Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento psicologico che utilizza la tecnologia degli smartphone per alleviare il dolore maligno (STAMP+CBT)

20 ottobre 2025 aggiornato da: University of Oklahoma

Sfruttare la mHealth per fornire supporto integrato per la CBT del dolore, il monitoraggio degli oppioidi e l'autogestione per i pazienti affetti da cancro avanzato che affrontano il dolore cronico (STAMP+CBT)

Lo scopo di questo studio è sviluppare e testare un nuovo intervento medico (app STAMP + CBT) che aiuterà i pazienti a monitorare il loro dolore, l'umore, l'uso di oppioidi e gli effetti collaterali fornendo allo stesso tempo un'istruzione su misura e consigli di autogestione per i pazienti con cancro avanzato .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo progetto è determinare la fattibilità e l'accettabilità di una nuova applicazione sanitaria mobile (app STAMP+CBT). L'app STAMP + CBT (Smartphone Technology to Alleviate Malignant Pain + Cognitive Behavioral Therapy) cerca di fornire istruzione sui farmaci antidolorifici insieme alle tecniche di terapia cognitivo comportamentale per il dolore ai pazienti con cancro avanzato. L'applicazione utilizza materiali educativi multimediali e algoritmi di indagine che valutano il dolore, l'uso di farmaci, l'umore, lo stress e il sonno per migliorare la gestione del dolore in questa popolazione. In questo studio, i pazienti con cancro avanzato presso l'UO parteciperanno a uno studio a braccio singolo di 6 settimane su STAMP + CBT (periodo di intervento di 4 settimane e periodo post-intervento di 2 settimane).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73117
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione della coorte:

  • Età ≥ 18 anni
  • Paziente con diagnosi di cancro attivo (tumore maligno di tumore solido localmente avanzato, mieloma multiplo o altra neoplasia ematologica avanzata), sottoposto a trattamento attivo o in trattamento per un tumore avanzato o che riceve cure di supporto
  • Dolore cronico correlato al cancro o al trattamento (> punteggio del dolore di 4)
  • Ha una prescrizione attiva per almeno un farmaco oppioide per trattare il dolore da cancro (ad es. non per il dolore post-operatorio)
  • Sondaggio di riferimento completato

Criteri di esclusione di coorte:

  • Pazienti in sopravvivenza: pazienti che hanno completato i loro regimi terapeutici, non stanno ricevendo attivamente il trattamento per un cancro avanzato o hanno un cancro in remissione
  • Compromissione cognitiva che interferirebbe con la partecipazione allo studio, secondo il giudizio del medico curante
  • Incapacità di parlare inglese (l'intervento non è stato ancora tradotto in spagnolo)
  • Iscritto in ospizio
  • Attualmente ricoverato
  • Uso di fentanil transmucosale, dati i problemi di sicurezza e il programma di mitigazione del rischio in corso richiesto per prescriverli (TIRF REMS)
  • Dolore principalmente correlato a un intervento chirurgico recente (entro le ultime 2 settimane)

Escluderemo gli adulti che non sono in grado di acconsentire, gli individui che non sono ancora adulti (neonati, bambini, adolescenti), le donne incinte e i detenuti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione TIMBRO + CBT

Questa app consentirà al paziente di accedere a sondaggi giornalieri progettati per valutare il dolore, lo stress, l'umore e i sintomi correlati.

Sulla base dei sintomi riferiti dai pazienti, questa app diffonderà un'educazione su misura per gestire i sintomi.
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale per il dolore
I pazienti che partecipano a questo studio riceveranno valutazioni del sondaggio al basale, 4 settimane (fine del periodo di intervento di 4 settimane) e 6 settimane (fine del periodo post intervento di 2 settimane) per valutare le preoccupazioni riferite dal paziente, i risultati sulla qualità della vita e l'usabilità di STAMP +App CBT. Durante questo periodo, il paziente riceverà consigli basati su algoritmi in risposta alle loro indagini quotidiane sul dolore e sull'umore. Questi pazienti verranno introdotti all'ampia libreria multimediale di contenuti educativi che coprono il supporto farmacologico (ad es. utilizzo di oppioidi a breve e lunga durata d'azione, gestione degli effetti collaterali, sicurezza degli oppioidi); psicologia del dolore (es. percezione del dolore, dolore e risposta allo stress); comportamenti di salute e dolore (ad es. igiene del sonno); e la formazione delle competenze (ad es. registrazioni di ritmo di attività/rilassamento).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti che hanno completato più di 2/3 dei moduli di studio alla fine delle 4 settimane di intervento per determinare la fattibilità dell'app STAMP+CBT
Lasso di tempo: 4 settimane
Ai pazienti verranno assegnati sondaggi al basale, al periodo di intervento di 4 settimane e al periodo di intervento di 2 settimane (6 settimane dal basale). Sulla base del tasso di adesione complessivo del paziente/i tassi di fidelizzazione dell'app verranno calcolati e l'intervento sarà considerato fattibile se più del 70% dei soggetti completa qualsiasi attività sull'app almeno il 50% dei giorni di studio.
4 settimane
Proporzione di pazienti che valutano gli elementi di accettabilità 4 o superiori sull'app.
Lasso di tempo: 6 settimane
Ai pazienti verranno assegnati sondaggi al basale, al periodo di intervento di 4 settimane e al periodo di intervento di 2 settimane (6 settimane dal basale). In risposta al sondaggio, al paziente verrà assegnato un intervento psicologico su misura per il dolore da cancro avanzato. Durante lo studio, questi interventi saranno considerati accettabili solo se l'80% o più degli item di accettabilità avranno un punteggio pari o superiore a 4/5; Una valutazione inferiore porterà a perfezionamenti dell'app.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oklahoma

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Desiree Azizoddin, PsyD, Stephenson Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

24 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

24 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STAMP+CBT
  • 1R21CA263838-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi