Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психологическое вмешательство с использованием технологии смартфона для облегчения злокачественной боли (STAMP+CBT)

20 октября 2025 г. обновлено: University of Oklahoma

Использование mHealth для интегрированной поддержки когнитивно-поведенческой терапии боли, мониторинга опиоидов и самопомощи у больных раком на поздних стадиях, справляющихся с хронической болью (STAMP+CBT)

Целью этого исследования является разработка и пилотное тестирование нового медицинского вмешательства (приложение STAMP + CBT), которое поможет пациентам отслеживать боль, настроение, употребление опиоидов и побочные эффекты, а также предоставляет индивидуальное обучение и советы по самоконтролю для пациентов с распространенным раком. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого проекта — определить осуществимость и приемлемость нового мобильного приложения для здоровья (приложение STAMP+CBT). Приложение STAMP+CBT (технология для смартфонов для облегчения злокачественной боли + когнитивно-поведенческая терапия) направлено на предоставление информации о обезболивающих средствах наряду с методами когнитивно-поведенческой терапии боли для пациентов с распространенным раком. Приложение использует мультимедийные образовательные материалы и алгоритмы опроса, оценивающие боль, использование лекарств, настроение, стресс и сон, чтобы улучшить управление болью у этой группы населения. В этом исследовании пациенты с запущенным раком в OU примут участие в одногрупповом 6-недельном исследовании STAMP+CBT (4-недельный период вмешательства и 2-недельный период после вмешательства).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения в когорту:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Пациент с диагнозом активного рака (местно-распространенная солидная опухоль, множественная миелома или другое прогрессирующее гематологическое злокачественное новообразование), либо проходящий активное лечение, либо получающий лечение от распространенного рака, либо получающий поддерживающую терапию.
  • Хроническая боль, связанная с раком или лечением (более 4 баллов по шкале боли)
  • Имеет действующий рецепт на по крайней мере один опиоидный препарат для лечения боли при раке (т. не для послеоперационной боли)
  • Завершенный базовый опрос

Критерии исключения когорты:

  • Пациенты в выживаемости: пациенты, которые завершили свои схемы лечения, не получают активного лечения от распространенного рака или имеют рак в стадии ремиссии.
  • Когнитивные нарушения, которые могут помешать участию в исследовании, по оценке лечащего врача
  • Неспособность говорить по-английски (вмешательство еще не переведено на испанский язык)
  • Зачислен в хоспис
  • В настоящее время госпитализирован
  • Использование трансмукозального фентанила, учитывая проблемы безопасности и текущую программу снижения риска, необходимую для его назначения (TIRF REMS)
  • Боль, в основном связанная с недавней операцией (в течение последних 2 недель)

Мы исключим взрослых, которые не могут дать согласие, лиц, которые еще не достигли совершеннолетия (младенцы, дети, подростки), беременных женщин и заключенных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приложение STAMP+CBT

Это приложение позволит пациенту получать доступ к ежедневным опросам, предназначенным для оценки боли, стресса, настроения и связанных с ними симптомов.

На основе симптомов, о которых сообщают пациенты, это приложение будет распространять специальное обучение для управления симптомами.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия боли
Пациенты, участвующие в этом исследовании, будут проходить опросы на исходном уровне, через 4 недели (конец 4-недельного периода вмешательства) и через 6 недель (конец 2-недельного периода после вмешательства), оценивая проблемы, о которых сообщают пациенты, результаты качества жизни и удобство использования STAMP. + приложение ЗБТ. В течение этого времени пациент будет получать советы на основе алгоритма в ответ на свои ежедневные опросы о боли и настроении. Эти пациенты будут ознакомлены с обширной мультимедийной библиотекой образовательного контента, охватывающего медикаментозную поддержку (например, использование опиоидов короткого и длительного действия, управление побочными эффектами, безопасность опиоидов); психология боли (т. восприятие боли, боль и реакция на стресс); поведение, связанное со здоровьем, и боль (например, гигиена сна); и обучение навыкам (например, записи активности/релаксации).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, завершивших более 2/3 модулей исследования в конце 4 недель вмешательства для определения возможности использования приложения STAMP+CBT
Временное ограничение: 4 недели
Пациентам будут назначены обследования исходного уровня, 4-недельного периода вмешательства и 2 недель после периода вмешательства (6 недель от исходного уровня). На основе общего показателя приверженности пациента/коэффициента удержания приложения будет рассчитываться, и вмешательство будет считаться возможным, если более 70% субъектов совершат какие-либо действия в приложении не менее 50% дней исследования.
4 недели
Доля пациентов, которые оценили в приложении пункты приемлемости 4 или выше.
Временное ограничение: 6 недель
Пациентам будут назначены обследования исходного уровня, 4-недельного периода вмешательства и 2 недель после периода вмешательства (6 недель от исходного уровня). В ответ на результаты опроса пациенту будет назначено индивидуальное психологическое вмешательство при прогрессирующей раковой боли. В ходе исследования эти вмешательства будут считаться приемлемыми только в том случае, если 80% или более пунктов приемлемости получат оценку 4 или выше/5; Более низкий рейтинг приведет к доработке приложения.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oklahoma

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Desiree Azizoddin, PsyD, Stephenson Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STAMP+CBT
  • 1R21CA263838-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться