brug af transmucosal fentanyl, givet sikkerhedsmæssige bekymringer og igangværende risikobegrænsende program, der kræves for at ordinere disse (TIRF REMS)
  • Smerter primært relateret til en nylig operation (inden for de sidste 2 uger)

Vi vil udelukke voksne, der ikke er i stand til at give samtykke, personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere), gravide kvinder og fanger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: STAMP+CBT app

Denne app giver patienten adgang til daglige undersøgelser designet til at vurdere smerte, stress, humør og relaterede symptomer.

Baseret på patientrapporterede symptomer vil denne app formidle skræddersyet undervisning til at håndtere symptomerne.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi for smerte
Patienter, der deltager i denne undersøgelse, vil have undersøgelsesvurderinger ved baseline, 4 uger (slutningen af ​​4-ugers interventionsperiode) og 6 uger (slutningen af ​​2-ugers efter interventionsperiode), der vurderer patientrapporterede bekymringer, livskvalitetsresultater og anvendeligheden af ​​STAMP +CBT app. I løbet af denne tid vil patienten modtage algoritmebaseret rådgivning som svar på deres daglige smerte- og humørundersøgelser. Disse patienter vil blive introduceret til det omfattende multimediebibliotek med undervisningsindhold, der dækker medicinstøtte (f.eks. brug af kort- og langtidsvirkende opioider, håndtering af bivirkninger, opioidsikkerhed); smertepsykologi (f. smerteopfattelse, smerte og stressreaktion); sundhedsadfærd og smerte (f.eks. søvnhygiejne); og færdighedstræning (f. aktivitetstempo/ afspændingsoptagelser).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der gennemfører mere end 2/3 af undersøgelsesmodulerne i slutningen af ​​4 ugers intervention for at bestemme gennemførligheden af ​​Stamp+CBT -appen
Tidsramme: 4-uger
Patienter tildeles undersøgelser ved baseline, 4-ugers interventionsperiode og 2 uger efter interventionsperioden (6 uger fra baseline). Baseret på denne patients samlede overholdelsesrate/app -fastholdelsesgrad beregnes, og intervention vil blive betragtet som muligt, hvis mere end 70% af emnerne afslutter enhver aktivitet på appen mindst 50% af dage på studiet.
4-uger
Andel af patienter, der vurderer acceptabilitetsposter 4 eller højere på appen.
Tidsramme: 6-uger
Patienter tildeles undersøgelser ved baseline, 4-ugers interventionsperiode og 2 uger efter interventionsperioden (6 uger fra baseline). Som svar på undersøgelsens patient vil blive tildelt skræddersyet psykologisk indgriben til avanceret kræftsmerter. Under retssagen vil disse interventioner kun blive betragtet som acceptabelt, hvis 80% eller mere af acceptabilitetspunkterne er klassificeret som 4 eller højere/5; Lavere bedømmelse vil føre til appforfininger.
6-uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Desiree Azizoddin, PsyD, Stephenson Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STAMP+CBT
  • 1R21CA263838-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner