Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychologische interventie met behulp van smartphonetechnologie om kwaadaardige pijn te verlichten (STAMP+CBT)

20 oktober 2025 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Gebruikmaken van mHealth om geïntegreerde pijn-CBT, opioïde monitoring en zelfmanagementondersteuning te bieden voor gevorderde kankerpatiënten die omgaan met chronische pijn (STAMP+CBT)

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een nieuwe medische interventie (STAMP+CBT-app) die patiënten zal helpen hun pijn, stemming, opioïdengebruik en bijwerkingen te volgen, terwijl ze op maat gemaakte voorlichting en zelfmanagementadvies geven aan patiënten met gevorderde kanker. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van dit project is het bepalen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een nieuwe mobiele gezondheidstoepassing (STAMP+CBT-app). De STAMP+CBT-app (Smartphone Technology to Alleviate Maligne Pain + Cognitive Behavioral Therapy) is bedoeld om voorlichting te geven over pijnmedicatie naast technieken voor cognitieve gedragstherapie voor pijn aan patiënten met vergevorderde kanker. De applicatie maakt gebruik van multimediaal educatief materiaal en enquête-algoritmen die pijn, medicatiegebruik, stemming, stress en slaap beoordelen om de pijnbeheersing bij deze populatie te verbeteren. In deze studie zullen patiënten met gevorderde kanker bij OU deelnemen aan een eenarmige, 6 weken durende studie van STAMP+CBT (interventieperiode van 4 weken en een post-interventieperiode van 2 weken).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73117
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Criteria voor cohortopname:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Patiënt gediagnosticeerd met een actieve kankerdiagnose (lokaal gevorderde solide tumor maligniteit, multipel myeloom of andere gevorderde hematologische maligniteit), die ofwel een actieve behandeling ondergaat of wordt behandeld voor een gevorderde kanker of ondersteunende zorg krijgt
  • Chronische pijn gerelateerd aan kanker of behandeling (> pijnscore van 4)
  • Heeft een actief recept voor ten minste één opioïde medicatie om hun kankerpijn te behandelen (d.w.z. niet voor postoperatieve pijn)
  • Basisonderzoek ingevuld

Cohort-uitsluitingscriteria:

  • Overlevende patiënten: patiënten die hun behandelingsregimes hebben voltooid, niet actief worden behandeld voor een gevorderde kanker of een kanker hebben die in remissie is
  • Cognitieve stoornis die deelname aan het onderzoek zou belemmeren, zoals beoordeeld door de behandelend clinicus
  • Onvermogen om Engels te spreken (de interventie is nog niet in het Spaans vertaald)
  • Ingeschreven in hospice
  • Momenteel opgenomen in het ziekenhuis
  • Gebruik van transmucosale fentanyl, gezien de bezorgdheid over de veiligheid en het lopende risicobeperkende programma dat nodig is om deze voor te schrijven (TIRF REMS)
  • Pijn voornamelijk gerelateerd aan een recente operatie (in de afgelopen 2 weken)

We sluiten volwassenen uit die niet kunnen instemmen, personen die nog geen volwassenheid zijn (baby's, kinderen, tieners), zwangere vrouwen en gevangenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: STAMP+CBT-app

Met deze app heeft de patiënt toegang tot dagelijkse enquêtes die zijn ontworpen om pijn, stress, stemming en gerelateerde symptomen te beoordelen.

Op basis van door patiënten gemelde symptomen verspreidt deze app voorlichting op maat om de symptomen te beheersen.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie voor pijn
Patiënt die aan dit onderzoek deelneemt, zal bij baseline, 4 weken (einde van de 4 weken durende interventieperiode) en 6 weken (einde van de 2 weken na de interventieperiode) enquêtebeoordelingen ondergaan ter beoordeling van door de patiënt gemelde zorgen, resultaten op het gebied van kwaliteit van leven en bruikbaarheid van STAMP +CBT-app. Gedurende deze tijd ontvangt de patiënt op algoritmen gebaseerd advies als reactie op hun dagelijkse pijn- en stemmingsenquêtes. Deze patiënten zullen kennismaken met de uitgebreide multimediabibliotheek met educatieve inhoud over medicatieondersteuning (bijv. het gebruik van kort- en langwerkende opioïden, omgaan met bijwerkingen, veiligheid van opioïden); pijnpsychologie (bijv. pijnperceptie, pijn en de stressrespons); gezondheidsgedrag en pijn (bijv. slaaphygiëne); en vaardigheidstraining (bijv. activiteitentempo/ontspanningsregistraties).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat meer dan 2/3e van de onderzoeksmodules voltooit aan het einde van de 4 weken durende interventie om de haalbaarheid van de STAMP+CGT-app te bepalen
Tijdsspanne: 4 weken
Patiënten krijgen enquêtes toegewezen bij baseline, de interventieperiode van vier weken en twee weken na de interventieperiode (6 weken vanaf baseline). Op basis van het algehele therapietrouwpercentage van die patiënt worden de app-retentiepercentages berekend en wordt interventie haalbaar geacht als meer dan 70% van de proefpersonen gedurende ten minste 50% van de studiedagen enige activiteit op de app voltooit.
4 weken
Percentage patiënten dat de aanvaardbaarheidsitems 4 of hoger beoordeelt in de app.
Tijdsspanne: 6 weken
Patiënten krijgen enquêtes toegewezen bij baseline, de interventieperiode van vier weken en twee weken na de interventieperiode (6 weken vanaf baseline). Als reactie op de enquête krijgt de patiënt een op maat gemaakte psychologische interventie voor gevorderde kankerpijn. Tijdens de proef worden deze interventies alleen als acceptabel beschouwd als 80% of meer van de aanvaardbaarheidsitems een score van 4 of hoger/5 heeft; Een lagere beoordeling leidt tot app-verfijningen.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Desiree Azizoddin, PsyD, Stephenson Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STAMP+CBT
  • 1R21CA263838-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren