Psykologinen interventio älypuhelinteknologian avulla pahanlaatuisen kivun lievittämiseen (STAMP+CBT)
maanantai 20. lokakuuta 2025 päivittänyt: University of Oklahoma
MHealthin hyödyntäminen integroidun kivun CBT:n, opioidivalvonnan ja itsehallinnollisen tuen tarjoamiseksi pitkälle edenneille syöpäpotilaille, jotka selviytyvät kroonisesta kivusta (STAMP+CBT)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja pilotoida uutta lääketieteellistä interventiota (STAMP+CBT-sovellus), joka auttaa potilaita seuraamaan kipuaan, mielialaansa, opioidien käyttöä ja sivuvaikutuksiaan samalla kun tarjotaan räätälöityjä koulutus- ja itsehoitoneuvoja edenneen syöpäpotilaille. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin ensisijaisena tarkoituksena on selvittää uuden mobiiliterveyssovelluksen (STAMP+CBT-sovellus) toteutettavuus ja hyväksyttävyys.
STAMP+CBT-sovellus (Smartphone Technology to Leviate Malignant Pain + Cognitive Behavioral Therapy) pyrkii tarjoamaan koulutusta kipulääkkeistä kognitiivisen käyttäytymisterapian tekniikoiden lisäksi potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Sovellus käyttää multimediaopetusmateriaaleja ja kyselyalgoritmeja, jotka arvioivat kipua, lääkkeiden käyttöä, mielialaa, stressiä ja unta parantaakseen kivunhallintaa tässä populaatiossa.
Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä OU:ssa, osallistuvat yksihaaraiseen, 6 viikon STAMP+CBT-tutkimukseen (4 viikon interventiojakso ja 2 viikon jälkeinen jakso).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73117
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Kohortin sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaalla, jolla on diagnosoitu aktiivinen syöpädiagnoosi (paikallisesti edennyt kiinteä kasvain pahanlaatuinen syöpä, multippeli myelooma tai muu pitkälle edennyt hematologinen pahanlaatuisuus), joko aktiivisessa hoidossa tai pitkälle edenneen syövän hoitoa tai tukihoitoa
- Syöpään tai hoitoon liittyvä krooninen kipu (> kipupisteet 4)
- Hänellä on voimassa oleva resepti vähintään yhdelle opioidilääkkeelle syöpäkipunsa hoitoon (esim. ei leikkauksen jälkeiseen kipuun)
- Perustutkimus suoritettu
Kohortin poissulkemiskriteerit:
- Eloonjääneet potilaat: potilaat, jotka ovat saaneet hoitojaksonsa päätökseen, eivät saa aktiivisesti hoitoa edenneen syövän vuoksi tai joilla on remissiossa oleva syöpä
- Kognitiivinen heikentyminen, joka häiritsee tutkimukseen osallistumista, hoitavan lääkärin arvioiden mukaan
- Kyvyttömyys puhua englantia (interventiota ei ole vielä käännetty espanjaksi)
- Ilmoittautunut saattohoitoon
- Tällä hetkellä sairaalahoidossa
- Transmukosaalisen fentanyylin käyttö, kun otetaan huomioon turvallisuusnäkökohdat ja meneillään oleva riskinhallintaohjelma, joka vaaditaan näiden määräämiseen (TIRF REMS)
- Kipu, joka liittyy pääasiassa äskettäiseen leikkaukseen (viimeisten 2 viikon aikana)
Suljemme pois aikuiset, jotka eivät voi suostua, henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (imeväiset, lapset, teini-ikäiset), raskaana olevat naiset ja vangit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LEIMA+CBT-sovellus
Tämän sovelluksen avulla potilas voi käyttää päivittäisiä tutkimuksia, jotka on suunniteltu arvioimaan kipua, stressiä, mielialaa ja niihin liittyviä oireita. Potilaan ilmoittamien oireiden perusteella tämä sovellus jakaa räätälöityä koulutusta oireiden hallitsemiseksi. |
Tähän tutkimukseen osallistuvilla potilailla on tutkimusarvioinnit lähtötilanteessa, 4 viikkoa (4 viikon interventiojakson lopussa) ja 6 viikkoa (2 viikkoa interventiojakson lopussa) arvioiden potilaan ilmoittamia huolenaiheita, elämänlaatutuloksia ja STAMPin käytettävyyttä. +CBT-sovellus.
Tänä aikana potilas saa algoritmeihin perustuvia neuvoja vastauksena päivittäisiin kipu- ja mielialatutkimuksiinsa.
Nämä potilaat tutustutaan laajaan multimediakirjastoon, jossa on koulutussisältöä, joka kattaa lääkityksen tuen (esim. lyhyt- ja pitkävaikutteisten opioidien käyttö, sivuvaikutusten hallinta, opioiditurvallisuus); kipupsykologia (esim.
kivun havaitseminen, kipu ja stressivaste); terveyskäyttäytymistä ja kipua (esim.
unihygienia); ja taitojen koulutus (esim.
aktiviteetin tahdistus/rentoutumistallenteet).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus potilaista, jotka suorittavat yli 2/kolmannen tutkimusmoduulista 4 viikkojen intervention lopussa leiman+CBT -sovelluksen toteutettavuuden määrittämiseksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaille annetaan tutkimukset lähtötilanteessa, 4 viikon interventiojakso ja 2 viikkoa interventiokauden jälkeen (6 viikkoa lähtötilanteesta).
Tämän potilaan yleisen tarttumisnopeuden/sovelluksen pidätysasteen perusteella lasketaan ja interventiota pidetään toteutettavissa, jos yli 70% koehenkilöistä suorittaa sovelluksen toiminnan vähintään 50% tutkimuksen päivästä.
|
4 viikkoa
|
|
Osuus potilaista, jotka arvioivat sovelluksen hyväksyttävyyskohteita 4 tai korkeammat.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaille annetaan tutkimukset lähtötilanteessa, 4 viikon interventiojakso ja 2 viikkoa interventiokauden jälkeen (6 viikkoa lähtötilanteesta).
Vastauksena tutkimuksen potilaalle osoitetaan räätälöity psykologinen interventio edistyneelle syöpäkipulle.
Kokeen aikana näitä interventioita pidetään hyväksyttävinä vain, jos 80% tai enemmän hyväksyttävyyskohteista on 4 tai korkeampi/5; Alempi luokitus johtaa sovellusten tarkennuksiin.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Desiree Azizoddin, PsyD, Stephenson Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kartion dystrofia
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Silmäsairaudet, perinnölliset
- Näköhäiriöt
- Sensaatiohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Syövän kipu
- Värinäköhäiriöt
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- STAMP+CBT
- 1R21CA263838-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .