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Intervention psychologique utilisant la technologie des smartphones pour soulager la douleur maligne (STAMP+CBT)

20 octobre 2025 mis à jour par: University of Oklahoma

Tirer parti de mHealth pour fournir un soutien intégré à la douleur-TCC, à la surveillance des opioïdes et à l'autogestion pour les patients atteints d'un cancer avancé aux prises avec la douleur chronique (STAMP + CBT)

Le but de cette étude est de développer et de tester une nouvelle intervention médicale (application STAMP + CBT) qui aidera les patients à suivre leur douleur, leur humeur, leur consommation d'opioïdes et leurs effets secondaires tout en offrant une éducation personnalisée et des conseils d'autogestion aux patients atteints d'un cancer avancé. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de ce projet est de déterminer la faisabilité et l'acceptabilité d'une nouvelle application de santé mobile (application STAMP+CBT). L'application STAMP+CBT (Smartphone Technology to Alleviate Malignant Pain + Cognitive Behavioral Therapy) vise à fournir une éducation sur les analgésiques aux côtés des techniques de thérapie cognitivo-comportementale pour la douleur des patients atteints d'un cancer avancé. L'application utilise du matériel pédagogique multimédia et des algorithmes d'enquête évaluant la douleur, l'utilisation de médicaments, l'humeur, le stress et le sommeil pour améliorer la gestion de la douleur dans cette population. Dans cette étude, les patients atteints d'un cancer avancé à l'UO participeront à une étude à un seul bras de 6 semaines de STAMP+CBT (période d'intervention de 4 semaines et période post-intervention de 2 semaines).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73117
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion de la cohorte :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Patient diagnostiqué avec un diagnostic de cancer actif (tumeur maligne solide localement avancée, myélome multiple ou autre hémopathie maligne avancée), soit en cours de traitement actif ou recevant un traitement pour un cancer avancé ou recevant des soins de soutien
  • Douleur chronique liée au cancer ou au traitement (> score de douleur de 4)
  • A une ordonnance active d'au moins un médicament opioïde pour traiter sa douleur cancéreuse (c.-à-d. pas pour la douleur post-chirurgicale)
  • Enquête de base terminée

Critères d'exclusion de la cohorte :

  • Patients en survie : patients qui ont terminé leur traitement, qui ne reçoivent pas activement de traitement pour un cancer avancé ou qui ont un cancer en rémission
  • Déficience cognitive qui interférerait avec la participation à l'étude, à en juger par le clinicien traitant
  • Incapacité à parler anglais (l'intervention n'a pas encore été traduite en espagnol)
  • Inscrit à l'hospice
  • Actuellement hospitalisé
  • Utilisation de fentanyl transmuqueux, compte tenu des problèmes de sécurité et du programme continu d'atténuation des risques requis pour les prescrire (TIRF REMS)
  • Douleur principalement liée à une intervention chirurgicale récente (au cours des 2 dernières semaines)

Nous exclurons les adultes incapables de consentir, les personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents), les femmes enceintes et les détenus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application STAMP+CBT

Cette application permettra au patient d'accéder à des enquêtes quotidiennes conçues pour évaluer la douleur, le stress, l'humeur et les symptômes associés.

Basée sur les symptômes signalés par les patients, cette application diffusera une éducation personnalisée pour gérer les symptômes.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale pour la douleur
Le patient participant à cette étude aura des évaluations d'enquête au départ, 4 semaines (fin de la période d'intervention de 4 semaines) et 6 semaines (fin de la période post-intervention de 2 semaines) évaluant les préoccupations signalées par le patient, les résultats de qualité de vie et l'utilisabilité de STAMP + Application TCC. Pendant ce temps, le patient recevra des conseils basés sur un algorithme en réponse à ses enquêtes quotidiennes sur la douleur et l'humeur. Ces patients seront initiés à la vaste bibliothèque multimédia de contenus éducatifs couvrant le soutien aux médicaments (par exemple, l'utilisation d'opioïdes à courte et longue durée d'action, la gestion des effets secondaires, la sécurité des opioïdes) ; psychologie de la douleur (par ex. perception de la douleur, douleur et réponse au stress); les comportements liés à la santé et la douleur (p. hygiène du sommeil); et la formation professionnelle (par ex. rythme d'activité/enregistrements de relaxation).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients qui ont terminé plus des 2/3 des modules d'étude à la fin de 4 semaines d'intervention pour déterminer la faisabilité de l'application STAMP+CBT
Délai: 4 semaines
Les patients se verront attribuer des enquêtes au départ, une période d'intervention de 4 semaines et 2 semaines après la période d'intervention (6 semaines à partir de la ligne de base). Sur la base du taux d'observance global de ce patient/les taux de rétention de l'application seront calculés et l'intervention sera considérée comme réalisable si plus de 70 % des sujets effectuent une activité sur l'application au moins 50 % des jours d'étude.
4 semaines
Proportion de patients qui évaluent les éléments d'acceptabilité 4 ou plus sur l'application.
Délai: 6 semaines
Les patients se verront attribuer des enquêtes au départ, une période d'intervention de 4 semaines et 2 semaines après la période d'intervention (6 semaines à partir de la ligne de base). En réponse à l'enquête, le patient se verra attribuer une intervention psychologique sur mesure pour la douleur cancéreuse avancée. Pendant l'essai, ces interventions ne seront considérées comme acceptables que si 80 % ou plus des éléments d'acceptabilité sont notés 4 ou plus/5 ; Une note inférieure entraînera des améliorations de l'application.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oklahoma

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Desiree Azizoddin, PsyD, Stephenson Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

24 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

24 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2023

Première publication (Réel)

17 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STAMP+CBT
  • 1R21CA263838-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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