Intervenção psicológica usando tecnologia de smartphone para aliviar a dor maligna (STAMP+CBT)
20 de outubro de 2025 atualizado por: University of Oklahoma
Aproveitando o mHealth para fornecer dor integrada CBT, monitoramento de opioides e suporte de autogerenciamento para pacientes com câncer avançado que lidam com dor crônica (STAMP + CBT)
O objetivo deste estudo é desenvolver e testar uma nova intervenção médica (aplicativo STAMP+CBT) que ajudará os pacientes a monitorar sua dor, humor, uso de opioides e efeitos colaterais, ao mesmo tempo em que fornece educação personalizada e conselhos de autogerenciamento para pacientes com câncer avançado .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste projeto é determinar a viabilidade e aceitabilidade de um novo aplicativo móvel de saúde (aplicativo STAMP+CBT).
O aplicativo STAMP+CBT (Smartphone Technology to Alleviate Malignant Pain + Cognitive Behavioral Therapy) busca fornecer educação sobre medicamentos para dor juntamente com técnicas de terapia cognitivo-comportamental para dor em pacientes com câncer avançado.
O aplicativo usa materiais educativos multimídia e algoritmos de pesquisa que avaliam dor, uso de medicamentos, humor, estresse e sono para melhorar o controle da dor nessa população.
Neste estudo, os pacientes com câncer avançado na UO participarão de um estudo de braço único de 6 semanas de STAMP+CBT (período de intervenção de 4 semanas e período pós-intervenção de 2 semanas).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73117
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão de coorte:
- Idade ≥ 18 anos
- Paciente com diagnóstico de câncer ativo (malignidade de tumor sólido localmente avançado, mieloma múltiplo ou outra malignidade hematológica avançada), em tratamento ativo ou recebendo tratamento para câncer avançado ou recebendo cuidados de suporte
- Dor crônica relacionada ao câncer ou tratamento (> pontuação de dor de 4)
- Tem uma prescrição ativa de pelo menos um medicamento opioide para tratar a dor do câncer (ou seja, não para dor pós-cirúrgica)
- Pesquisa de linha de base concluída
Critérios de exclusão de coorte:
- Pacientes sobreviventes: pacientes que completaram seus regimes de tratamento, não estão recebendo tratamento ativo para um câncer avançado ou têm um câncer que está em remissão
- Comprometimento cognitivo que interferiria na participação no estudo, conforme julgado pelo médico assistente
- Incapacidade de falar inglês (a intervenção ainda não foi traduzida para o espanhol)
- Inscrito no hospício
- Atualmente hospitalizado
- Uso de fentanil transmucoso, dadas as preocupações de segurança e o programa contínuo de mitigação de risco necessário para prescrevê-los (TIRF REMS)
- Dor principalmente relacionada a uma cirurgia recente (nas últimas 2 semanas)
Excluiremos adultos incapazes de consentir, indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes), mulheres grávidas e presidiários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicativo STAMP+CBT
Este aplicativo permitirá que o paciente acesse pesquisas diárias destinadas a avaliar dor, estresse, humor e sintomas relacionados. Com base nos sintomas relatados pelo paciente, este aplicativo divulgará educação personalizada para gerenciar os sintomas. |
O paciente participante deste estudo terá avaliações de pesquisa no início do estudo, 4 semanas (final do período de intervenção de 4 semanas) e 6 semanas (final do período de 2 semanas pós-intervenção) avaliando as preocupações relatadas pelo paciente, resultados de qualidade de vida e usabilidade do STAMP +Aplicativo CBT.
Durante esse período, o paciente receberá conselhos baseados em algoritmos em resposta às suas pesquisas diárias de dor e humor.
Esses pacientes serão apresentados à extensa biblioteca multimídia de conteúdo educacional que cobre o suporte medicamentoso (por exemplo, uso de opioides de ação curta e longa, controle de efeitos colaterais, segurança de opioides); psicologia da dor (ex.
percepção da dor, dor e resposta ao estresse); comportamentos de saúde e dor (por exemplo,
higiene do sono); e treinamento de habilidades (por exemplo,
estimulação de atividade/gravações de relaxamento).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes que completam mais de 2/3 dos módulos de estudo ao final de 4 semanas de intervenção para determinar a viabilidade do aplicativo STAMP+CBT
Prazo: 4 semanas
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Os pacientes receberão pesquisas no início do estudo, período de intervenção de 4 semanas e 2 semanas após o período de intervenção (6 semanas a partir do início do estudo).
Com base na taxa de adesão geral do paciente/taxas de retenção do aplicativo serão calculadas e a intervenção será considerada viável se mais de 70% dos indivíduos concluírem qualquer atividade no aplicativo em pelo menos 50% dos dias de estudo.
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4 semanas
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Proporção de pacientes que avaliam os itens de aceitabilidade 4 ou superior no aplicativo.
Prazo: 6 semanas
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Os pacientes receberão pesquisas no início do estudo, período de intervenção de 4 semanas e 2 semanas após o período de intervenção (6 semanas a partir do início do estudo).
Em resposta à pesquisa, o paciente receberá uma intervenção psicológica personalizada para dor oncológica avançada.
Durante o ensaio, estas intervenções serão consideradas aceitáveis apenas se 80% ou mais dos itens de aceitabilidade forem classificados como 4 ou superior/5; Uma classificação mais baixa levará a refinamentos no aplicativo.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Desiree Azizoddin, PsyD, Stephenson Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
24 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
24 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distrofia Cone
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças oculares
- Doenças Oculares, Hereditárias
- Distúrbios da Visão
- Distúrbios da Sensação
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor de câncer
- Defeitos de visão de cores
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia cognitivo -comportamental
Outros números de identificação do estudo
- STAMP+CBT
- 1R21CA263838-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .