악성 통증을 완화하기 위해 스마트폰 기술을 사용한 심리적 개입 (STAMP+CBT)
2025년 10월 20일 업데이트: University of Oklahoma
MHealth를 활용하여 만성 통증에 대처하는 진행성 암 환자를 위한 통합 통증 CBT, 오피오이드 모니터링 및 자가 관리 지원 제공(STAMP+CBT)
이 연구의 목적은 환자가 자신의 통증, 기분, 오피오이드 사용 및 부작용을 추적하는 데 도움이 되는 새로운 의료 개입(STAMP+CBT 앱)을 개발하고 시범 테스트하는 동시에 진행성 암 환자에게 맞춤형 교육 및 자가 관리 조언을 제공하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목적은 새로운 모바일 건강 애플리케이션(STAMP+CBT 앱)의 타당성과 수용 가능성을 결정하는 것입니다.
STAMP+CBT 앱(악성 통증 완화를 위한 스마트폰 기술 + 인지행동치료)은 진행성 암 환자에게 통증에 대한 인지행동치료 기술과 함께 진통제에 대한 교육을 제공하고자 합니다.
이 응용 프로그램은 이 집단의 통증 관리를 개선하기 위해 통증, 약물 사용, 기분, 스트레스 및 수면을 평가하는 멀티미디어 교육 자료 및 설문 조사 알고리즘을 사용합니다.
이 연구에서 OU의 진행성 암 환자는 STAMP+CBT의 6주 단일군 연구(4주 개입 기간 및 2주 개입 후 기간)에 참여하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73117
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
코호트 포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 활성 암 진단을 받은 환자(국소 진행성 고형 종양 악성 종양, 다발성 골수종 또는 기타 진행성 혈액 악성 종양)가 활성 치료를 받고 있거나 진행성 암에 대한 치료를 받고 있거나 지지 요법을 받고 있는 환자
- 암 또는 치료와 관련된 만성 통증(> 통증 점수 4점)
- 암 통증을 치료하기 위해 적어도 하나의 오피오이드 약물에 대한 활성 처방이 있습니다(예: 수술 후 통증이 아닙니다)
- 완료된 기본 조사
코호트 제외 기준:
- 생존 환자: 치료 요법을 완료했거나, 진행성 암에 대한 치료를 적극적으로 받지 않거나, 차도가 있는 암이 있는 환자
- 치료하는 임상의가 판단한 연구 참여를 방해할 인지 장애
- 영어를 구사할 수 없음(개입이 아직 스페인어로 번역되지 않음)
- 호스피스에 등록
- 현재 입원 중
- 경점막 펜타닐 사용, 주어진 안전 문제 및 이를 처방하는 데 필요한 지속적인 위험 완화 프로그램(TIRF REMS)
- 주로 최근 수술과 관련된 통증(지난 2주 이내)
동의할 수 없는 성인, 아직 성인이 아닌 개인(유아, 어린이, 청소년), 임산부, 수감자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스탬프+CBT 앱
이 앱을 통해 환자는 통증, 스트레스, 기분 및 관련 증상을 평가하도록 설계된 일일 설문 조사에 액세스할 수 있습니다. 환자가 보고한 증상을 기반으로 이 앱은 증상 관리를 위한 맞춤형 교육을 전파합니다. |
이 연구에 참여하는 환자는 기준선, 4주(4주 중재 기간 종료) 및 6주(2주 중재 후 종료)에 환자가 보고한 우려 사항, 삶의 질 결과 및 STAMP의 유용성을 평가하는 설문 조사 평가를 받게 됩니다. +CBT 앱.
이 시간 동안 환자는 일일 통증 및 기분 설문조사에 대한 응답으로 알고리즘 기반 조언을 받게 됩니다.
이 환자들은 약물 지원(예: 단기 및 장기 작용 오피오이드 사용, 부작용 관리, 오피오이드 안전)을 다루는 교육 콘텐츠의 광범위한 멀티미디어 라이브러리에 소개됩니다. 통증 심리학(예:
통증 인식, 통증 및 스트레스 반응); 건강 행동 및 통증(예:
수면 위생); 및 기술 교육(예:
활동 페이싱/이완 기록).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STAMP+CBT 앱의 타당성을 결정하기 위한 4주간의 개입이 끝날 때 연구 모듈의 2/3 이상을 완료한 환자의 비율
기간: 4주
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환자에게는 기준선, 4주 개입 기간 및 개입 후 2주 기간(기준선으로부터 6주)에 설문조사가 할당됩니다.
해당 환자의 전체 준수율/앱 유지율을 기반으로 계산되며, 대상자의 70% 이상이 연구 기간 중 최소 50% 동안 앱에서 활동을 완료하는 경우 중재가 가능한 것으로 간주됩니다.
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4주
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앱에서 적합 항목을 4 이상으로 평가한 환자의 비율.
기간: 6주
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환자에게는 기준선, 4주 개입 기간 및 개입 후 2주 기간(기준선으로부터 6주)에 설문조사가 할당됩니다.
설문조사에 응하여 환자에게는 진행성 암성 통증에 대한 맞춤형 심리 중재가 배정됩니다.
시험 기간 동안 이러한 중재는 허용 항목의 80% 이상이 4 이상/5로 평가된 경우에만 허용 가능한 것으로 간주됩니다. 평점이 낮아지면 앱이 개선됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Desiree Azizoddin, PsyD, Stephenson Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STAMP+CBT
- 1R21CA263838-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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