クルクミンと網膜の研究
2026年1月12日 更新者：Texas Tech University Health Sciences Center
クルクミンと網膜アミロイドベータのパイロット研究
2 週間のクルクミン補給がどのように血液脳関門 (BBB) を通過し、アミロイド ベータ タンパク質に付着するかをテストし、実現可能性 (安全性とバイオアベイラビリティ) を評価し、腸内微生物叢の存在量/組成を調査します。
調査の概要
詳細な説明
アルツハイマー病 (AD) は進行性の認知機能低下につながります。
アミロイド ベータ (Aβ) 負荷の増加と Aβ 沈着が AD 網膜に示されています。
ADにおける網膜周皮細胞内のAβ蓄積および網膜における周皮細胞変性は、脳AD病理の顕著な特徴を映し出している。
ウコンの誘導体であるクルクミンは、アミロイドベータに対して高い親和性を持っています。
したがって、クルクミンはアミロイドベータ斑に結合し、強力な蛍光シグナルを発し、ADの強力な診断ツールになり得ることを示唆しています.
新たな証拠は、脳と消化管 (腸内微生物叢) との関係、および AD を含む代謝疾患と神経疾患の両方に対する潜在的な意味を示しています。
このパイロット研究は、2週間のクルクミン補給がどのように血液脳関門を通過し、アミロイドベータタンパク質に付着するかをテストし、結果として生じる腸内微生物叢の量/組成を調査することです.
研究者は、眼科診療所、健康博覧会、地域イベント、チラシ、未承諾電子メール システム、学内告知、臨床研究所ボランティア データベースのウェブサイト、地元のラジオ、新聞、シニア ニュースレターでの直接の個人間勧誘を通じて被験者を募集することを計画しています。 、およびテレビのスクリプト。
Clinical Research Institute Volunteer データベースも照会され、フォームで要求されたとおりに潜在的な被験者に連絡されます。
治験責任医師は、試験開始時に 30 ～ 40 人の適格な被験者を獲得するために、約 100 ～ 150 人の患者を登録する予定です。
スクリーニング後、適格な参加者は低クルクミン群または高クルクミン群に無作為に割り当てられます。
したがって、このパイロット研究は、既存の Aβ プラークを有する研究対象におけるクルクミン負荷網膜 Aβ 沈着物の分布、発現、および有病率の特徴付けに焦点を当てます (主要な結果)。
さらに、この研究では、安全性、バイオアベイラビリティ、および糞便マイクロバイオームの組成 (二次的結果) を評価します。
すべての結果は、ベースライン時および2週間の介入後に評価されます。
データは統計的に分析されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD
- 電話番号：8067432815
- メール：leslie.shen@ttuhsc.edu
研究場所
-
-
Texas
-
Lubbock、Texas、アメリカ、79430
- 募集
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
コンタクト：
- Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD
- 電話番号：806-743-2815
- メール：Leslie.Shen@ttuhsc.edu
-
主任研究者：
- Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
含まれるもの:
- 40～89歳の男女。
- -網膜（末梢上象限）のAβ沈着と診断された - 同意を得た後に確認する。 潜在的な参加者が同意セッションの 6 か月前に網膜に Aβ 沈着があると診断された文書がある場合、この診断/文書を適格基準に使用します。 それ以外の場合は、研究の同意が得られた後に眼科検査が繰り返されます。
- 自己申告による既存の肝臓または腎臓疾患はありません。
除外：
- 眼疾患（黄斑変性症、重度糖尿病網膜症）の患者
- -研究介入開始前の1か月以内に全身性抗生物質を使用していた
- -研究介入の開始前の2週間以内にターメリックまたはクルクミン製品を摂取していた
- 黒コショウに対する既知のアレルギーを持っていた
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：低クルクミン群
|
毎食後にクルクミン カプセル 1 個 (クルクミン 250 mg) を 1 日 3 回、2 週間。
|
|
アクティブコンパレータ：高クルクミン群
|
毎食後にクルクミン カプセル 1 個 (クルクミン 500 mg)、1 日 3 回、2 週間。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
網膜イメージング - アミロイド蛍光強度
時間枠：ベースライン
|
アミロイド蛍光強度にアクセスするには
|
ベースライン
|
|
網膜イメージング-アミロイド蛍光沈着数
時間枠：ベースライン
|
アミロイド蛍光デポジット番号にアクセスするには
|
ベースライン
|
|
網膜イメージング - アミロイド蛍光位置
時間枠：ベースライン
|
アミロイド蛍光位置にアクセスするには
|
ベースライン
|
|
網膜イメージング-アミロイド蛍光強度
時間枠：2週間後
|
アミロイド蛍光強度にアクセスするには
|
2週間後
|
|
網膜イメージング-アミロイド蛍光沈着数
時間枠：2週間後
|
アミロイド蛍光デポジット番号にアクセスするには
|
2週間後
|
|
網膜イメージング - アミロイド蛍光位置
時間枠：2週間後
|
アミロイド蛍光位置にアクセスするには
|
2週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バイオアベイラビリティ - 血漿中のクルクミン濃度
時間枠：ベースライン
|
血漿中のクルクミン濃度を測定するには
|
ベースライン
|
|
バイオアベイラビリティ - 赤血球中のクルクミン濃度
時間枠：ベースライン
|
赤血球中のクルクミン濃度を測定するには
|
ベースライン
|
|
生物学的利用能 - 血漿中のクルクミン濃度
時間枠：2週間後
|
血漿中のクルクミン濃度を測定するには
|
2週間後
|
|
バイオアベイラビリティ - 赤血球中のクルクミン濃度
時間枠：2週間後
|
赤血球中のクルクミン濃度を測定するには
|
2週間後
|
|
肝機能血清AST
時間枠：ベースライン
|
血清ASTを評価する
|
ベースライン
|
|
肝機能血清ALT
時間枠：ベースライン
|
血清ALTを評価するには
|
ベースライン
|
|
腎機能血清BUN
時間枠：ベースライン
|
血清BUNを評価する
|
ベースライン
|
|
肝機能血清ALT
時間枠：2週間後
|
血清ALTを評価するには
|
2週間後
|
|
腎機能血清BUN
時間枠：2週間後
|
血清BUNを評価する
|
2週間後
|
|
腸内微生物叢の存在量
時間枠：ベースライン
|
糞便中の腸内細菌の存在量を測定する
|
ベースライン
|
|
腸内細菌叢組成
時間枠：ベースライン
|
糞便中の腸内細菌の組成を測定する
|
ベースライン
|
|
腸内微生物叢の存在量
時間枠：2週間後
|
糞便中の腸内細菌の存在量を測定する
|
2週間後
|
|
腸内細菌叢組成
時間枠：2週間後
|
糞便中の腸内細菌の組成を測定する
|
2週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD、Texas Tech University Health Sciences Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月21日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月15日
最初の投稿 (実際)
2023年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月12日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。